一项研究，以研究口服Cabazitaxel片剂在患有前列腺癌的成年参与者中的不同剂量方案的功效和安全性

纳入标准：

1. 必须签署ICF，表明参与者了解研究的目的和程序。
2. 签署知情同意时，男性参与者≥18岁。
3. 参与者必须对前列腺腺癌的组织理理和/或细胞学确认。
4. 转移性疾病的证据。
5. 以前必须用含多西他赛的方案（至少3个周期）治疗参与者，以治疗前列腺癌（包括无法以明确意图治疗的局部限制的无法使用的疾病）和/或CRPC。 多西他赛的给药与雄激素剥夺疗法（ADT）结合使用或不采用下一代AR靶向治疗（阿比特酮乙酸酯，enzalutamide或以及下一代靶向靶向剂darolutamide，apalutamide，apalutamide）在转移性激素敏感疾病中被视为先前的持续性持续性激素。
6. 在医疗或手术cast割期间，在PSA进行筛查之前或遵循直接治疗的直接治疗线期间，在PSA进行筛查之前进行了进行性疾病。
7. 参与者必须用促性腺激素释放激素（GNRH）类似物或双边果切除术（即手术或医疗castration）服用ADT，在筛查访问中以睾丸激素水平≤1.73nmol/L（50 ng/dl）证实。
8. 根据本地批准的处方信息，参与者必须有资格接受Cabazitaxel的治疗。
9. ECOG PS级为0-2。 ECOG PS 2必须与前列腺癌有关，而不是与其他合并症有关。
10. 估计预期寿命为≥6个月，如研究者所评估。
11. 由于先前的抗癌治疗，参与者已从AES（基线或≤CTCAE1级）中恢复，除非AE在临床上对支持治疗无显着或稳定，否则研究人员确定的是对参与者的安全风险。

12. 如果男性参与者同意在干预期内以及最后一次研究干预后至少6个月内同意以下情况，则有资格参加：

    • 必须同意不计划生育孩子或为生殖目的捐赠精子。 另外，以下任何一个：
    • 拒绝异性交往是他们的首选和通常的生活方式（长期戒酒），并同意保持戒酒或
    • 必须同意使用避孕 /障碍
13. 具有足够的血液学，肝脏和肾功能的参与者。
14. 愿意并且能够遵守本协议中指定的生活方式限制。

排除标准：

1. 对任何研究干预措施，或其成分/赋形剂（请参阅IB），或者在研究人员认为，已知的过敏，超敏反应或不耐受性（请参阅IB）或其他过敏，认为研究人员认为这是禁忌参与该研究的。
2. 每个地方认可的处方信息使用泼尼松或医疗ADT的禁忌症。
3. 在任何情况下用cabazitaxel治疗的先前治疗。
4. 进行了重大的手术程序或重大的创伤性损伤，需要在4周内进行全身麻醉，或者在研究干预的第一次剂量之前不会完全从外科手术中恢复过来；或在参与者参加研究期间计划进行手术程序。
5. 在基线前3个月内，先前的同位素治疗，整个骨盆放疗或放射疗法> 30％。
6. 有症状的周围神经病≥2级（国家癌症研究所共同术语标准[NCI CTCAE] v.5.0）。
7. 筛查时或在首次剂量的研究干预前3个月内存在丙型肝炎表面抗原（HBSAG）。
8. 筛查呈阳性丙型肝炎抗体测试在开始研究干预之前的3个月内。
9. 已经知道人类免疫缺陷病毒（HIV）血清阳性状态或筛查时阳性HIV抗体测试。
10. 在过去的5年内，恶性肿瘤的病史（前列腺癌除外），除非参与者接受了潜在的治疗疗法，否则自从启动该治疗以来至少3年没有这种疾病复发的证据。

11. •肝病的当前或慢性病史。 This includes [but is not limited to hepatitis virus infections, drug- or alcohol-related liver disease, non-alcoholic steatohepatitis, autoimmune hepatitis, hemochromatosis, Wilson's disease, α-1 antitrypsin deficiency, primary biliary cholangitis, primary sclerosing cholangitis, or any other liver disease considered clinically significant by the investigator.

    •已知的肝或胆道异常（除了吉尔伯特综合征或无症状胆结石外）。

12. 参与者具有临床上显着的电流或近期的参与者（在随机分组之前的过去3个月内（除非下面另有说明））心脏条件。
13. 已知的活性中枢神经系统疾病，除了治疗的稳定无症状CNS转移外。
14. 已知的瘦脑脑疾病。
15. 不可控制的并发膀胱流出阻塞或尿失禁。
16. 具有需要全身治疗的主动感染。
17. 脊髓压缩未通过外科手术和/或辐射确定治疗，或者先前被诊断出和治疗的脊髓压缩，没有证据表明疾病在基线前临床上≥4周一直稳定。
18. 在第一次剂量的研究干预措施之前，接受了研究干预措施或使用侵入性研究的医疗装置，以较长者为准。
19. 无法借助水（参与者无法咀嚼，分裂，溶解或粉碎研究干预措施）或患有胃肠道疾病的受试者可能会干扰研究药物的吸收。
20. 有记录的病史的病史是不受控制的，临床上重要的间交流状况，在研究人员的看来，参与不符合参与者的最大利益（例如，妥协幸福感），或者可以预防，限制或混淆协议指定的评估。