比较3 vs 6循环的铂基化学疗法在维持晚期尿路上皮癌中的维护前疗法 (DISCUS)

纳入标准：

1. 愿意并且能够提供书面知情同意。
2. 能够遵守该协议的能力，包括但不限于重复完成EORTC QLQ-C30问卷。
3. 年龄≥18岁。
4. 组织学证实的，无法切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（即膀胱癌，肾脏骨盆，输尿管或尿道癌）。 具有鳞状或肉瘤分化或混合细胞类型的患者符合条件，但需要尿路上皮癌的组成部分。
5. RECIST V1.1可测量的疾病。

6. Eligible for gemcitabine/ cisplatin or gemcitabine/carboplatin. 建立了用于使用卡铂的标准（对于吉西他滨/顺铂，应考虑不符合以下卡铂标准的患者）：

   1. GFR <60 mL/min，但≥30mL/min（通过Cockcroft-Gault公式或以局部接受的标准测量）。 基于研究者的临床判断，具有GFR≥50mL/min和其他顺铂不合格标准的受试者可以认为是符合顺铂的。
   2. ECOG或谁的性能2。
   3. NCI CTCAE≥2级听力听力损失。
   4. NYHA III类心力衰竭。
7. 东部合作肿瘤学组（ECOG）的性能状态得分为0、1或2。
8. 如下所定义的足够的血液学和器官功能：
9. 仅在第1天的第1天1周期内，阴性血清或尿液妊娠试验仅针对生育潜力的女性患者。
10. 同意使用足够的避孕措施

排除标准：

• 1。先前用Pd-（L）-1抑制剂治疗任何晚期恶性肿瘤。 在UC的新辅助或辅助设置中用Pd-（L）-1抑制剂进行处理。

  2。对局部晚期或转移性尿路上皮癌进行的先前的全身治疗，但除了上周期以来超过6个月以上，在新辅助或辅助设置中，含有铂的含量含有铂的含量。 接受肌肉侵入性或非肌肉侵入性疾病的辅助或新辅助免疫治疗的患者符合条件。

  3。怀孕和哺乳的女性患者。 4。活跃中枢神经系统转移的已知历史。 如果以下所有过程都是正确的，则允许在研究中进行处理过的CNS转移患者：5。先前的同种异体干细胞或固体器官移植。 6。 在入学前4周内，在研究期间需要进行活疫苗，在研究期间需要进行这种活疫苗的疫苗。

  7。在4周或五个半衰期内用全身免疫刺激剂（包括但不限于干扰素或白介素[IL] -2）治疗该药物（以较短者为准）（请参阅第11.26节）。

  8。在入学前4周内与任何其他研究剂或其他临床试验的治疗以及其他临床试验的治疗。

  9。存在明显不受控制的伴随疾病的证据，可能会影响符合结果方案或解释，包括严重的肝病（例如肝硬化，不受控制的大癫痫发作障碍或上腔静脉cava综合征）。

  10。除尿路上皮癌以外的第1周期第1天以外的其他恶性肿瘤，除了具有转移或死亡的风险可忽略不计的患者外，并接受了预期的治疗结果（例如，对宫颈癌，基础或鳞状细胞癌，疾病癌症，肠道癌，治疗癌症的癌细胞癌，肠胃癌，治疗癌症的原位治疗，疾病癌，疾病癌症，疾病癌症，疾病癌症，疾病癌症，疾病癌症，疾病癌症，疾病癌症，处于治疗状态。具有治愈性的意图和缺乏前列腺特异性抗原（PSA）复发或偶然的前列腺癌（Gleason评分≤3 + 4，PSA <10 ng/ml接受主动监测和治疗天真）。 。

  11。明显的心血管疾病，例如纽约心脏协会心脏病（II类或更高），心肌梗塞或脑血管事故/中风，在入学前6个月内，不稳定的心律失常或不稳定的Angina。

  12。在C1D1前2周内放疗。 在开始研究治疗之前，由于干预措施而导致的毒性，患者必须已经足够恢复。

  13。大手术（定义为需要全身麻醉和> 24小时的住院住院治疗）。 在开始研究治疗之前，患者必须从干预措施中充分从并发症中恢复过来。

  14。特发性肺纤维化病史（包括肺炎），药物诱发的肺炎，组织肺炎（即支气管炎，闭塞性肺炎，隐态性组织性肺炎）或活性肺炎在筛选胸部CT SCAN（辐射pneumanitiation IS频率）（fibriation in fibriss in the Fibriss In the Fibriss）（fibriation in fibriss）（Fibris）（fibriation in fibriss）（fibriation in fibris）（fibris）。

  15。主动肝炎感染（定义为肝炎表面抗原阳性（筛查中的HBSAG]测试）或丙型肝炎。患有过去丙型肝炎病毒（HBV）感染或分辨HBV感染的患者（定义为具有阴性HBSAG测试和对肝炎B核Becor Becor Becor Becor Becor Bece antibibibibibib Intibib Intib Intib Intib Intib [Antib] [抗体]抗体[抗体] [抗体] [Antibib] [Antibib] [Antib] [Antibib]。

  16。阳性HIV检验。 17。 活跃的结核病。 18. Active autoimmune disease including but not limited to myasthenia gravis, myositis, autoimmune hepatitis, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, vascular thrombosis associated with antiphospholipid syndrome, Wegener's granulomatosis, Sjögren's syndrome, Guillain-Barré syndrome, multiple sclerosis, vasculitis, or glomerulonephritis.

  19。自身免疫相关甲状腺功能减退症的史，除非以稳定的甲状腺替代激素剂量。

  20。严重的过敏，过敏反应或其他对嵌合或人源化抗体的超敏反应的病史。

  21。对中国仓鼠卵巢细胞或avelumab的任何成分产生的生物药物过敏或过敏。

  22。需要全身治疗的主动感染。 23。 与先前疗法有关的持续毒性（NCI CTCAE级> 1）；但是，可以接受脱发，感觉神经病≤2级或其他≤2级不构成基于研究者判断的安全风险。

  24。 研究人员认为，任何条件都会干扰研究治疗的评估或对患者安全或研究结果的解释25。 对顺铂，吉西他滨，卡铂或其他含有化合物或化学疗法制剂的任何成分的过敏反应的参与者。

  26。出血肿瘤患者27。 根据SMPC，吉西他滨/顺铂或吉西他滨/卡铂治疗的任何其他禁忌症。