中风患者低频重复转颅磁刺激（RTM）的影响
低频重复转颅磁刺激（RTM）对慢性缺血性中风患者上肢痉挛和脊柱兴奋性的影响
研究概览
详细说明
中风后痉挛是一种常见的并发症，可能会严重影响日常生活，从而引起大量患者的疼痛和卫生挑战。 痉挛是由于异常或过度可见的脊柱反射而产生的临床状况，脊柱伸展反射的兴奋性通过上脊髓降落途径（例如背侧网状区域，内侧网状脊髓段）和前庭脊髓脊髓进行调节。 痉挛的治疗可以分为非药理，药理和手术方法。 药理学选择包括巴氯芬，tizanidine，丹特罗烯和肉毒杆菌毒素注射。 但是，这些治疗可能会导致副作用，例如镇静，认知障碍和肌肉无力。 重复性经颅磁刺激（RTMS）的应用是基于以下假设：通过抑制1 Hz刺激的对侧半球或促进ipsilesible的刺激，通过刺激与1 Hz高于1 Hz的ipsiles刺激，可以实现高度的范围，可以在较大的范围内进行替代效果，从而有效地降低了有效的有效效果，从而实现了有效的效果，从而实现了有效的效果，从而实现了有效的效果，从而实现了有效的效果。近年来探索RTMS对痉挛的影响。
我们的研究是一项随机，双盲，假手术的临床试验。 根据统计分析，在2021年7月至2022年5月之间在安卡拉·比尔肯特市医院物理疗法和康复医院注册的患者包括了研究标准。 使用基于计算机的随机程序将患者分为两组：1 Hz RTMS组（n = 10）和假手术组（n = 10）。 进行临床评估的研究人员对患者的组分配视而不见。 此外，患者本身并不意识到他们被分配了哪个组。 使用70毫米的图八线圈将主动刺激应用于非静态半球的M1区域，而假手术组则采用了相同的方案，该方案与假线圈在视觉上类似于活动线圈。 该线圈最初是在推测的运动皮层上切向位置放置的，并通过在不同位置施加单个脉冲来识别运动热点，直到最低强度在第一个背侧骨间肌肉中产生了明显的运动诱发电位（MEP）。 然后确定静息运动阈值（RMT）是在10个试验中超过5个试验中产生大于50 mV的MEP振幅的最低强度。 在活动治疗组中，在两周内，在10个疗程中，在对侧半球中，将1200个RMT的1200脉冲传递到第一侧骨间肌的热点，而假手术组则接受了假刺激。 遵循安全方案，两组在每次TMS疗程后30分钟内接受了物理疗法，包括上肢练习和职业治疗。
每位患者进行了三次临床评估：基线（治疗前），第二周（在治疗时）和第6周。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在MRI确认的一个半球中有病变，
- 至少有6个月，最多两年以来已经过去了，
- 根据改良的Ashworth量表，手腕屈曲和手指屈肌的痉挛在1+，2或3级的弹性性，
- 在18-75岁之间，
- 迷你精子测试评分≥24，
- 如果使用抗毒剂药物，则在上个月使用药物剂量不会改变。
排除标准：
- 癫痫，痴呆，认知障碍或神经退行性疾病的史，
- 在要刺激的区域中具有金属材料（例如人工耳蜗，大脑起搏器或药物泵），
- 酗酒，
- 怀孕，
- 严重且新近代偿的心力衰竭，
- 使用降低癫痫发作阈值的药物。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：活动RTMS
患者在非静态半球的M1区域中总共接受了10次疗程。
TMS线圈最初是在假定的运动皮层区域上切向上切割到头皮的。
运动热点定义为最低刺激强度在第一背侧骨间肌肉中始终产生明显的运动诱发电位（MEP）的位置。
一旦确定了热点，静静静止运动阈值（RMT）被确定为最低的单个脉冲TMS强度，以产生大于50 mV的MEP振幅在第一个背侧骨间肌肉中的10个试验中超过5个试验中，大于50 mV。
在对比半球中，将90％的RMT的1200脉冲传递到第一背侧骨间肌的热点。
常规的物理疗法和康复计划，包括上肢的运动范围，神经生理学运动和职业治疗，在TMS课程后30分钟内应用于患者。
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Magstim Rapid2 磁刺激器（Magstim，Whitland Dyfed，英国），70 毫米 8 字形线圈
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假比较器：假RTMS
患者在非静态半球的M1区域中总共接受了10次假手术RTM。
但是，使用假线圈进行刺激，因此未对患者进行实际刺激。
取而代之的是，假线圈产生了一种类似于实际刺激的感觉，头皮上的声音和感觉模拟了主动刺激的感觉。
常规的物理疗法和康复计划，包括上肢的运动范围，神经生理学运动和职业治疗，在TMS课程后30分钟内应用于患者。
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Magstim Rapid2 磁刺激器（Magstim，Whitland Dyfed，英国），70 毫米 8 字形假线圈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修改后的阿什沃思量表（MAS）
大体时间：基线（治疗前），第二周（在治疗结束时），第6周
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修改后的Ashworth量表（MAS）是原始Ashworth量表的更新版本，旨在评估中枢神经系统疾病患者的痉挛。
它测量肌肉张力的增加，分配为0-4序数尺度的痉挛等级。
0：肌肉张力没有增加，1：运动范围结束时的阻力最小，1+：肌肉张力的轻微增加小于ROM的一半，2：通过大多数ROM的肌肉张力增加，3：肌肉张力的增加：肌肉张力大量增加，被动运动困难，4：受影响的部分。
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基线（治疗前），第二周（在治疗结束时），第6周
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肌电图-H反射（HMAX/MMAX）
大体时间：基线（治疗前），第二周（在治疗结束时），第6周
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H反射是拉伸反射的电生理类似物。
H反射振幅的增加是脊柱兴奋性的指标。
从屈肌radial骨肌肉（HMAX）获得的最高H反射的峰值峰幅度表示为最大M响应（MMAX）与HMAX（HMAX/MMAX）的峰值峰值振幅的比率。
从屈肌radial骨肌肉获得的HMAX/MMAX比率较高，表明自愿运动活动降低并增加了反射兴奋性。
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基线（治疗前），第二周（在治疗结束时），第6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer上肢运动评估量表
大体时间：基线（治疗前），第二周（在治疗结束时），第6周
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FUGL-MEYER上肢运动评估量表用于确定运动障碍的严重程度并评估治疗干预措施的有效性。
评估是在9种不同类别中进行的。
这些是：反射活动，屈肌协同作用，伸肌协同作用，与屈肌和伸肌协同作用，动作，动作，最小或没有协同作用，正常反射活性（仅针对步骤5上的完整点），手腕，手，手，协调和速度。
通过直接观察患者的表现来确定评分。
根据完成任务的能力，使用3点序数尺度对量表上的每个项目进行评分，其中0表示“无法执行”，1表示“表现部分执行”，而2表示“表现完全执行”。
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基线（治疗前），第二周（在治疗结束时），第6周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Elif Yalçın, Prof, MD、Ankara City Hospital Bilkent
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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