比较一次每周三曲霉素VS。每天一次的Vildagliptin，用于减少2型糖尿病的HBA1C
2025年3月16日 更新者：Muhammad Irfan Jamil、Lahore General Hospital
每周剂量三liptin剂量的疗效与每天剂量的Vildagliptin在2型糖尿病患者中的HBA1C水平上的疗效比较
这项随机对照试验评估了每天每天一次的维尔迪格列汀在降低2型糖尿病（T2DM）患者的HBA1C水平中的疗效。
总共有102名参与者，年龄在30-60岁之间，HBA1C水平在7.5％至9.5％之间，并随机分配给Trelagliptin或Vildagliptin组。
测得的主要结果是三个月后的HBA1C水平不到7％的参与者的百分比。
次要结果包括基线的平均HBA1C水平降低。
该研究旨在确定与传统的每日维尔迪格列汀相比，三liptin的剂量曾经每周的给药方案是否可以改善药物依从性和血糖控制。
使用SPSS版本26.0分析了数据，并使用独立的t检验和卡方检验进行统计比较。
这项研究的结果有助于理解每周与每日DPP-4抑制剂在T2DM管理中的临床有效性。
研究概览
详细说明
在研究开始之前，从医院的机构审查委员会获得了道德批准。 所有研究程序都严格遵守两个机构的道德准则，以确保所有参与者数据的机密性和隐私性。 为潜在的研究参与者提供了有关研究方案的详细信息，包括目标，程序，潜在风险和参与的好处。 所有符合纳入标准的参与者获得了知情同意，并在完全理解研究细节后同意参加。 根据操作定义，根据标准诊断标准将参与者根据标准诊断标准诊断为2型糖尿病。 采用详细的历史来收集基本的人口统计和临床数据，例如年龄，性别和合并症。 进行了基线实验室研究，包括肝功能测试（LFT），肾功能测试（RFT），血清电解质和基础镜检查，以确保参与者符合选择标准。
使用彩票方法将符合条件的参与者随机分配给两个治疗组之一（A组或B组）之一，以确保平等和公正的分布。
A组在一周的同一天早餐前每周一次接收到Trelagliptin 100毫克。
B组每天接受50毫克的Vildagliptin。 两组都遵循规定的治疗方案持续三个月。 参与者在三个月的治疗中进行了跟踪。 结果评估包括监测HBA1C水平的平均降低并评估治疗的疗效，旨在在治疗三个月后的HBA1C水平少于7％。 使用数据收集成像收集数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- Lahore General Hospital, Lahore
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄30-60岁的成年人。
- 男性和女性。
- 被诊断为2型糖尿病。
- 筛查时的HBA1C水平在7.5％至9.5％之间。
- 能够提供知情同意。
排除标准：
- 1型糖尿病或酮症酸病史。
- 在研究开始前3个月内，使用胰岛素或二甲双胍以外的任何抗糖尿病药物。
- 严重的心血管疾病，包括最近的心肌梗塞（在过去6个月内），不稳定的心绞痛或不受控制的高血压。
- 慢性肾脏疾病（第3期或更糟）或肝或胰腺功能障碍。
- 在研究期间怀孕或母乳喂养或计划怀孕。
- 在入学前30天内参加另一项临床试验。
- 已知对tragliptin，vildagliptin或其制剂的任何成分的已知超敏反应。
- 研究人员认为，任何医学或心理状况都不允许患者完成研究。
- 需要通过胰岛素制剂来控制血糖的参与者（例如，患有严重酮症，糖尿病昏迷或预瘤的参与者，1型糖尿病，严重感染或手术前或手术后严重的创伤）。
- 患有不稳定糖尿病性视网膜病的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Trelagliptin组
参与者在一周中的同一天早餐前每周一次口服口服100毫克的三拉拉汀100毫克。
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在一周的同一天早餐前，每周口服一次口服Trelagliptin 100毫克。
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有源比较器：小组Vildagliptin
参与者每天接受一次口服的50毫克Vildagliptin。
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每天口服一次口服Vildagliptin 50毫克。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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获得HBA1C <7％的参与者百分比
大体时间：在治疗开始后3个月
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主要结局指标是每个治疗组（Trelagliptin vs.Vildagliptin）的参与者比例，在治疗三个月后，HBA1C水平低于7％。
该结果评估了每天每天一次的维尔迪格列汀在2型糖尿病患者的血糖控制中，每周一次的三liptin的疗效。
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在治疗开始后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HBA1C水平的平均降低
大体时间：在治疗开始后3个月
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次要结局指标是两组治疗后三个月的HBA1C水平的平均降低。
该结果评估了tragliptin与Vildagliptin实现的血糖改善的程度。
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在治疗开始后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad Irfan Jamil、Lahore General Hospital, Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月15日
初级完成 (估计的)
2025年6月15日
研究完成 (估计的)
2025年6月15日
研究注册日期
首次提交
2025年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月16日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月16日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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