Une étude pour évaluer la pharmacocinétique et la sécurité après l'administration de BR1018 et la co-administration de BR1018A et BR1018B chez des volontaires adultes en bonne santé

Critères d'inclusion:

• Ceux qui ont un indice de masse corporelle (IMC) de plus de 18,0 kg / m2 et moins de 30,0 kg / m2 lors de la visite de dépistage.

  • Pour les hommes, ceux qui pèsent 50 kg ou plus
  • Pour les femmes, ceux qui pèsent 45 kg ou plus
• Ceux qui signent un consentement écrit spontanément après avoir écouté et compris une explication suffisante de l'objectif et du contenu de cet essai clinique, des caractéristiques des produits d'enquête, des événements indésirables attendus, etc.

• Ceux qui acceptent d'exclure la possibilité de la grossesse et de leur conjoint ou de leurs partenaires sexuels en utilisant des méthodes de contraception acceptées dans l'essai clinique * (à l'exception des médicaments hormonaux) à partir de la date de consentement à 14 jours après la dernière administration et en désaccord pour fournir leur sperme ou leur ovule.

  • Méthodes de contraception acceptées dans les essais cliniques: utilisation combinée du dispositif intra-utérine, de la vasectomie, de la ligature tubaire et des méthodes de barrière (préservatif masculin, préservatif féminin, capuchon cervical, diaphragme contraceptive, éponge, etc.) ou l'utilisation combinée de deux ou plus de méthodes de barrière si le spermicide est utilisé.

Critères d'exclusion:

• Ceux qui ont pris des médicaments qui induisent et inhibent les enzymes métabolisantes telles que le barbiturique dans les 30 jours avant la première date d'administration ou ont pris des médicaments soucieux d'affecter cet essai clinique dans les 10 jours avant la première date d'administration. (Cependant, la participation est possible en considérant la pharmacocinétique et la pharmacodynamique telles que l'interaction des produits d'enquête, la demi-vie des médicaments concomitants, etc.)
• Ceux qui ont des antécédents médicaux de résection gastro-intestinale ou de maladies gastro-intestinales qui peuvent affecter l'absorption des médicaments. (Sauf pour une simple appendicectomie, une chirurgie de la hernie)
• Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques (y compris les tests de bioéquivalence) et ont administré leurs produits d'enquête dans les 6 mois avant la première date d'administration. (Cependant, la résiliation de participation à d'autres essais cliniques est basée sur la dernière date d'administration de leurs produits d'enquête)
• Ceux qui ne peuvent pas interrompre un régime (Ex. Le pamplemousse brut, le jus de pamplemousse ou les aliments contenant du pamplemousse, etc.) qui peuvent affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion du médicament dans les 48 heures avant la première date d'administration
• Dans le cas d'un sujet féminin, ces femmes suspectées ou une femme enceinte ou une femme allaitante.