Sammenligning av WHOs behandling av akutt vannaktig diaré med eller uten probiotikum (Bacillus Clausii) hos barn
14. mars 2025 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif
Sammenligning av WHOs behandling av akutt vannaktig diaré med eller uten probiotikum (Bacillus Clausii) når det gjelder gjennomsnittlig varighet av diaré hos barn
Denne studien hadde som mål å sammenligne WHOs behandling av akutt vannaktig diaré med eller uten probiotikum (Bacillus Clausii) når det gjelder gjennomsnittlig varighet av diaré hos barn
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilgjengelig litteratur om bruk av probiotika er ikke avgjørende og inneholder kontroverser, og lokale data er også knapp.
Derfor ble denne studien planlagt for å utforske bruken av probiotika ytterligere for å gi de lokale dataene.
Hvis betydelig mindre gjennomsnittlig varighet av diaré er notert i den probiotiske gruppen, vil det bidra til å legge til probiotisk bacillus clausii i rutinemessig behandlingsregime anbefalt av WHO og å redusere kostnader forbundet med langvarig behandling.
Imidlertid, hvis resultatene vil bli bemerket, vil det bidra til å utelukke bruk av probiotisk bacillus clausii hos barn med akutt diaré for å unngå unødvendig bruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
184
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Children Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge kjønn
- I alderen 6 til 59 måneder
- Lider av akutt vannaktig diaré i ≤ 7 dager
Eksklusjonskriterier:
- Barn med blod i avføring
- Med tidligere bruk av antibiotika
- Barn som studeres med varighet av oppholdet mer enn 5 dager
- Kliniske tegn på en sameksisterende akutt systemisk sykdom som lungebetennelse, sepsis, hjernehinnebetennelse, alvorlig underernært
- Immunkompromitterte barn
- Overfølsomhet for probiotika
- Med tidligere probiotisk administrasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Probiotisk gruppe
Pasienter fikk 2 milliarder sporer med probiotikum (Bacillus Clausii) hver 12. time, inneholdt i en liten flaske sammen med standardbehandling i henhold til WHOs retningslinjer.
|
Pasientene fikk 2 milliarder sporer med probiotikum (Bacillus Clausii) hver 12 timer, inneholdt i en liten flaske.
|
|
Ingen inngripen: Ingen probiotisk gruppe
Pasientene fikk bare standardbehandling i henhold til WHOs retningslinjer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avføring frekvens
Tidsramme: 5 dager
|
En frekvens av avføring av <3 avføring per dag markerte effektiviteten av behandlingen.
|
5 dager
|
|
Konsistens av avføring
Tidsramme: 5 dager
|
Behandlingen ble ansett som effektiv hvis konsistensen av avføring ble semi-solid.
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Talha Hassan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
- Studieleder: Muhammad Zeeshan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AWD-CH-LAHORE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles på en rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .