Comparación del tratamiento de la OMS de la diarrea acuosa aguda con o sin probiótico (Bacillus clausii) en niños
14 de marzo de 2025 actualizado por: Muhammad Aamir Latif
Comparación del tratamiento de la OMS de la diarrea acuosa aguda con o sin probiótico (Bacillus clausii) en términos de duración media de la diarrea en niños
Este estudio tuvo como objetivo comparar quién tratamiento con diarrea acuosa aguda con o sin probiótico (Bacillus clausii) en términos de duración media de diarrea en niños
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La literatura disponible sobre el uso de probióticos no es concluyente y contiene controversia, y los datos locales también son escasos.
Por lo tanto, este estudio fue planeado para explorar más a fondo el uso de probióticos para proporcionar los datos locales.
Si se observa una duración media significativamente menor de la diarrea en el grupo probiótico, ayudará a agregar probiótico Bacillus clausii en el régimen de tratamiento de rutina recomendado por la OMS y disminuir los costos asociados con el tratamiento prolongado.
Sin embargo, si se observan resultados, ayudará a descartar el uso de Bacillus clausii probiótico en niños con diarrea aguda para evitar su uso innecesario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
184
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Children Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- De 6 a 59 meses
- Sufre de diarrea aguda aguda durante ≤ 7 días
Criterios de exclusión:
- Niños con sangre en las heces
- Con uso previo de antibióticos
- Niños en estudio con la duración de la estadía más de 5 días
- Signos clínicos de una enfermedad sistémica aguda coexistente como neumonía, sepsis, meningitis, gravemente desnutrido
- Niños inmunocomprometidos
- Hipersensibilidad a los probióticos
- Con administración probiótica previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo probiótico
Los pacientes recibieron 2 mil millones de esporas de probiótico (Bacillus clausii) cada 12 horas, contenidas en una botella pequeña junto con el tratamiento estándar según las pautas de la OMS.
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Los pacientes recibieron 2 mil millones de esporas de probiótico (Bacillus clausii) cada 12 horas, contenidas en una botella pequeña.
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Sin intervención: No hay grupo probiótico
Los pacientes recibieron solo tratamiento estándar según las pautas de la OMS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de las heces
Periodo de tiempo: 5 días
|
Una frecuencia de defecación de <3 heces por día marcó la efectividad del tratamiento.
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5 días
|
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Consistencia de las heces
Periodo de tiempo: 5 días
|
El tratamiento se consideró efectivo si la consistencia de las heces se convirtió en semisólido.
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5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Talha Hassan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
- Director de estudio: Muhammad Zeeshan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AWD-CH-LAHORE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se pueden compartir en una solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .