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이 무작위 통제 된 연구는 치유 시간, 상처 크기 감소, 통증 점수 및 환자의 삶의 질에 대한 항문 누공에 대한 누공 절개 후 일 수술 후 수술 후 결과에 혈소판이 풍부한 혈장 주사의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다. (prp)

2025년 3월 20일 업데이트: Mirna Mohamed Elsaid, Mansoura University

항문 누공 후에 주변 상처 치유에 대한 혈소판이 풍부한 혈장의 효능 : 무작위 대조 임상 시험

이 무작위 대조 연구는 치유 시간, 상처 크기 감소, 통증 점수 감소, 따라서 환자 수명의 질 측면에서 항문 누공 수술 후 일 수술 후 결과에 대한 혈소판이 풍부한 혈장 주사의 영향을 조사하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상세 설명

누공-아노는 항문 운하를 주변 피부에 연결하는 상피가 늘어선 통로입니다. 가장 일반적으로, 그것은 삶의 3 ~ 5 년 동안의 사람들에게 영향을 미칩니다 (Abbas et al., 2008) 항문 누공은 특발성 또는 암호화로 지칭 될 때 자발적으로 발생하거나 염증성 대장 질환, 악화, 외상 또는 방해와 같은 근본적인 병리의 결과로 자발적으로 발생합니다 (Nordgren et al., 1992).

항문 누공의 대부분은 종종 양정적 인 농양 이후에 발생합니다. 항문 땀샘이 방해받을 때 항문 부가 농양은 발생하여 감염 및 농양 형성이 발생합니다. 항문관 농양의 절개 및 배수를받는 환자의 3 분의 1이 나중에 누공이 발생합니다. 양정적 인 농양으로 진단 된 환자의 30 ~ 70%는 이미 시험에 누공이 존재합니다 (Vogel et al.2016).

Fistulous Track의 괄약근 복합체와의 관계에 따르면, 항문 누공은 단순하거나 복잡한 것으로 분류 될 수 있습니다. 간단한 항문 누공은 외부 괄약근 섬유의 30% 미만을 가로 지르는 낮은 트랜스 핀 스피어 릭 및 intersphincteric 누공을 포함합니다. 반면에, 복잡한 항문 누공은 높은 트랜스 스피어 틱 누공, 초고 성, 심 외부 누공 및 말굽 누공을 포함한다 (Park et al., 1976).

항문 누적 환자는 종종 항문 촉매, 항문학적 통증, 가려움증, 고름의 냄새 또는 피 묻은 배수 및 장 운동을 조절하는 데 어려움을 겪는 경우가 종종 있습니다 (Van Onkelen et al., 2014).

장기적으로, 외부 개구부의 폐색으로 인한 재발 농양의 발병으로 인해 열병, 절묘한 주변 통증 및 퇴원, 시간 휴가 및 반복적 인 병원 입원을 통한 재정적 영향으로 이어지는 재발 농양의 발생을 통해 상당한 이환율을 초래합니다 (Simpson et al., 2012).

동맥류 누공은 임상 진단이지만, 영상은 허약 한 지역의 과정을 결정하거나 병인을 결정하는 데 유리합니다. 이미징 연구는 엔도 안경 초음파, CT 골반, CT- 피스툴라 그래피 및 골반의 MRI를 포함한다 (Siddiqui et al., 2012) 그럼에도 불구하고, 일반적으로, 마취 하의 검사는 일반적으로 눈물을 흘리며 메틸렌 블루 또는 과산화수소를 사용하여 허약 한 관을 식별하기 위해 나타납니다 (Buchanan et al., 2002).

항문 누공 치료는 병인에 의존합니다. 단순한 항문 누공의 치료는 일반적으로 첫 번째 치료 라인으로 권장되는 누공 절제술과 함께 간단하지만 (Stewart et al., 2017); 보다 복잡한 사례를 관리하려면 항문 괄약근을 보존하고 허약 한 트랙을 근절하기위한보다 정교한 치료가 필요합니다. 복잡한 항문 누공에 대한 수술에는 Seton의 배치, 항문 전진 플랩, 레이저 절제, 누공 플러그 및 비디오 보조 항문 누공 치료가 포함됩니다 (Daodu et al., 2018).

수술 후 통증과 지연된 상처 치유는 삶의 질이 좋지 않은 항문 수술 후 주요 합병증입니다 (Jung Rae Cho et al., 2021).

혈소판이 풍부한 혈장 (PRP)은 조직 치유를 자극하고 가속화 할 수있는 잠재력으로 인해 재생 의학에 관심을 갖고있는 내인성 치료 기술입니다. PRP는 환자의 혈액으로부터 유래 된자가 생물학적 생성물로 정의되며, 원심 분리 과정 후 혈장 분획이 순환 혈액보다 높은 혈소판 농도로 수득된다 (Muiños-López et al., 2016).

혈소판은 지혈 기능과 사이토 카인 및 성장 인자의 존재로 인해 상처 치유 과정에서 중요한 역할을합니다 (Hersant et al., 2019).

최근의 무작위 대조 임상 시험은 수술 후 회복에서 필로 네일 부비동 질환에 대한 개방 수술 환자에서 혈소판이 풍부한 혈장의 주사 효과를 조사했습니다. PRP 응용 프로그램은 환자의 일상 활동으로의 귀환을 가속화하고 통증 점수를 줄이며 삶의 질을 높이는 점에서 수술 후 회복을 향상 시킨다는 것을 보여 주었다 (Tulay et al., 2021).

주변 상처 치유에 대한 혈소판이 풍부한 혈장 주사의 효과를 조사하기 위해 이전의 연구는 설계되지 않았다. 우리의 가설은 혈소판이 풍부한 혈장이 만성 배수 상처와 통증을 포함하여 항문 누공 수술의 합병증 속도를 감소시켜 환자의 회복을 가속화하고 일로 돌아 오며 삶의 질을 향상 시킨다는 것을 수반합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dakahliya
      • Mansoura, Dakahliya, 이집트, 35511
        • Mansoura University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

제외 기준 : 포함 기준 :

우리는 간단한 항문 누공에 의해 제시된 18-65 세 사이의 두 성별의 환자를 포함 할 것이다 (외부 항문 괄약근 섬유 섬유의 30% 미만을 포함하는 피하, 부교간 또는 낮은 트랜스 피실 성).

제외 기준 :

우리는 항문 균열, 치질, 직장 탈출증, 신 생물, 독방 직장 궤양, 염증성 장 질환과 같은 관련성 병리가있는 환자를 배제합니다. 긴 활성 코르티코 스테로이드 또는 면역 억제제 환자 또는 결합 조직 질환이있는 환자도 제외 될 것입니다. 또한 복잡한 항문 누공 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 혈소판이 풍부한 혈장
일반적인 수술 외에도 플래 텔 펠트 리치 혈장을 주사합니다.
누공 절제술 후 주변 상처에서 PRP 주사
간섭 없음: 제어
대조군은 일반적인 수술로만 치료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 상처 치유
기간: 1 일부터 수술 후 최대 6 개월까지
수술 후 후속 조치에서 두 그룹에서 항문 상처의 완전한 치유를 달성하는 데 필요한 날의 기간
1 일부터 수술 후 최대 6 개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 6 시간에서 2 개월
시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가 된 통증 점수; 통증 강도를 측정합니다. 여기서 0 ( '고통 없음')과 10 ( '가능한 한 나쁜 고통').
수술 후 6 시간에서 2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: emad a proffesor
  • 연구 책임자: samy e associate professor
  • 연구 책임자: ahmed h lecturer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요청시 해당 저자와 함께 데이터를 사용할 수 있습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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항문 누공에 대한 임상 시험

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