Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání toho, kdo léčba akutního vodnatého průjmu s probiotikem nebo bez něj (Bacillus clausii) u dětí

14. března 2025 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif

Srovnání toho, kdo léčba akutního vodnatého průjmu s probiotikem nebo bez něj (Bacillus clausii), pokud jde o průměrné trvání průjmu u dětí

Cílem této studie bylo porovnat, kdo léčba akutního vodnatého průjmu s probiotikem nebo bez něj (Bacillus clausii) z hlediska průměrného trvání průjmu u dětí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dostupná literatura týkající se použití probiotik není přesvědčivá a obsahuje kontroverzi a místní data jsou také vzácná. Proto byla tato studie plánována dále prozkoumat používání probiotik k poskytování místních údajů. Pokud je v probiotické skupině zaznamenáno výrazně menší průměrné trvání průjmu, pomůže to přidat probiotické bacillus clausii v rutinním léčebném režimu doporučeném WHO a snížit náklady spojené s prodlouženou léčbou. Pokud však bude uvedeno jinak, pomůže to vyloučit použití probiotického bacillus clausii u dětí s akutním průjmem, aby se zabránilo jeho zbytečnému použití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • Ve věku 6 až 59 měsíců
  • Trpí akutním vodnatým průjmem po dobu ≤ 7 dnů

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti s krví ve stolici
  • S předchozím používáním antibiotik
  • Děti, které byly studovány s dobou trvání pobytu déle než 5 dní
  • Klinické příznaky koexistujícího akutního systémového onemocnění, jako je pneumonie, sepse, meningitida, vážně podvyživená
  • Imunokompromitované děti
  • Hypersenzitivita pro probiotika
  • S předchozím probiotickým podáváním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Probiotická skupina
Pacienti dostávali 2 miliardy spór probiotického (Bacillus clausii) každých 12 hodin, obsažených v malé láhvi spolu se standardní léčbou podle pokynů WHO.
Lék: Probiotic Bacillus Clausii
Pacienti dostali 2 miliardy spór probiotického (Bacillus clausii) každých 12 hodin, obsažených v malé láhvi.
Žádný zásah: Žádná probiotická skupina
Pacienti dostávali pouze standardní léčbu podle pokynů WHO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence stolice
Časové okno: 5 dní
Účinnost léčby znamenala frekvence defekace <3 stolic za den.
5 dní
Konzistence stolic
Časové okno: 5 dní
Léčba byla považována za účinnou, pokud se konzistence stolic stala polotuální.
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Aamir Latif

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Talha Hassan, Children Hospital, Lahore, Pakistan
  • Ředitel studie: Muhammad Zeeshan, Children Hospital, Lahore, Pakistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AWD-CH-LAHORE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data mohou být sdílena na přiměřeném požadavku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Probiotic Bacillus Clausii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit