Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie obróbki WHO ostrej wodnistej biegunki z probiotykiem (Bacillus clausii) u dzieci

14 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif

Porównanie obróbki WHO ostrej wodnej biegunki z probiotykiem lub bez (Bacillus clausii) pod względem średniego czasu biegunki u dzieci

Badanie to miało na celu porównanie WHO oczyszczonej ostrej wodnej biegunki z probiotykiem lub bez (Bacillus clausii) pod względem średniego czasu biegunki u dzieci

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostępna literatura dotycząca stosowania probiotyków nie jest rozstrzygająca i zawiera kontrowersje, a dane lokalne są również rzadkie. Dlatego badanie to zostało zaplanowane w celu dalszego zbadania stosowania probiotyków w celu dostarczenia lokalnych danych. Jeśli w grupie probiotycznej odnotowano znacznie mniejszy czas trwania biegunki, pomoże to dodać probiotyczne Bacillus clausii do rutynowego schematu leczenia zalecanego przez WHO i zmniejszenie kosztów związanych z przedłużonym leczeniem. Jeśli jednak zostaną zauważone wyniki, pomogą wykluczyć stosowanie probiotyków Bacillus clausii u dzieci z ostrą biegunką, aby uniknąć jego niepotrzebnego użycia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Children Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obie płcie
  • W wieku od 6 do 59 miesięcy
  • Cierpiący na ostrą wodnistą biegunkę przez ≤ 7 dni

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z krwią w stołku
  • Z wcześniejszym stosowaniem antybiotyków
  • Dzieci badane z czasem pobytu dłużej niż 5 dni
  • Kliniczne objawy współistniejącej ostrej choroby ogólnoustrojowej, takiej jak zapalenie płuc, posocznica, zapalenie opon mózgowych, poważnie niedożywione
  • Dzieci obniżone odporności
  • Nadwrażliwość na probiotyki
  • Z wcześniejszym podawaniem probiotycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa probiotyczna
Pacjenci otrzymywali 2 miliardy zarodników probiotyków (Bacillus clausii) co 12 godzin, zawartych w małej butelce wraz ze standardowym leczeniem zgodnie z wytycznymi WHO.
Lek: Probiotic Bacillus clausii
Pacjentom otrzymywano 2 miliardy zarodników probiotyków (Bacillus clausii) co 12 godzin, zawartych w małej butelce.
Brak interwencji: Brak grupy probiotycznej
Pacjenci otrzymali jedynie standardowe leczenie zgodnie z wytycznymi WHO.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość kału
Ramy czasowe: 5 dni
Częstotliwość defekacji <3 stołków dziennie oznaczała skuteczność leczenia.
5 dni
Spójność stołków
Ramy czasowe: 5 dni
Leczenie uznano za skuteczne, jeśli spójność stołków stała się półstalia.
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Śledczy

  • Główny śledczy: Talha Hassan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
  • Dyrektor Studium: Muhammad Zeeshan, Children Hospital, Lahore, Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AWD-CH-LAHORE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane można udostępniać na rozsądne żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra wodnista biegunka

Badania kliniczne na Probiotic Bacillus clausii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj