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这项随机对照研究旨在研究注射富含血小板血浆的血浆对静脉切开术后肛门瘘后静脉术后术后静脉瘘术后的影响,以减少伤口大小,疼痛评分以及患者的生活质量,因此 (prp)

2025年3月20日 更新者:Mirna Mohamed Elsaid、Mansoura University

富含血小板血浆对肛门瘘管切开术后骨质伤口愈合的功效:一项随机对照临床试验

这项随机对照研究旨在研究注射富含血小板血浆的血浆对肛门瘘手术后术后术后术后静脉瘘手术术后的影响,就愈合时间,伤口大小的降低,疼痛评分以及患者寿命的质量而言。

研究概览

地位

完全的

详细说明

瘘管中是一种将肛管连接到肛门皮肤的上皮衬里。 最常见的是,它在生命的第三到五十年中影响人们(Abbas等,2008)肛门瘘会自发出现,当它被称为特发性或隐性病时,或者是由于一种潜在的病理学的结果,或者是由于炎症性肠道疾病,恶性,恶性,创伤性或发散性(Nordgren and nordgren et and and nordgren and)的基本病理学的结果。

大多数肛门瘘通常在肛门直肠脓肿后发生。 当肛门腺受到阻塞,导致感染和脓肿的形成时,会发生肛门直肠脓肿。 三分之一的患者接受切口和厌氧脓肿的排水,后来会出现瘘管。 有30%至70%的被诊断为厌氧脓肿的患者已经出现在检查中(Vogel等人,2016年)。

根据拳头与括约肌复合物的关系,肛门瘘可以分为简单或复杂。 简单的肛门瘘包括低于跨胸膜的低晶格和肾上腺间瘘管,这些瘘管横穿不到外部括约肌纤维的30%。 另一方面,复杂的肛门瘘包括高晶格瘘,肾上腺骨,肾上腺外瘘管和马蹄瘘(Park等,1976)。

患有肛门瘘的患者经常抱怨胎儿蜂窝织炎,厌食疼痛,瘙痒性ANI,臭味或血腥的脓液引流,在某些情况下很难控制肠运动(Van Onkelen等,2014)。

从长远来看,由于外部开口的阻塞导致发烧发作,精致的验尸疼痛和排出,以及随着时间的休假和反复的医院入院而产生的经济含义以及经济影响(Simpson等人,2012年),这会导致明显的发病率。

肛门直肠瘘是一种临床诊断,但成像有益于确定瘘管的过程或确定其病因。 成像研究包括骨盆的内部超声,CT骨盆,CT-Fistulagraphy和MRI(Siddiqui等,2012) 尽管如此,通常仍表明在麻醉下进行检查,可以使用泪探针和亚甲基蓝或过氧化氢鉴定瘘管(Buchanan等,2002)。

肛门瘘管的治疗取决于病因。 虽然简单的肛门瘘的处理通常很简单,而建议将瘘管作为第一线治疗(Stewart等,2017)。更复杂的病例的管理需要更复杂的治疗方法,以保留肛门括约肌并消除拳头。 复杂肛门瘘的手术包括放置seton,肛门进步皮瓣,激光消融,瘘管塞和视频辅助肛门瘘管治疗(Daodu等,2018)。

术后疼痛和延迟伤口愈合是与生活质量差有关的肛门手术后的主要并发症(Jung Rae Cho等,2021)。

富含血小板的血浆(PRP)是一种内源性治疗技术,由于其刺激和加速组织愈合的潜力,它对再生医学引起了兴趣。 PRP定义为一种自体生物产物,该生物产物衍生自患者的血液,在离心过程之后,血浆浓度高于循环血液中的血浆分数(Muiños-López等,2016)。

由于其止血功能以及细胞因子和生长因子的存在,血小板在伤口愈合过程中起着至关重要的作用(Hersant等,2019)。

最近的一项随机对照临床试验调查了富含血小板的血浆在术后恢复中注射富含血小板血浆的血浆在开放式手术中针对副窦性疾病的影响。 这表明PRP应用可以改善术后恢复,因为它可以加快患者恢复日常活动,减少疼痛评分并提高其生活质量(Tulay等,2021)。

以前没有设计研究富含血小板血浆注射对植物伤口愈合的影响。 我们的假设需要富含血小板的血浆降低肛门瘘手术的并发症率,包括慢性排泄伤口和疼痛,因此可以加速患者的恢复,恢复工作并改善生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dakahliya
      • Mansoura、Dakahliya、埃及、35511
        • Mansoura University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

排除标准:包含标准:

我们将包括由简单的肛门瘘(皮下,肾上腺膜间或较低的跨性别者)呈现在18至65岁之间的性别的患者,涉及少于30%的外部肛门括约肌纤维)

排除标准:

我们将排除患有厌食直肠病理学的患者,例如肛门裂,痔疮,直肠脱垂,肿瘤,孤立直肠溃疡,炎症性肠病。 长效皮质类固醇或免疫抑制药物或结缔组织疾病的患者也将被排除。 此外,具有复杂肛门瘘的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:血小板富血浆
除了通常的手术外,还将注射富含基质的血浆
瘘管手术后,在过骨伤口中注射PRP
无干预:控制
对照组将仅通过通常的手术治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完全伤口愈合
大体时间:从第1天手术人员到最大6个月
在术后随访中,两组的肛门伤口完全愈合所需的日子持续时间
从第1天手术人员到最大6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:术后6小时到2个月
使用视觉模拟量表评估疼痛评分;它测量疼痛强度;其中0(“无疼痛”)和10(“尽可能糟糕的疼痛”)。
术后6小时到2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:emad a proffesor
  • 研究主任:samy e associate professor
  • 研究主任:ahmed h lecturer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月14日

初级完成 (实际的)

2024年7月14日

研究完成 (实际的)

2024年8月5日

研究注册日期

首次提交

2025年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月19日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月20日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRP in perianal wound healing

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

可根据要求与通讯作者一起获得数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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