Comparaison du traitement de l'OMS de la diarrhée aqueuse aiguë avec ou sans probiotique (Bacillus clausii) chez les enfants
14 mars 2025 mis à jour par: Muhammad Aamir Latif
Comparaison du traitement de l'OMS de la diarrhée aqueuse aiguë avec ou sans probiotique (Bacillus clausii) en termes de durée moyenne de la diarrhée chez les enfants
Cette étude visait à comparer l'OMS du traitement de la diarrhée aqueuse aiguë avec ou sans probiotique (Bacillus clausii) en termes de durée moyenne de la diarrhée chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La littérature disponible concernant l'utilisation des probiotiques n'est pas concluante et contient une controverse, et les données locales sont également rares.
Par conséquent, cette étude a été prévue pour explorer davantage l'utilisation de probiotiques pour fournir les données locales.
Si une durée moyenne de diarrhée significativement moins moyenne est notée dans le groupe probiotique, elle aidera à ajouter des probiotiques Bacillus clausii dans le régime de traitement de routine recommandé par l'OMS et à réduire les coûts associés à un traitement prolongé.
Cependant, si des résultats autrement seront notés, cela aidera à exclure l'utilisation de Bacillus clausii probiotique chez les enfants atteints de diarrhée aiguë pour éviter son utilisation inutile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
184
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Children Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les deux sexes
- Âgé de 6 à 59 mois
- Souffrant de diarrhée aqueuse aiguë pendant ≤ 7 jours
Critères d'exclusion:
- Enfants avec du sang dans des selles
- Avec des antibiotiques antérieurs
- Enfants étudiés avec durée de séjour plus de 5 jours
- Signes cliniques d'une maladie systémique aiguë coexistante comme la pneumonie, la septicémie, la méningite, les malnutrices gravement malnutriques
- Enfants immunodéprimés
- Hypersensibilité aux probiotiques
- Avec une administration probiotique antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe probiotique
Les patients ont reçu 2 milliards de spores de probiotiques (Bacillus clausii) toutes les 12 heures, contenus dans une petite bouteille ainsi qu'un traitement standard conformément aux directives de l'OMS.
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Les patients ont reçu 2 milliards de spores de probiotiques (Bacillus clausii) toutes les 12 heures, contenus dans une petite bouteille.
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Aucune intervention: Aucun groupe probiotique
Les patients n'ont reçu qu'un traitement standard conformément aux directives de l'OMS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des selles
Délai: 5 jours
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Une fréquence de défécation de <3 selles par jour a marqué l'efficacité du traitement.
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5 jours
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Cohérence des selles
Délai: 5 jours
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Le traitement a été considéré comme efficace si la cohérence des selles devenait semi-solide.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Talha Hassan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
- Directeur d'études: Muhammad Zeeshan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AWD-CH-LAHORE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données peuvent être partagées sur une demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .