- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06887374
Vertailu akuutin vetisen ripulin käsittelystä probioottien (Bacillus clausii) kanssa lapsilla tai ilman sitä
perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif
Vertailu akuutin vetisen ripulin käsittelystä probiootin (Bacillus clausii) kanssa tai ilman sitä lasten keskimääräisen keston ajankohtana lapsilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kuka akuutin vetisen ripulin käsittely probioottien (Bacillus clausii) kanssa tai ilman sitä lasten keskimääräisen keston ajankohtana lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettävissä oleva probioottien käyttöä koskeva kirjallisuus ei ole vakuuttavaa ja sisältää kiistoja, ja myös paikallisia tietoja on vähän.
Siksi tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan edelleen probioottien käyttöä paikallisten tietojen toimittamiseksi.
Jos ripulin keskimääräinen kesto on huomattavasti vähemmän merkitty probioottiryhmässä, se auttaa lisäämään probioottisia Bacillus clausicia rutiininomaiseen hoito -ohjelmaan, jota suosittelee WHO: n suosittelema ja vähentää pitkäaikaiseen hoitoon liittyviä kustannuksia.
Kuitenkin, jos muuten tulokset huomataan, se auttaa sulkemaan probioottisen bacillus clausiin käytön akuutin ripulin lapsilla tarpeettoman käytön välttämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet
- 6–59 kuukautta
- Kärsivät akuutista vetistä ripulia ≤ 7 päivän ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on verta jakkarassa
- Aikaisempien antibioottien käytön kanssa
- Lapset tutkivat yli 5 päivää oleskelun keston ajan
- Kliiniset merkit samanaikaisesta akuutista systeemisestä sairaudesta, kuten keuhkokuume, sepsis, aivokalvontulehdus, vakavasti aliravittu
- Immuunipuutteiset lapset
- Yliherkkyys probiooteille
- Aikaisemmalla probioottisella antamisella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probioottiryhmä
Potilaat saivat 2 miljardia itiötä probioottia (Bacillus clausii) 12 tunnin välein, joka sisälsi pieneen pulloon ja tavanomaiseen hoitoon WHO: n ohjeiden mukaisesti.
|
Potilaille annettiin 2 miljardia itiötä probioottia (Bacillus clausii) joka12 tunnin välein, joka sisälsi pienessä pullossa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei probioottiryhmää
Potilaat saivat vain tavanomaista hoitoa WHO: n ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulostetaajuus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
<3 jakkaran päivässä sijaitsevan defekoitumistiheys merkitsi hoidon tehokkuutta.
|
5 päivää
|
|
Ulosteiden konsistenssi
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Hoitoa pidettiin tehokkaana, jos ulosteiden johdonmukaisuudesta tuli puoliksi vakaana.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Talha Hassan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
- Opintojohtaja: Muhammad Zeeshan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWD-CH-LAHORE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .