Az akut vizes hasmenés kezelésének összehasonlítása probiotikummal vagy anélkül (Bacillus clausii) gyermekeknél
2025. március 14. frissítette: Muhammad Aamir Latif
Az akut vizes hasmenés probiotikummal vagy anélkül történő kezelésének összehasonlítása (Bacillus clausii) a gyermekek hasmenésének átlagos időtartamában
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa az akut vizes hasmenés probiotikummal vagy anélkül történő kezelését (Bacillus clausii) a hasmenés átlagos időtartamának szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A probiotikumok használatáról szóló rendelkezésre álló irodalom nem meggyőző, vitákat tartalmaz, és a helyi adatok szintén ritkák.
Ezért ezt a tanulmányt a probiotikumok felhasználásának további feltárására tervezték a helyi adatok szolgáltatására.
Ha a probiotikus csoportban szignifikánsan kevesebb átlagos hasmenési időtartamot észlelnek, akkor ez elősegíti a probiotikus bacillus clausii hozzáadását a WHO által javasolt rutin kezelési rendben, és csökkenti a hosszabb kezeléssel járó költségeket.
Ha azonban egyébként meg kell jegyezni, akkor ez segít kizárni a probiotikus bacillus clausii alkalmazását akut hasmenéses gyermekeknél, hogy elkerüljék annak szükségtelen felhasználását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
184
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Children Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Mindkét nem
- 6-59 hónapos
- Akut vizes hasmenést szenved ≤ 7 napig
Kizárási kritériumok:
- Gyerekek véres székletben
- Korábbi antibiotikumok használatával
- A vizsgált gyermekek több mint 5 napig tartó tartózkodás időtartamával
- Egyidejűleg létező akut szisztémás betegség klinikai jelei, például tüdőgyulladás, szepszis, meningitis, súlyosan alultáplált
- Immunhiányos gyermekek
- A probiotikumok túlérzékenysége
- Korábbi probiotikus beadással
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Probiotikus csoport
A betegek 12 óránként 2 milliárd spórát (Bacillus clausii) kaptak, amely egy kis palackban található, a WHO irányelveinek megfelelően a szokásos kezeléssel együtt.
|
A betegeknek 2 milliárd spórát kaptak probiotikumokból (Bacillus clausii), minden 12 órában, egy kis palackban található.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs probiotikus csoport
A betegek csak a WHO útmutatásainak megfelelően kaptak szokásos kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Székletfrekvencia
Időkeret: 5 nap
|
A napi <3 széklet ürülékének gyakorisága jelezte a kezelés hatékonyságát.
|
5 nap
|
|
A széklet konzisztenciája
Időkeret: 5 nap
|
A kezelést hatékonynak tekintették, ha a széklet konzisztenciája félig szilárd lett.
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Talha Hassan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
- Tanulmányi igazgató: Muhammad Zeeshan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AWD-CH-LAHORE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok ésszerű kéréssel megoszthatók.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .