Сравнение обработки ВОЗ о острой водяной диареи с пробиотиком или без них (Bacillus clausii) у детей
14 марта 2025 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif
Сравнение обработки ВОЗ о острой водяной диареи с пробиотиком или без них (Bacillus clausii) с точки зрения средней продолжительности диареи у детей
Это исследование было направлено на то, чтобы сравнить обработку острой водяной диареи с или без пробиотика (Bacillus clausii) с точки зрения средней продолжительности диареи у детей
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доступная литература, касающаяся использования пробиотиков, не является окончательной и содержит споры, а локальные данные также мало.
Таким образом, это исследование было запланировано для дальнейшего изучения использования пробиотиков для предоставления местных данных.
Если в пробиотической группе отмечается значительно меньшая средняя продолжительность диареи, это поможет добавить пробиотический бациллус в рутинной схеме лечения, рекомендованной ВОЗ и снизить затраты, связанные с длительным лечением.
Однако, если иное будет отмечено, это поможет исключить использование пробиотического Bacillus clausii у детей с острой диареей, чтобы избежать ненужного использования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
184
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Children Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оба полов
- В возрасте от 6 до 59 месяцев
- Страдая от острой водянистой диареи в течение ≤ 7 дней
Критерии исключения:
- Дети с кровью в табуретке
- С предыдущим использованием антибиотиков
- Дети, находящиеся в учебе с продолжительностью пребывания более 5 дней
- Клинические признаки сосуществующего острых системных заболеваний, таких как пневмония, сепсис, менингит, сильно недоедание
- Иммунокомпрессованные дети
- Гиперчувствительность к пробиотикам
- С предварительным пробиотическим введением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробиотическая группа
Пациенты получали 2 миллиарда споров пробиотика (Bacillus clausii) каждые 12 часов, содержащихся в небольшой бутылке, а также стандартное лечение в соответствии с руководящими принципами ВОЗ.
|
Пациентам давали 2 миллиарда споров пробиотического (Bacillus clausii) каждые 12 часов, содержащихся в небольшой бутылке.
|
|
Без вмешательства: Нет пробиотической группы
Пациенты получали только стандартное лечение в соответствии с руководящими принципами ВОЗ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота стула
Временное ограничение: 5 дней
|
Частота дефекации <3 стула в день отмечала эффективность лечения.
|
5 дней
|
|
Последовательность стула
Временное ограничение: 5 дней
|
Лечение считалось эффективным, если согласованность стула стала полусливной.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Talha Hassan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
- Директор по исследованиям: Muhammad Zeeshan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AWD-CH-LAHORE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные могут быть переданы по разумному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .