在健康的成人志愿者中评估BR1018和BR1018A和BR1018B的药代动力学和安全性的研究

纳入标准：

• 筛查时，患有体重指数（BMI）超过18.0kg/m2的人，小于30.0kg/m2。

  • 对于男性，重50公斤或更多的人
  • 对于那些重45公斤或以上的女性
• 那些在听取并了解该临床试验的目的和内容的足够解释，研究产品的特征，预期不良事件等之后自发签署书面同意书的人。

• 那些同意通过使用临床试验中接受的避孕方法（激素药物除外）从同意之日到最后一次给药后的14天，并不同意提供其精子或卵子。

  • 在临床试验中接受的避孕方法：联合使用宫内装置，输精管切除术，输卵管结扎和屏障方法（雄性避孕套，雌性避孕套，宫颈帽，避孕膜粘膜，海绵等）或合并的两种或多种屏障方法（如果使用了固胺，则使用两种或多种屏障方法）。

排除标准：

• 那些服用了诱导和抑制代谢酶的药物，例如在第一个给药日期之前的30天内进行巴比妥酸酯，或者服用了有关在第一个给药日期前10天内对这项临床试验影响的药物。 （但是，考虑到药代动力学和药效学，例如研究产品的相互作用，伴随药物的半衰期等）可能参与。
• 那些患有胃肠道切除术或胃肠道疾病的病史可能会影响药物的吸收。 （除了简单的阑尾切除术，疝气手术）
• 那些参加了其他临床试验（包括生物等效性测试）并在第一个管理日期之前的6个月内管理其研究产品的人。 （但是，参加其他临床试验的终止是基于其研究产品的最后一次管理日期）
• 那些无法停止饮食的人（前。 可能会在第一个给药日期前48小时内48小时内影响吸收，分布，代谢和排泄的生葡萄柚，葡萄柚汁或含有葡萄柚的食物等。
• 对于女性受试者，那些怀疑怀孕，孕妇或哺乳女性的人。