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어린이의 생균제 (Bacillus clausii)가 있거나없는 급성 수분 설사의 누가 치료

2025년 3월 14일 업데이트: Muhammad Aamir Latif

소아에서의 평균 설사 기간에 대한 프로 바이오 틱 (Bacillus clausii)이 있거나없는 급성 수분 설사의 누가 치료

이 연구는 어린이의 평균 설사 기간에 따라 생균제 (Bacillus clausii)가 있거나없는 급성 수분 설사의 WHO 치료를 비교하는 것을 목표로했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

프로바이오틱스의 사용에 관한 이용 가능한 문헌은 결정적이지 않으며 논쟁이 포함되어 있으며 지역 데이터도 거의 없습니다. 따라서이 연구는 국소 데이터를 제공하기 위해 프로바이오틱스의 사용을 더 탐구 할 계획이었습니다. 생균제 그룹에서 설사의 평균 기간이 현저히 적다면, WHO가 권장하는 일상적인 치료 요법에 프로 바이오 틱 Bacillus clausii를 추가하고 장기 치료와 관련된 비용을 줄이는 데 도움이 될 것입니다. 그러나 다른 결과가 주목되면 급성 설사가있는 소아에서 불필요한 사용을 피하기 위해 생균제 바실러스 clausii의 사용을 배제하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

184

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Children Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 두 성별
  • 6 개월에서 59 개월
  • ≤ 7 일 동안 급성 수분 설사로 고통 받고 있습니다

제외 기준 :

  • 대변에 피가있는 아이들
  • 사전 항생제 사용
  • 체류 기간이 5 일 이상 공부중인 어린이
  • 폐렴, 패혈증, 수막염, 심각하게 영양 실조와 같은 공존하는 급성 전신 질환의 임상 징후
  • 면역 저하 된 어린이
  • 프로바이오틱스에 대한 과민성
  • 사전 프로 바이오 틱 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생균제 그룹
환자는 12 시간마다 20 억 포자의 프로 바이오 틱 (Bacillus clausii)을 받았으며, WHO 지침에 따라 표준 치료와 함께 작은 병에 포함되어 있습니다.
의약품: 프로 바이오 틱 바실러스 clausii
환자에게 작은 병에 포함 된 12 시간마다 20 억 포자의 프로 바이오 틱 (Bacillus clausii)이 제공되었다.
간섭 없음: 생균제 그룹이 없습니다
환자는 WHO 지침에 따라 표준 치료 만 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대변 ​​주파수
기간: 5 일
하루에 <3 대변의 배변 빈도는 치료의 효과를 나타 냈습니다.
5 일
의자의 일관성
기간: 5 일
대변의 일관성이 반 고소 된 경우 치료는 효과적인 것으로 간주되었다.
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muhammad Aamir Latif

수사관

  • 수석 연구원: Talha Hassan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
  • 연구 책임자: Muhammad Zeeshan, Children Hospital, Lahore, Pakistan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AWD-CH-LAHORE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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