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在儿童中对WHO治疗急性水性腹泻的治疗方法(bacillus clausii)

2025年3月14日 更新者:Muhammad Aamir Latif

在儿童平均腹泻持续时间的情况下,将急性水状腹泻的WHO治疗与伴生有或没有益生菌的治疗

这项研究旨在比较儿童平均腹泻持续时间的急性水性腹泻(bacillus clausii)的治疗方法

研究概览

地位

完全的

详细说明

有关益生菌使用的可用文献不是结论性的,并且包含争议,并且本地数据也很少。 因此,该研究计划进一步探索益生菌提供局部数据的使用。 如果在益生菌组中注意到腹泻的平均持续时间明显较少,则将有助于在WHO建议的常规治疗方案中添加益生菌Clausii,并降低与长时间治疗相关的成本。 但是,如果否则会注意到结果,将有助于排除急性腹泻儿童中益生菌clausii的使用,以避免其不必要的使用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

184

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Children Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 两个性别
  • 6至59个月
  • 患有急性水性腹泻≤7天

排除标准:

  • 凳子上有鲜血的孩子
  • 使用先前的抗生素
  • 正在研究的儿童住院期限超过5天
  • 肺炎,败血症,脑膜炎等急性全身性疾病的临床体征严重营养不良
  • 免疫功能低下的儿童
  • 对益生菌的高敏性
  • 与先前的益生菌给药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:益生菌组
根据WHO指南,患者每12小时接受每12小时的益生菌(杆菌芽孢杆菌)和标准治疗的患者。
每12个小时,每12小时就会给患者接受20亿孢子的益生菌(杆菌)。
无干预:没有益生菌组
患者仅根据世卫组织指南获得标准治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粪便频率
大体时间:5天
每天<3个凳子的排便频率标志着治疗的有效性。
5天
粪便的一致性
大体时间:5天
如果粪便的一致性变成半固体,则认为该处理是有效的。
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Talha Hassan、Children Hospital, Lahore, Pakistan
  • 研究主任:Muhammad Zeeshan、Children Hospital, Lahore, Pakistan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (实际的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月14日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月14日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AWD-CH-LAHORE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

可以根据合理的请求共享数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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