Jämförelse av vem som Behandling av akut vattnig diarré med eller utan probiotikum (Bacillus Clausii) hos barn
14 mars 2025 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif
Jämförelse av vem som Behandling av akut vattnig diarré med eller utan probiotikum (Bacillus clausii) i termin av medelvärdet för diarré hos barn
Denna studie syftade till att jämföra vem behandling av akut vattnig diarré med eller utan probiotikum (Bacillus clausii) i termin av medelvärdet för diarré hos barn
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillgänglig litteratur om användning av probiotika är inte avgörande och innehåller kontroverser, och lokal data är också knapp.
Därför planerades denna studie för att ytterligare undersöka användningen av probiotika för att tillhandahålla de lokala uppgifterna.
Om betydligt mindre medelvärdet för diarré noteras i den probiotiska gruppen, kommer det att hjälpa till att lägga till probiotiska Bacillus clausii i rutinbehandlingsregimen som rekommenderas av WHO och att minska kostnaderna i samband med långvarig behandling.
Men om annars kommer resultaten att noteras kommer det att hjälpa till att utesluta användning av probiotiska Bacillus clausii hos barn med akut diarré för att undvika dess onödiga användning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
184
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Children Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Båda könen
- I åldern 6 till 59 månader
- Lider av akut vattnig diarré i ≤ 7 dagar
Uteslutningskriterier:
- Barn med blod i avföringen
- Med tidigare antibiotikaanvändning
- Barn som studeras med varaktighet på vistelse mer än 5 dagar
- Kliniska tecken på en samexisterande akut systemisk sjukdom som lunginflammation, sepsis, meningit, allvarligt undernärda
- Immunkomprometterade barn
- Överkänslighet mot probiotika
- Med tidigare probiotisk administration
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Probiotisk grupp
Patienterna fick 2 miljarder sporer av probiotiska (Bacillus clausii) var 12: e timme, som finns i en liten flaska tillsammans med standardbehandling enligt WHO: s riktlinjer.
|
Patienterna fick 2 miljarder sporer av probiotiska (Bacillus clausii) varje 12 timme, innehöll i en liten flaska.
|
|
Inget ingripande: Ingen probiotisk grupp
Patienter fick endast standardbehandling enligt WHO: s riktlinjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avföringsfrekvens
Tidsram: 5 dagar
|
En frekvens av avföring av <3 -avföringar per dag markerade behandlingens effektivitet.
|
5 dagar
|
|
Avföringskonsistens
Tidsram: 5 dagar
|
Behandlingen ansågs vara effektiv om konsistensen av avföringar blev halvfast.
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Talha Hassan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
- Studierektor: Muhammad Zeeshan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AWD-CH-LAHORE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kan delas på en rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .