将抑郁症护理纳入艾滋病毒的艾滋病毒服务，以培养的护理，任务分担方法。
适应了阶梯护理，任务共享方法，用于将艾滋病毒（PLHIV）的老年人（PLHIV）纳入尼日利亚伊巴丹的艾滋病毒治疗和支持服务。
该试验的目的是与尼日利亚艾滋病毒诊所的较老PLHIV相比，适应，试点测试和评估阶梯护理任务共享（SCT）模型的实施和有效性。
研究人员将在常规护理部门与干预臂中使用PHQ-9的抑郁水平比较抑郁水平，以查看阶梯护理干预措施是否有效治疗抑郁症。
参与者将根据抑郁的严重程度进行不同的干预阶段：这些评估将在干预期间和之后进行衡量其有效性。 参与者将使用患者健康调查表（PHQ-9）筛选抑郁症，并且那些筛查抑郁症阳性PHQ-9≥10的人将被随机分为两个臂，以使用系统的投票系统进入：
我。照常治疗（tau臂）II。 干预臂。 对于TAU部门：参与者将在艾滋病毒中心接受当前用于抑郁症的治疗，而干预部门的人员将接受阶梯护理干预。
干预部门的阶梯护理干预措施
基线的步骤1：筛选阳性阳性的参与者（PHQ-9≥10）将接受干预，如下：
如果PHQ-9≥10-14：单独使用MH-GAP抑郁症指南的心理社会干预（PI）将由医疗保健提供者（HCP）管理6周。
如果PHQ-9≥15：参与者将由监督精神病医生评估，则除了PI 6周外，还要开处方抗抑郁药（舍曲林）。
HCP将向监督精神病医生提供PI，监测，提供报告，并推荐参与者测试呈阳性的呈阳性的紧急咨询（自杀风险和药物的有害影响）。
在6周评估时，如果PHQ-9≥10；继续步骤2。其他具有PHQ <10的其他人：继续后续（每两周PI）完成第三个和第6个月的评估。
步骤2
- PHQ-9≥10的参与者（没有以前的抗抑郁药）；除了每周PI外，请参阅监督精神病医生以审查和处方抗抑郁药（Sertraline）6周（以完成第3个月的评估）。
- PHQ-9≥10的参与者（先前使用抗抑郁药）；监督精神科医生审查药物 +每周PI 6周。
HCP将向精神科医生提供PI，监测，提供报告，并参与参与者测试呈阳性（自杀风险和药物的自杀风险和有害影响）的呈阳性的参与者。
如果PHQ-9≥10，请重新评估（第3个月评估）；继续第3步。其他人在第三个月进行评估的PHQ <10：继续每两周进行随访和完成6个月的评估。
步骤3：
PHQ-9≥10的参与者；每6周监督精神科医生的评论，除了每周两次PI外，还要继续抗抑郁药。
HCP将向精神科医生提供PI，监测，提供报告，并参与参与者测试呈阳性（自杀风险和药物的自杀风险和有害影响）的呈阳性的参与者。
重新评估时，没有改善的参与者（PHQ-9≥10）或恶化的症状； HCP停止后续行动，并参考精神科医生。
评估人员将对不同组（TAU ARM与干预组）视而不见的评估者进行（6周，3个月和6个月）的后续评估。
研究概览
详细说明
抑郁症是艾滋病毒（PLHIV）的老年人中常见但经常被忽视的合并症，尤其是在低资源环境中。 它会对健康结果，遵守抗逆转录病毒疗法（ART）以及整体生活质量产生负面影响。 尽管患病率很高，但由于劳动力短缺和医疗保健系统中的结构性障碍，获得专门的精神卫生服务仍然有限。 通过利用非专业医疗保健工人以结构化的逐步方式提供基于证据的心理健康干预措施，一种阶梯护理的任务共享方法提供了潜在的可扩展解决方案。 这项研究旨在评估这种方法在减少旧PLHIV之间抑郁症方面的有效性，并评估其在尼日利亚卫生设施中更广泛实施的可行性。
研究目标：
- 有效性评估：确定将阶梯式任务共享方法纳入常规HIV护理中是否在减少抑郁症状的情况下与较老的PLHIV治疗相比更有效。
- 实施可行性：确定成功适应和实施这种干预措施在当地艾滋病毒设施中的促进者和障碍。
- 患者的结果和治疗途径：使用患者健康问卷-9（PHQ-9）评估干预对抑郁严重程度的影响，并根据症状严重程度检查患者如何通过不同的治疗步骤进展。
研究设计与方法论：
这是一项随机对照试验（RCT），将阶梯护理的任务共享干预与较老的PLHIV的常规护理和抑郁症状进行了比较。
纳入标准：
o患有艾滋病毒的老年人（≥50岁）使用PHQ-9筛选抑郁症阳性。
随机化：
o参与者将被随机分配到干预部门（阶梯护理干预措施）或控制臂（照常治疗）。
干预模型：
- 干预措施遵循阶梯式护理框架，在每个阶段，根据抑郁症的严重程度调整了治疗强度。
结果指标：
主要结果
o在6周，3个月和6个月时通过PHQ-9测量的抑郁严重程度降低。
次要结果
- 干预的可接受性。
- 实施的障碍和促进者（定性分析）。
- 生活质量和艾滋病毒治疗依从性的变化。
Re-Aim（覆盖，有效性，采用，实施和维护）框架将用于评估有效性和实施，并将使用以下终点来衡量：
在适应抑郁症护理的台阶护理任务共享模型中，确定障碍和促进者。
终点：在适应抑郁症护理的阶梯式护理任务共享模型时，请确定障碍和促进者。 有效性是通过比较来确定的：
主要结果：降低PHQ-9分数（抑郁严重程度）。
次要结果：
遵守社会心理干预课程和药物。
次要目标：
- 比较在尼日利亚的HIV诊所中，利用阶梯护理任务共享（SCT）模型与常规治疗抑郁症的有效性。
主要结果：降低抑郁症状的率。
次要结果：
评估从基线到干预后抑郁症状的降低率。
该研究的意义本试验将提供证据证明使用尼日利亚的阶梯护理，任务共享模型将抑郁症护理纳入常规艾滋病毒服务的有效性和可行性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Oyo
-
Ibadan、Oyo、尼日利亚、200212
- Institute of Infectious Diseases
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 同意艾滋病毒的人
- 患有艾滋病毒50岁及以上的艾滋病毒的人（PLHIV年龄≥50岁）
- 在9个项目的患者健康问卷（PHQ-9）上得分≥10的人。
排除标准：
•将评估较旧的PLHIV的自杀风险，如果有高风险，将排除参与者。
- 将排除具有严重认知障碍或诊断痴呆症的较旧的PLHIV，这些痴呆症限制了其提供知情同意或完整学习就诊的能力。
- 合并症的参与者应排除可以排除使用舍曲林的参与者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：照常治疗
像往常一样，接受治疗的参与者将获得医疗机构患艾滋病毒抑郁症患者的常规护理。
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护士是第一个联系点的护士提供咨询的咨询。
然后，根据症状的严重程度，将客户转交给艾滋病毒诊所的医务人员进行评估，并由辅导员提供咨询服务。
如果症状很严重，并且认为需要专业护理，医务人员将提到艾滋病毒护理机构以外的专家（精神科医生）。
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实验性的：干预臂
基线PHQ-9≥10-14时的步骤1：心理社会干预（PI）仅持续6周。 PHQ-9≥15：监督精神病医生评论 +抗抑郁药（Sertraline） + PI 6周。 在6周评估时，如果PHQ-9≥10；继续进行第2步。其他具有PHQ <10的其他人：继续每两周一次的PI完成第三和6个月的评估。 步骤2
其他在第3个月进行评估的PHQ <10：继续每两周进行随访和完成6个月的评估。 步骤3： PHQ-9≥10;在重新评估时，每6周 +抗抑郁药 + 2个PI进行监督，没有改进的参与者（PHQ-9≥10）；请参阅精神科医生。 |
这是一种根据病情的严重程度和患者对治疗的反应来提供护理的系统性，分阶段的方法。 在此模型中，首先提供较少的干预措施，只有那些没有改善更深入治疗的进度的干预措施。 在临床研究中，阶梯护理被归类为一种适应性干预措施，该干预措施根据预先指定的标准调整了治疗，使其以患者为中心且资源效率。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阶梯护理任务共享（SCT）模型在减少PHQ-9测量的抑郁症状方面的有效性。
大体时间：基线PHQ-9分数（干预前）在6周，3个月和6个月的随访评估
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该结果将确定与常规治疗相比，阶梯式护理任务共享方法是否提供了更大的症状缓解，并支持其潜在的整合到常规的HIV治疗和支持服务中。
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基线PHQ-9分数（干预前）在6周，3个月和6个月的随访评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Olufisayo O Elugbadebo, MBBS, Msc、Department of Psychiatry, College of Medicine, University of Ibadan, Nigeria
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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