Vergelijking van WHO -behandeling van acute waterige diarree met of zonder probioticum (Bacillus clausii) bij kinderen
14 maart 2025 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif
Vergelijking van WHO -behandeling van acute waterige diarree met of zonder probioticum (Bacillus clausii) in termen van gemiddelde duur van diarree bij kinderen
Deze studie was bedoeld om te vergelijken wie de behandeling van acute waterige diarree met of zonder probioticum (bacillus clausii) in termen van gemiddelde duur van diarree bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beschikbare literatuur over het gebruik van probiotica is niet overtuigend en bevat controverse en lokale gegevens zijn ook schaars.
Daarom was deze studie gepland om het gebruik van probiotica verder te onderzoeken om de lokale gegevens te verstrekken.
Als aanzienlijk minder gemiddelde duur van diarree wordt opgemerkt in de probiotische groep, zal dit helpen om probiotische bacillus clausii toe te voegen in routine behandelingsregime aanbevolen door WHO en om de kosten in verband met langdurige behandeling te verlagen.
Als anders de resultaten worden opgemerkt, zal het helpen om het gebruik van probiotische bacillus clausii bij kinderen met acute diarree uit te sluiten om het onnodige gebruik ervan te voorkomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
184
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Children Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten
- 6 tot 59 maanden
- Lijdend aan acute waterige diarree gedurende ≤ 7 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met bloed in ontlasting
- Met eerder gebruik van antibiotica
- Kinderen die meer dan 5 dagen worden gestudeerd met een verblijfsduur
- Klinische tekenen van een naast elkaar bestaande acute systemische ziekte zoals longontsteking, sepsis, meningitis, ernstig ondervoed
- Immungecompromiseerde kinderen
- Overgevoeligheid voor probiotica
- Met eerdere probiotische toediening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Probiotische groep
Patiënten ontvingen om de 12 uur 2 miljard sporen van probioticum (Bacillus clausii), opgenomen in een klein fles samen met standaardbehandeling volgens WHO -richtlijnen.
|
Patiënten kregen elk 2 miljard sporen probiotic (Bacillus clausii), elke12 uur, opgenomen in een klein fles.
|
|
Geen tussenkomst: Geen probiotische groep
Patiënten ontvingen alleen standaardbehandeling volgens WHO -richtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontlasting frequentie
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Een frequentie van ontlasting van <3 ontlasting per dag betekende de effectiviteit van de behandeling.
|
5 dagen
|
|
Consistentie van ontlasting
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De behandeling werd als effectief beschouwd als de consistentie van ontlasting semi-solid werd.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Talha Hassan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
- Studie directeur: Muhammad Zeeshan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AWD-CH-LAHORE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens kunnen worden gedeeld op een redelijk verzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .