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Reduzindo o comportamento sedentário em pacientes com DPOC grave: um estudo de viabilidade sobre intervenção motivacional liderada pela enfermeira

20 de março de 2025 atualizado por: Zealand University Hospital

Reduzindo o comportamento sedentário em pacientes com DPOC grave: uma intervenção motivacional liderada pela enfermeira

Este estudo de viabilidade tem como objetivo avaliar a praticidade e aceitabilidade de uma intervenção de entrevista motivacional liderada por enfermeira projetada para reduzir o comportamento sedentário em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica grave (DPOC). O estudo avaliará o processo de recrutamento, a adesão ao paciente e a usabilidade dos acelerômetros para medir objetivamente o tempo sedentário.

Um total de 10 a 12 pacientes com DPOC grave será recrutado e receberá entrevistas motivacionais individuais conduzidas por enfermeiros treinados em suas casas. A intervenção será baseada na entrevista motivacional (MI) e nos princípios da terapia comportamental (TCC), concentrando -se em ajudar os pacientes a identificar barreiras e estabelecer metas realistas para aumentar a atividade física.

O estudo determinará se os pacientes toleram o uso de acelerômetros por sete dias em diferentes momentos e se a intervenção é aceitável para pacientes e enfermeiros. As idéias obtidas com este estudo de viabilidade orientarão os refinamentos para a intervenção antes de lançar um estudo controlado randomizado (ECR) para testar sua eficácia em uma escala maior.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Este estudo de viabilidade foi desenvolvido para avaliar se uma intervenção motivacional de entrevista liderada por enfermeiros pode ser efetivamente implementada para reduzir o comportamento sedentário em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica grave (DPOC). A DPOC grave está associada à falta de ar e limitações funcionais, que geralmente levam a um tempo sedentário prolongado, aumentando o risco de progressão da doença e redução da qualidade de vida. Embora existam programas de reabilitação pulmonar, muitos pacientes lutam contra a participação devido ao desconforto físico, falta de motivação ou medo de exacerbar seus sintomas. Este estudo tem como objetivo avaliar se uma intervenção com foco na mudança e motivação comportamental pode ajudar os pacientes a se envolver em reduções pequenas, mas significativas, no tempo sedentário.

O estudo de viabilidade recrutará 10 pacientes com DPOC grave de clínicas ambulatoriais pulmonares. Cada participante receberá duas a três entrevistas motivacionais conduzidas por uma enfermeira treinada em sua casa por um período de três meses. A intervenção é baseada na entrevista motivacional (MI) e nos princípios da terapia comportamental (TCC), os quais mostraram eficácia no apoio à mudança de comportamento. Durante essas sessões, a enfermeira ajudará o paciente a identificar seu nível atual de comportamento sedentário, explorar suas motivações pessoais para a mudança e trabalhar juntas para desenvolver estratégias alcançáveis ​​e realistas para aumentar a atividade física na vida diária. A intervenção se concentrará em objetivos pequenos e individualizados, como se levantar durante os comerciais de televisão, incorporar breves caminhadas ou se envolver em atividades domésticas leves, com o objetivo de tornar essas mudanças sustentáveis.

Um aspecto crítico do estudo é avaliar se os pacientes estão dispostos e capazes de usar acelerômetros para medir seu tempo sedentário objetivamente. Cada participante usará um acelerômetro por sete dias consecutivos antes da intervenção, permitindo que os pesquisadores avaliem se o dispositivo é tolerado e se fornece dados confiáveis ​​sobre os níveis de atividade. Além dos dados do acelerômetro, os participantes fornecerão feedback sobre sua experiência com a intervenção, incluindo o quão fácil ou difícil foi implementar alterações sugeridas, se encontraram as entrevistas motivacionais úteis e se encontraram barreiras. Os enfermeiros que entregam a intervenção também fornecerão feedback sobre a praticidade das sessões, o nível de envolvimento do paciente e quaisquer modificações que possam ser necessárias para melhorar a intervenção antes de dimensionar para um estudo maior.

O estudo também examinará o quão bem os pacientes aderem à intervenção, rastreando quantas completam todas as sessões programadas e se relatam fazer alterações em seus padrões de atividade diária. Ao avaliar o sucesso do recrutamento, as taxas de adesão, a satisfação do paciente e a usabilidade das medições baseadas no acelerômetro, o estudo identificará se a intervenção é viável e aceitável para pacientes e profissionais de saúde. Se surgirem desafios, serão feitos ajustes para refinar o processo de recrutamento, estrutura da sessão ou métodos de medição antes de prosseguir para um estudo controlado randomizado completo (ECR).

Os resultados deste estudo de viabilidade serão usados ​​para otimizar a intervenção e o desenho do estudo, garantindo que um futuro estudo em larga escala possa ser conduzido de maneira suave e eficaz. Se for bem-sucedido, essa abordagem de entrevista motivacional liderada por enfermeiros pode se tornar um componente valioso dos cuidados com a DPOC, ajudando os pacientes a fazer reduções significativas e sustentáveis ​​no comportamento sedentário, melhorando sua saúde e bem-estar gerais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Zealand University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com DPOC grave confirmada por um profissional de saúde.
  • Com 65 anos ou mais no momento da inscrição.
  • Comportamento sedentário autorreferido de pelo menos 5 horas por dia.
  • Capaz de fornecer consentimento informado e participar de uma entrevista em casa.
  • Atualmente, não está inscrito em um programa estruturado de reabilitação pulmonar.

Critérios de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo grave que impede a participação significativa na entrevista motivacional.
  • A incapacidade física que impede completamente o movimento e torna irrelevante a atividade física.
  • Comorbidades graves com uma expectativa de vida de menos de seis meses.
  • Incapacidade de entender ou se comunicar em dinamarquês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Viabilidade

Este estudo de viabilidade envolve uma intervenção de braço único, onde pacientes com DPOC grave recebem entrevistas motivacionais lideradas por enfermeiros para reduzir o comportamento sedentário. Os participantes recebem uma intervenção de 60 minutos, focando na identificação de barreiras, estabelecendo pequenas metas de atividade e construindo motivação usando as técnicas de entrevistas motivacionais (MI) e terapia cognitiva (TCC).

Os participantes usam acelerômetros por sete dias antes da intervenção para medir mudanças no tempo sedentário. O estudo avalia a viabilidade de recrutamento, a adesão e a aceitabilidade do paciente, informando os refinamentos antes de um futuro estudo controlado randomizado (ECR).

Essa intervenção consiste em uma única entrevista motivacional liderada por enfermeira, com o objetivo de reduzir o comportamento sedentário em pacientes com DPOC grave. A sessão, realizada na casa do paciente, dura aproximadamente 60 minutos e se concentra na identificação de barreiras pessoais, explorando a motivação e estabelecendo metas pequenas e realistas para reduzir o tempo sedentário.

Ao contrário da reabilitação pulmonar tradicional, essa intervenção não envolve exercícios estruturados, mas usa técnicas de entrevistas motivacionais (MI) para incentivar a mudança gradual de comportamento nas rotinas diárias. Antes da intervenção, os pacientes usam um acelerômetro por sete dias para medir objetivamente o tempo sedentário da linha de base. O estudo avalia a viabilidade, o envolvimento do paciente e a adesão para determinar se a abordagem é adequada para um estudo controlado randomizado maior (ECR).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade e aceitabilidade da intervenção
Prazo: Da inscrição a uma semana após a intervenção
Medido pelo número de participantes que concluem com sucesso a intervenção.
Da inscrição a uma semana após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário
Prazo: Da inscrição a uma semana após a intervenção
Medido pelo número de participantes que concluíram com sucesso o questionário fornecido SF-12
Da inscrição a uma semana após a intervenção
questionário
Prazo: Da inscrição a uma semana após a intervenção
Medido pelo número de participantes que concluíram com sucesso o questionário fornecido CRQ
Da inscrição a uma semana após a intervenção
questionário
Prazo: Da inscrição a uma semana após a intervenção
Medido pelo número de participantes que concluíram com sucesso o questionário fornecido.
Da inscrição a uma semana após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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