在健康受试者中，Ramelteon改良释放片和Ramelteon片剂的比较药代动力学研究

试验分为筛查期，第一期，第二期和安全随访期。 冲洗期为2天。

筛查期：所有受试者都必须在参加审判之前签署知情同意书。 从第14天到管理的第1天进行筛查测试。

第一期：在第1天，对12名合格的受试者进行了筛选并接纳临床研究中心的I期病房。 在接受调查人员的审查和确认后，他们被随机分为2组T-R组和R-T组，每个组中有6名参与者。 正常饮食是在管理当天的8:00、12：00和18:00设定的，并且在试验期间需要均匀的饮食。 晚餐时间为18:00后，所有受试者从21:57开始提供120毫升的全牛奶，一种测试产品（Ramelteon改装释放片（强度：8 mg/tablet）或一种参考产品（Ramelteon片剂：RAMELTEEN片剂：Rozerem®，强度：强度：强度：8毫克/片剂），不得降低药物，直到服用120毫升的毒品，并在早餐时撒上一半，在早餐时，早餐时，该药物均为15毫升。 天。 根据该方案所需的时间收集PK血液样本。

第二阶段：在2天的冲洗期间，受试者在第3天晚上接受了II期管理和血液收集期，并且II期的试验方法与时期I相同。

在给药前1小时测量生命体征（包括体温，呼吸，脉搏和血压），在2.0±0.5h， 5.0±0.5h，24.0±1.0h 每次给药后。 在整个试验期间，受试者在II次服用后第3天接受体格检查，生命体征测量，心电图和实验室相关测试（需要女性受试者接受血液妊娠试验）。 在完成PK采样和上述检查后，受主题为I阶段的病房。

安全随访：在第8天11期间，将通过电话与受试者联系，以收集有关从研究中心出院后的药物组合和不良事件的信息。

Blood sample collection and processing: Cubital venous blood will be collected at 29 time points: before administration (0 h) (within 1.0h before administration) and 20min, 40min, 1h, 1h20min, 1h40min, 2h, 2h20min, 2h40min, 3h, 3h20min, 3h40min, 4h, 4h20min, 4h40min, 5h, 5h20min, 5H40min，6H，6H20min，6H40min，7h，7h20min，7h40min，8H，9H，9H，10H，10H，12H，12H，12H和24H，每个时期后，抽取4.0毫升的血液，并放置在标记的EDTA-2K抗抗凝液吸血管中。 收集血液后，立即将采样容器轻轻地，完全逆转了三次，并与抗凝剂混合，并暂时放置在室温下，直到离心，以10分钟的速度离心为4℃（设置为2-8℃）。 离心后，将样品从离心机中取出，并收集血浆并将其分为两个带有相应标签的试管（检测管和备用管）。 试管约为0.8毫升，其余等离子体被加载到备用管中。 从一开始收集血液样本，在60分钟内完成离心，并在-20°C（-30°C〜-10°C）或-80°C（-90°C〜-60°C）在120分钟内冷冻血浆。 在收集24小时后，将存储在-20°C冰箱中的样品转移到-80°C冰箱中以存储。 收集了所有受试者的血液样本后，检测管的血浆样品将转移到血液浓度确定的分析和测试中心，并将备用管的等离子体样品存储在临床研究单元中，或由Sponsor指定的第三方。