Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hvem behandling af akut vandig diarré med eller uden probiotikum (Bacillus clausii) hos børn

14. marts 2025 opdateret af: Muhammad Aamir Latif

Sammenligning af hvem behandling af akut vandig diarré med eller uden probiotikum (Bacillus clausii) i form af gennemsnitlig varighed af diarré hos børn

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne hvem

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilgængelig litteratur vedrørende brugen af ​​probiotika er ikke afgørende og indeholder kontrovers, og lokale data er også knappe. Derfor var denne undersøgelse planlagt til yderligere at udforske brugen af ​​probiotika til at give de lokale data. Hvis det er væsentligt mindre gennemsnitligt varighed af diarré, bemærkes i den probiotiske gruppe, vil det hjælpe med at tilføje probiotisk bacillus clausii i rutinemæssig behandlingsregime, der er anbefalet af WHO og til at reducere omkostningerne forbundet med langvarig behandling. Men hvis der ellers vil blive noteret resultater, vil det hjælpe med at udelukke brug af probiotisk bacillus clausii hos børn med akut diarré for at undgå dets unødvendige anvendelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Children Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Begge køn
  • 6 til 59 måneder
  • Lider af akut vandig diarré i ≤ 7 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med blod i afføring
  • Med forudgående antibiotika brug
  • Børn, der studerer med varigheden af ​​opholdet mere end 5 dage
  • Kliniske tegn på en sameksisterende akut systemisk sygdom som lungebetændelse, sepsis, meningitis, alvorligt underernæret
  • Immunkompromitterede børn
  • Overfølsomhed over for probiotika
  • Med forudgående probiotisk administration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotisk gruppe
Patienter modtog 2 milliarder sporer af probiotikum (Bacillus clausii) hver 12. time indeholdt i en lille flaske sammen med standardbehandling i henhold til WHOs retningslinjer.
Medicin: Probiotisk bacillus clausii
Patienter fik 2 milliarder sporer af probiotikum (Bacillus clausii) hver 12 timer indeholdt i en lille flaske.
Ingen indgriben: Ingen probiotisk gruppe
Patienter modtog kun standardbehandling i henhold til WHOs retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afføringsfrekvens
Tidsramme: 5 dage
En frekvens af afføring af <3 afføring pr. Dag markerede effektiviteten af ​​behandlingen.
5 dage
Konsistens af afføring
Tidsramme: 5 dage
Behandlingen blev betragtet som effektiv, hvis konsistensen af ​​afføring blev halvfast.
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Talha Hassan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
  • Studieleder: Muhammad Zeeshan, Children Hospital, Lahore, Pakistan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AWD-CH-LAHORE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles på en rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut vandig diarré

Kliniske forsøg med Probiotisk bacillus clausii

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner