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Vergleich der WHO -Behandlung von akutem wässrigem Durchfall mit oder ohne Probiotika (Bacillus clausii) bei Kindern

14. März 2025 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif

Vergleich der WHO -Behandlung von akutem wässrigem Durchfall mit oder ohne Probiotika (Bacillus clausii) bei der mittleren Durchfalldauer bei Kindern

Diese Studie zielte darauf ab, die Behandlung von akutem wässrigem Durchfall mit oder ohne Probiotikum (Bacillus clausii) in der mittleren Durchfalldauer bei Kindern zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die verfügbare Literatur zur Verwendung von Probiotika ist nicht schlüssig und enthält Kontroversen, und auch lokale Daten sind knapp. Daher war diese Studie geplant, um die Verwendung von Probiotika weiter zu untersuchen, um die lokalen Daten zu liefern. Wenn in der probiotischen Gruppe eine signifikant weniger mittlere Dauer von Durchfall festgestellt wird, hilft dies dazu, probiotische Bacillus -Clausii im routinemäßigen Behandlungsschema hinzuzufügen, das von WHO empfohlen wird, und um die mit einer längeren Behandlung verbundenen Kosten zu senken. Wenn jedoch die Ergebnisse auf andere Weise feststellen, wird dies dazu beitragen, die Verwendung von probiotischen Bacillus -Clausii bei Kindern mit akutem Durchfall auszuschließen, um die unnötige Verwendung zu vermeiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Children Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter
  • Im Alter von 6 bis 59 Monaten im Alter von 6 bis 59 Monaten
  • Leiden an akuten wässrigen Durchfall für ≤ 7 Tage

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Blut im Stuhl
  • Mit früheren Antibiotika -Verwendung
  • Kinder im Untersuchungsdauer von mehr als 5 Tagen
  • Klinische Anzeichen einer koexistierenden akuten systemischen Erkrankung wie Lungenentzündung, Sepsis, Meningitis, stark unterernährt
  • Immungeschwächte Kinder
  • Überempfindlichkeit gegen Probiotika
  • Mit früherer probiotischer Verabreichung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probiotische Gruppe
Die Patienten erhielten alle 12 Stunden 2 Milliarden Sporen Probiotika (Bacillus clausii), die in einer kleinen Flasche sowie die Standardbehandlung gemäß WHO -Richtlinien enthalten waren.
Arzneimittel: Probiotischer Bacillus clausii
Die Patienten erhielten jeweils 2 Milliarden Sporen probiotischer (Bacillus clausii), die in einer kleinen Flasche enthalten sind.
Kein Eingriff: Keine probiotische Gruppe
Die Patienten erhielten nach WHO -Richtlinien nur eine Standardbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stuhlfrequenz
Zeitfenster: 5 Tage
Eine Häufigkeit der Defäkation von <3 Stühlen pro Tag markierte die Wirksamkeit der Behandlung.
5 Tage
Konsistenz von Stuhl
Zeitfenster: 5 Tage
Die Behandlung wurde als wirksam angesehen, wenn die Konsistenz von Stuhl halbfarbig wurde.
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Ermittler

  • Hauptermittler: Talha Hassan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
  • Studienleiter: Muhammad Zeeshan, Children Hospital, Lahore, Pakistan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AWD-CH-LAHORE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf eine angemessene Anfrage geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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