Comparação do tratamento de OMS de diarréia aquosa aguda com ou sem probióticos (Bacillus clausii) em crianças
14 de março de 2025 atualizado por: Muhammad Aamir Latif
Comparação do tratamento de OMS de diarréia aquosa aguda com ou sem probióticos (Bacillus clausii) em termo de duração média da diarréia em crianças
Este estudo teve como objetivo comparar quem tratamento de diarréia aquosa aguda com ou sem probióticos (Bacillus clausii) em termo de duração média da diarréia em crianças
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A literatura disponível sobre o uso de probióticos não é conclusiva e contém controvérsia, e os dados locais também são escassos.
Portanto, este estudo foi planejado para explorar ainda mais o uso de probióticos para fornecer os dados locais.
Se a duração média significativamente menor da diarréia for observada no grupo probiótico, ajudará a adicionar probióticos bacillus clausii no regime de tratamento de rotina recomendado por quem e a diminuir os custos associados ao tratamento prolongado.
No entanto, se os resultados de outra forma serão observados, ajudará a descartar o uso de Bacillus Clausii probiótico em crianças com diarréia aguda para evitar seu uso desnecessário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Children Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos os sexos
- Com idades entre 6 e 59 meses
- Sofrendo de diarréia aguda aquosa por ≤ 7 dias
Critérios de exclusão:
- Crianças com sangue em fezes
- Com uso anterior de antibióticos
- Crianças em estudo com duração da permanência mais de 5 dias
- Sinais clínicos de uma doença sistêmica aguda coexistente, como pneumonia, sepse, meningite, gravemente desnutrida
- Filhos imunocomprometidos
- Hipersensibilidade aos probióticos
- Com administração de probióticos anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo probiótico
Os pacientes receberam 2 bilhões de esporos de probiótico (Bacillus clausii) a cada 12 horas, contidos em uma pequena garrafa, juntamente com o tratamento padrão conforme as diretrizes da OMS.
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Os pacientes receberam 2 bilhões de esporos de probiótico (Bacillus clausii) a cada 12 horas, contidos em uma pequena garrafa.
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Sem intervenção: Nenhum grupo probiótico
Os pacientes receberam apenas o tratamento padrão conforme as diretrizes da OMS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência das fezes
Prazo: 5 dias
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Uma frequência de defecação a <3 fezes por dia marcou a eficácia do tratamento.
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5 dias
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Consistência das fezes
Prazo: 5 dias
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O tratamento foi considerado eficaz se a consistência das fezes se tornasse semi-sólida.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Talha Hassan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
- Diretor de estudo: Muhammad Zeeshan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AWD-CH-LAHORE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados podem ser compartilhados em uma solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .