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Confronto del trattamento dell'OMS di diarrea acquosa acuta con o senza probiotici (Bacillus clausii) nei bambini

14 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif

Confronto del trattamento dell'OMS di diarrea acquosa acuta con o senza probiotico (Bacillus clausii) in termini di durata media della diarrea nei bambini

Questo studio mirava a confrontare chi il trattamento della diarrea acquosa acuta con o senza probiotici (Bacillus clausii) in termini di durata media della diarrea nei bambini

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La letteratura disponibile sull'uso dei probiotici non è conclusiva e contiene controversie e anche i dati locali sono scarsi. Pertanto, questo studio è stato pianificato per esplorare ulteriormente l'uso di probiotici per fornire i dati locali. Se nel gruppo probiotico viene rilevata una durata media significativamente inferiore della diarrea, contribuirà ad aggiungere il probiotico Bacillus clausii nel regime di trattamento di routine raccomandato da OHS e per ridurre i costi associati a un trattamento prolungato. Tuttavia, se altrimenti si noterà i risultati, aiuterà a escludere l'uso del bacillus clausii probiotico nei bambini con diarrea acuta per evitarne un uso inutile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

184

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Children Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Dai 6 ai 59 mesi
  • Affetto da diarrea acquosa acuta per ≤ 7 giorni

Criteri di esclusione:

  • Bambini con sangue nelle feci
  • Con un precedente uso di antibiotici
  • Bambini in studio con durata del soggiorno più di 5 giorni
  • Segni clinici di una malattia sistemica acuta coesistente come polmonite, sepsi, meningite, gravemente malnutrite
  • Bambini immunocompromessi
  • Ipersensibilità ai probiotici
  • Con precedente somministrazione probiotica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo probiotico
I pazienti hanno ricevuto 2 miliardi di spore di probiotico (Bacillus clausii) ogni 12 ore, contenute in una piccola bottiglia insieme al trattamento standard secondo le linee guida per l'OMS.
Droga: Probiotico Bacillus clausii
Ai pazienti sono state somministrate 2 miliardi di spore di probiotico (Bacillus clausii) ogni 12 ore, contenute in una piccola bottiglia.
Nessun intervento: Nessun gruppo probiotico
I pazienti hanno ricevuto solo un trattamento standard secondo le linee guida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle feci
Lasso di tempo: 5 giorni
Una frequenza di defecazione di <3 feci al giorno ha segnato l'efficacia del trattamento.
5 giorni
Coerenza degli sgabelli
Lasso di tempo: 5 giorni
Il trattamento è stato considerato efficace se la coerenza delle feci è diventata semi-solide.
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Investigatori

  • Investigatore principale: Talha Hassan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
  • Direttore dello studio: Muhammad Zeeshan, Children Hospital, Lahore, Pakistan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AWD-CH-LAHORE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi su una richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diarrea acquosa acuta

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