Integração de cuidados de depressão nos serviços de HIV para pessoas mais velhas que vivem com o HIV em Ibadan usando uma abordagem de assistência a tarefas.
A adaptação de uma abordagem escalonada e de compartilhamento de tarefas para integrar os cuidados de depressão para pessoas mais velhas que vivem com HIV (PLHIV) no tratamento do HIV e serviços de apoio em Ibadan, na Nigéria.
O objetivo deste estudo é se adaptar, testar piloto e avaliar a implementação e a eficácia de um modelo de compartilhamento de tarefas (SCT) (SCT) em comparação com os cuidados usuais para reduzir a depressão no PLHIV mais antigo em uma clínica de HIV na Nigéria.
Os pesquisadores compararão os níveis de depressão usando PHQ-9 entre os pacientes no braço de atendimento usual versus o braço de intervenção para verificar se a intervenção de cuidados escalonados é eficaz no tratamento da depressão.
Os participantes passarão por diferentes estágios de intervenção de acordo com a gravidade da depressão: essas avaliações serão realizadas durante e após a intervenção para medir sua eficácia. Os participantes serão rastreados quanto à depressão usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) e aqueles que rastreiam positivos para a depressão PHQ-9 ≥10 serão randomizados em dois braços para tratamento usando um sistema de votação sistematizado em:
eu. Tratamento como de costume (braço tau) II. Braço de intervenção. Para o braço Tau: os participantes receberão tratamento atual disponível para depressão no centro do HIV, enquanto os do braço de intervenção receberão a intervenção de cuidados.
Intervenção de cuidados escalonados para o braço de intervenção
Etapa 1 na linha de base: os participantes que rastreiam positivos à depressão (PHQ-9 ≥10) receberão intervenção da seguinte forma:
Se PHQ-9 ≥10-14: a intervenção psicossocial (PI) sozinha, usando o Guia de Intervenção de MH-Gap para depressão, será administrada pelos prestadores de serviços de saúde (HCP) por 6 semanas.
Se PHQ-9 ≥15: Os participantes serão avaliados pelo psiquiatra supervisor, os antidepressivos (Sertralina) serão prescritos, além do PI por 6 semanas.
Os HCPs forneceriam PI, monitoram, forneceriam relatórios e encaminhavam os participantes testando positivos para consulta imediata de emergência durante o acompanhamento (risco de suicídio e efeitos prejudiciais da medicação) ao psiquiatra supervisor.
Avaliação de 6 semanas, se o PHQ-9 for ≥10; Prossiga para a etapa 2. Outros com PHQ <10: Continue acompanhamento (Pi quinzenal) para concluir a avaliação do terceiro e 6º mês.
Etapa 2
- Participantes com PHQ-9 ≥10 (sem medicamentos antidepressivos anteriores); Consulte o psiquiatra supervisor para revisão e prescrição de antidepressivos (sertralina), além do PI semanal por 6 semanas (para concluir a avaliação do terceiro mês).
- Participantes com PHQ-9 ≥10 (com uso anterior de antidepressivos); Supervisor psiquiatra para revisar a medicação + PI semanal por 6 semanas.
Os HCPs forneceriam PI, monitoram, forneceriam relatórios e encaminhavam os participantes que testam positivos para consulta imediata de emergência durante o acompanhamento (risco de suicídio e efeitos prejudiciais da medicação) ao psiquiatra.
Na reavaliação (avaliação do terceiro mês) se PHQ-9 ≥10; Prossiga para a Etapa 3. Outros com PHQ <10 na avaliação do 3º mês: Continue acompanhamento quinzenal e Avaliação completa de 6 meses.
Etapa 3:
Participantes com PHQ-9 ≥10; A revisão de psiquiatra de supervisão a cada 6 semanas, continue antidepressivos, além de duas vezes por semana PI por 3 meses.
Os HCPs forneceriam PI, monitoram, forneceriam relatórios e encaminhavam os participantes que testam positivos para consulta imediata de emergência durante o acompanhamento (risco de suicídio e efeitos prejudiciais da medicação) ao psiquiatra.
Na reavaliação, participantes sem melhora (PHQ-9 ≥10) ou sintomas exacerbados; Os HCPs descontinuam o acompanhamento e se referem ao psiquiatra.
As avaliações de acompanhamento em (6 semanas, 3 meses e 6 meses) serão conduzidas por avaliadores que ficariam cegos para os diferentes grupos (braço tau vs braço de intervenção).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão é uma comorbidade comum, mas muitas vezes negligenciada, entre os idosos que vivem com HIV (PLHIV), particularmente em ambientes de baixo resistência. Isso afeta negativamente os resultados da saúde, a adesão à terapia anti -retroviral (TARV) e a qualidade de vida geral. Apesar de sua alta prevalência, o acesso a serviços especializados de saúde mental permanece limitado devido à escassez da força de trabalho e barreiras estruturais nos sistemas de saúde. Uma abordagem de compartilhamento de tarefas de atendimento oferece uma solução potencialmente escalável, alavancando os profissionais de saúde não especialistas para fornecer intervenções de saúde mental baseadas em evidências de maneira estruturada e gradual. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia dessa abordagem na redução da depressão entre a PLHIV mais antiga e avaliar sua viabilidade para implementação mais ampla nas unidades de saúde da Nigéria.
Objetivos do estudo:
- Avaliação da eficácia: determinar se a integração de uma abordagem de compartilhamento de tarefas de atendimento a cuidados de rotina é mais eficaz na redução dos sintomas de depressão em comparação com o tratamento usual entre a PLHIV mais antiga.
- Viabilidade da implementação: identificar facilitadores e barreiras à adaptação e implementação bem -sucedidas dessa intervenção nas instalações locais do HIV.
- Resultados do paciente e vias de tratamento: Avaliar o impacto da intervenção na gravidade da depressão usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) e examinar como os pacientes progridem através de diferentes etapas de tratamento com base na gravidade dos sintomas.
Desenho e Metodologia do Estudo:
Este é um estudo clínico randomizado (ECR) comparando uma intervenção de compartilhamento de tarefas de atendimento a cuidados usuais no PLHIV mais antigo com sintomas depressivos.
Critérios de inclusão:
o idosos (≥50 anos) vivendo com HIV que rastreiam positivos para depressão usando PHQ-9.
Randomização:
o Os participantes serão designados aleatoriamente para o braço de intervenção (intervenção de atendimento escalonado) ou o braço de controle (tratamento como de costume).
Modelo de intervenção:
- A intervenção segue uma estrutura de atendimento escalonado, onde a intensidade do tratamento é ajustada com base na gravidade da depressão em cada estágio.
Medidas de resultado:
Resultado primário
o Redução na gravidade da depressão, medida pelo PHQ-9 em 6 semanas, 3 meses e 6 meses.
Resultados secundários
- Aceitabilidade da intervenção.
- Barreiras e facilitadores à implementação (análise qualitativa).
- Alterações na qualidade de vida e adesão ao tratamento do HIV.
A estrutura Rea-aim (alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção) será usada para avaliar a eficácia e a implementação e será medida usando os seguintes pontos de extremidade:
Identifique barreiras e facilitadores na adaptação de um modelo de compartilhamento de tarefas de cuidados escalonados para cuidados de depressão.
Ponto final: Identifique barreiras e facilitadores na adaptação de um modelo de compartilhamento de tarefas de cuidados escalonados para cuidados de depressão. A eficácia é determinada comparando:
Resultado primário: redução nos escores PHQ-9 (gravidade da depressão).
Resultados secundários:
Adesão às sessões de intervenção psicossocial e medicamentos.
Objetivos secundários:
- Para comparar a eficácia da utilização de um modelo de compartilhamento de tarefas (SCT) (SCT) com a depressão usual do tratamento no PLHIV mais antigo em uma clínica de HIV na Nigéria.
Resultado primário: taxas de sintomas depressivos reduzidos.
Resultados secundários:
Avaliando as taxas de redução nos sintomas depressivos da linha de base para a intervenção após a intervenção.
Significado do estudo Este estudo fornecerá evidências sobre a eficácia e a viabilidade de integrar os cuidados de depressão nos serviços de rotina do HIV usando um modelo de compartilhamento de tarefas e escalonamento na Nigéria.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigéria, 200212
- Institute of Infectious Diseases
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos que vivem com HIV
- Pessoas que vivem com HIV com 50 anos ou mais (PLHIV com idade ≥50 anos)
- Aqueles com uma pontuação ≥10 no questionário de saúde de 9 itens (PHQ-9).
Critérios de exclusão:
• O PLHIV mais antigo será avaliado quanto ao risco iminente de suicídio e, se houver um alto risco, o participante será excluído.
- PLHIV mais antigo com comprometimento cognitivo grave ou demência diagnosticada que limita sua capacidade de fornecer consentimento informado ou visitas completas ao estudo.
- Os participantes com comorbidades que podem impedir o uso de sertralina devem ser excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento como sempre
Os participantes do tratamento como de costume receberão os cuidados de rotina disponíveis para pessoas que vivem com HIV com depressão no centro de saúde.
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Os clientes considerados deprimidos recebem aconselhamento pelos enfermeiros que são o primeiro ponto de contato.
Dependendo da gravidade dos sintomas, o cliente é encaminhado ao médico da clínica de HIV para avaliação e oferecido serviços de aconselhamento pelos conselheiros.
Se os sintomas forem graves e considerados para precisar de cuidados especializados, o médico se referirá a um especialista (psiquiatra) fora do centro de atendimento ao HIV.
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Experimental: Braço de intervenção
Etapa 1 na linha de base PHQ-9 ≥10-14: Intervenção psicossocial (PI) apenas por 6 semanas. PHQ-9 ≥15: Supervisão de Psychiatrist Review + antidepressivos (Sertralina) + PI por 6 semanas. Avaliação de 6 semanas, se o PHQ-9 for ≥10; Prossiga para a etapa 2. Outros com PHQ <10: Continue quinzenalmente PI para concluir a avaliação do 3º e 6º mês. Etapa 2
Outros com PHQ <10 na avaliação do 3º mês: Continue acompanhamento quinzenal e avaliação completa de 6 meses. Etapa 3: PHQ-9 ≥10; Revisão de psiquiatra supervisionada a cada 6 semanas + antidepressivo + 2 pi por semana na reavaliação, participantes sem melhora (PHQ-9 ≥10); consulte o psiquiatra. |
É uma abordagem sistemática e encenada para fornecer cuidados com base na gravidade de uma condição e na resposta do paciente ao tratamento. Nesse modelo, intervenções menos intensivas são fornecidas primeiro, e apenas aqueles que não melhoram o progresso para tratamentos mais intensivos. Na pesquisa clínica, o escalonamento é classificado como uma intervenção adaptativa, onde o tratamento é ajustado com base em critérios pré-especificados, tornando-o centrado no paciente e com eficiência de recursos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia de um modelo de compartilhamento de tarefas de atendimento escalonado (SCT) na redução dos sintomas depressivos medidos pelo PHQ-9.
Prazo: Avaliações de acompanhamento de pontuação PHQ-9 da linha de base (antes da intervenção) em 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Esse resultado determinará se a abordagem de compartilhamento de tarefas de atendimento a atendimento fornece maior alívio dos sintomas em comparação com o tratamento usual e apoiará sua integração potencial no tratamento de tratamento e suporte de HIV de rotina.
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Avaliações de acompanhamento de pontuação PHQ-9 da linha de base (antes da intervenção) em 6 semanas, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olufisayo O Elugbadebo, MBBS, Msc, Department of Psychiatry, College of Medicine, University of Ibadan, Nigeria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SC-Depression-HIV-Ibadan-2025
- NIhr24156 (Número de outro subsídio/financiamento: NIHR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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