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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06894680
L'intégration des soins de dépression dans les services de VIH pour les personnes âgées vivant avec le VIH à Ibadan à l'aide d'une approche de partage de soins et de tâches.
L'adaptation d'une approche de soins aux étanches et de partage des tâches pour intégrer les soins de dépression pour les personnes âgées vivant avec le VIH (PLHIV) dans les services de traitement et de soutien du VIH à Ibadan, au Nigéria.
Le but de cet essai est de s'adapter, de piloter et d'évaluer la mise en œuvre et l'efficacité d'un modèle de partage de tâches (SCT) par rapport aux soins par rapport aux soins habituels pour réduire la dépression dans le PLHIH plus âgé dans une clinique VIH au Nigéria.
Les chercheurs compareront les niveaux de dépression en utilisant PHQ-9 chez les patients dans le bras de soins habituels par rapport au bras d'intervention pour voir si l'intervention des soins à pas est efficace dans le traitement de la dépression.
Les participants passeront par différents stades d'intervention en fonction de la gravité de la dépression: ces évaluations seront effectuées pendant et après l'intervention pour mesurer son efficacité. Les participants seront dépistés pour la dépression en utilisant le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) et ceux qui sont positifs pour la dépression PHQ-9 ≥10 seront randomisés en deux bras pour un traitement à l'aide d'un système de vote systémisé dans:
je. Traitement comme d'habitude (bras tau) II. Bras d'intervention. Pour le bras Tau: les participants recevront un traitement actuel disponible pour la dépression au VIH tandis que ceux de la branche d'intervention recevront l'intervention en soins d'attente.
Intervention en soins à pas pour le bras d'intervention
Étape 1 au départ: les participants qui sont positifs à la dépression (PHQ-9 ≥10) recevront une intervention comme suit:
Si PHQ-9 ≥10-14: intervention psychosociale (PI) seul, en utilisant le guide d'intervention MH-GAP pour la dépression, sera administré par les prestataires de soins de santé (HCP) pendant 6 semaines.
Si PHQ-9 ≥15: Les participants seront évalués par le psychiatre superviseur, les antidépresseurs (sertraline) seront prescrits, en plus de PI pendant 6 semaines.
Les HCP fourniraient un IP, surveilleraient, fourniraient des rapports et renvoient les participants qui testaient positifs pour une consultation d'urgence immédiate pendant le suivi (risque de suicide et effets néfastes du médicament) au psychiatre supervisant.
À une évaluation de 6 semaines, si PHQ-9 est ≥10; Passez à l'étape 2. D'autres avec PHQ <10: Continuez le suivi (PI bi-hebdomadaire) pour terminer l'évaluation du 3e et 6e mois.
Étape 2
- Les participants atteints de PHQ-9 ≥10 (sans médicaments antidépresseurs antérieurs); Reportez-vous au psychiatre supervisé pour la revue et la prescription des antidépresseurs (sertraline) en plus de PI hebdomadaire pendant 6 semaines (pour terminer l'évaluation du 3e mois).
- Les participants atteints de PHQ-9 ≥10 (avec une utilisation antidépressive antérieure); Superviser le psychiatre pour revoir les médicaments + PI hebdomadaire pendant 6 semaines.
Les HCP fourniraient un PI, surveilleraient, fourniraient des rapports et renvoient les participants testant positif pour une consultation d'urgence immédiate pendant le suivi (risque de suicide et effets néfastes du médicament) au psychiatre.
Lors de la réévaluation (évaluation du 3e mois) si PHQ-9 ≥10; Passez à l'étape 3. D'autres avec PHQ <10 à l'évaluation du 3e mois: Continuez à suivre bihebdomadaire et complétez l'évaluation de 6 mois.
Étape 3:
Participants avec PHQ-9 ≥10; Superviser la revue de psychiatre toutes les 6 semaines, continuer les antidépresseurs en plus de deux fois par semaine PI pendant 3 mois.
Les HCP fourniraient un PI, surveilleraient, fourniraient des rapports et renvoient les participants testant positif pour une consultation d'urgence immédiate pendant le suivi (risque de suicide et effets néfastes du médicament) au psychiatre.
Lors de la réévaluation, les participants sans amélioration (PHQ-9 ≥10) ou les symptômes exacerbés; Les HCP interrompent le suivi et se réfèrent au psychiatre.
Les évaluations de suivi à (6 semaines, 3 mois et 6 mois) seront effectuées par des évaluateurs qui seraient aveugles aux différents groupes (bras d'intervention Tau VS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est une comorbidité courante mais souvent négligée chez les personnes âgées vivant avec le VIH (PLHIV), en particulier dans les contextes à faibles ressources. Il a un impact négatif sur les résultats pour la santé, l'adhésion à la thérapie antirétrovirale (ART) et la qualité de vie globale. Malgré sa prévalence élevée, l'accès à des services de santé mentale spécialisés reste limité en raison des pénuries de main-d'œuvre et des obstacles structurels dans les systèmes de santé. Une approche de partage des tâches en soins d'attente offre une solution potentiellement évolutive en tirant parti des agents de santé non spécialistes pour fournir des interventions de santé mentale fondées sur des preuves d'une manière structurée et passée. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de cette approche dans la réduction de la dépression entre le PLRHIH plus ancien et à évaluer sa faisabilité pour une mise en œuvre plus large dans les établissements de santé nigérians.
Objectifs de l'étude:
- Évaluation de l'efficacité: déterminer si l'intégration d'une approche de partage des tâches en soins à main dans les soins de routine du VIH est plus efficace pour réduire les symptômes de dépression par rapport au traitement habituel dans le PLHIH plus âgé.
- Faisabilité de la mise en œuvre: identifier les facilitateurs et les obstacles à l'adaptation et à la mise en œuvre réussies de cette intervention dans les installations locales de VIH.
- Résultats des patients et voies de traitement: pour évaluer l'impact de l'intervention sur la gravité de la dépression à l'aide du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) et examiner comment les patients progressent à travers différentes étapes de traitement en fonction de la gravité des symptômes.
Conception et méthodologie de l'étude:
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant une intervention de partage des tâches en soins à bout aux soins habituels dans le PLHIH plus âgé avec des symptômes dépressifs.
Critères d'inclusion:
o Les personnes âgées (≥ 50 ans) vivent avec le VIH qui dépassent la dépression à l'aide de PHQ-9.
Randomisation:
o Les participants seront assignés au hasard au bras d'intervention (intervention en soins passants) ou au bras de contrôle (traitement comme d'habitude).
Modèle d'intervention:
- L'intervention suit un cadre en soins étapés, où l'intensité du traitement est ajustée en fonction de la gravité de la dépression à chaque étape.
Mesures des résultats:
Résultat principal
o Réduction de la gravité de la dépression mesurée par PHQ-9 à 6 semaines, 3 mois et 6 mois.
Résultats secondaires
- Acceptabilité de l'intervention.
- Obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre (analyse qualitative).
- Changements dans la qualité de vie et l'adhésion au traitement du VIH.
Le cadre Re-Aim (Reach, Efficacité, adoption, mise en œuvre et maintenance) sera utilisé pour évaluer l'efficacité et la mise en œuvre et sera mesuré en utilisant les critères de terminaison suivants:
Identifiez les obstacles et les facilitateurs dans l'adaptation d'un modèle de partage de tâches en soins aux étapes pour les soins de dépression.
Point final: Identifiez les obstacles et les facilitateurs dans l'adaptation d'un modèle de partage des tâches en soins à l'étanchéité pour les soins de dépression. L'efficacité est déterminée en comparant:
Résultat principal: réduction des scores PHQ-9 (gravité de la dépression).
Résultats secondaires:
Adhésion aux séances d'intervention psychosociale et aux médicaments.
Objectifs secondaires:
- Pour comparer l'efficacité de l'utilisation d'un modèle de partage de tâches (SCT) à la dépression habituelle de la dépression de traitement habituelle dans le PLHIH plus âgé dans une clinique de VIH au Nigéria.
Résultat primaire: taux de réduction des symptômes dépressifs.
Résultats secondaires:
Évaluation des taux de réduction des symptômes dépressifs de la ligne de base à une intervention.
Importance de l'étude Cet essai fournira des preuves de l'efficacité et de la faisabilité de l'intégration des soins de dépression au sein des services de VIH de routine à l'aide d'un modèle de partage de soins et de tâches au Nigéria.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigeria, 200212
- Institute of Infectious Diseases
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les individus consentants vivant avec le VIH
- Les personnes vivant avec le VIH de 50 ans et plus (PLHIV âgés de ≥ 50 ans)
- Ceux avec un score ≥10 sur le questionnaire sur la santé patient à 9 éléments (PHQ-9).
Critères d'exclusion:
• Le PLHIH plus âgé sera évalué pour le risque imminent de suicide et s'il y a un risque élevé, le participant sera exclu.
- Le PLHIH plus ancien avec une déficience cognitive sévère ou une démence diagnostiquée qui limite leur capacité à fournir un consentement éclairé ou des visites d'étude complètes seront exclues.
- Les participants ayant des comorbidités qui peuvent empêcher l'utilisation de sertraline doivent être exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Les participants au Treatment As Habial ARM recevront les soins de routine disponibles pour les personnes vivant avec le VIH souffrant de dépression dans le centre de santé.
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Les clients qui sont considérés comme déprimés se voient offrir des conseils par les infirmières qui sont le premier point de contact.
Selon la gravité des symptômes, le client est ensuite renvoyé au médecin de la clinique du VIH pour évaluation et a offert des services de conseil par les conseillers.
Si les symptômes sont graves et considérés comme ayant besoin de soins spécialisés, le médecin se réfère à un spécialiste (psychiatre) en dehors du centre de soins du VIH.
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Expérimental: Bras d'intervention
Étape 1 au départ PHQ-9 ≥10-14: intervention psychosociale (PI) uniquement pendant 6 semaines. PHQ-9 ≥15: superviser la revue de psychiatre + antidépresseurs (sertraline) + Pi pendant 6 semaines. À une évaluation de 6 semaines, si PHQ-9 est ≥10; Passez à l'étape 2. D'autres avec PHQ <10: Continuez un IP bi-hebdomadaire pour terminer l'évaluation du 3e et 6e mois. Étape 2
Autres avec PHQ <10 à l'évaluation du 3e mois: Continuez à suivre les deux semaines et à l'évaluation de 6 mois. Étape 3: PHQ-9 ≥10; Superviser la revue de psychiatre toutes les 6 semaines + antidépresseur + 2 pi par semaine lors de la réévaluation, participants sans amélioration (PHQ-9 ≥10); Reportez-vous au psychiatre. |
Il s'agit d'une approche systématique et mise en scène pour fournir des soins en fonction de la gravité d'une condition et de la réponse du patient au traitement. Dans ce modèle, des interventions moins intensives sont fournies en premier, et seules celles qui n'améliorent pas les progrès vers des traitements plus intensifs. Dans la recherche clinique, les soins à pas sont classés comme une intervention adaptative, où le traitement est ajusté sur la base de critères prédéfinis, ce qui le rend centré sur le patient et économe en ressources. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité d'un modèle de partage de tâches en soins à pas (SCT) dans la réduction des symptômes dépressifs mesurés par PHQ-9.
Délai: Évaluation de suivi du score PHQ-9 de base (avant l'intervention) à 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Ce résultat déterminera si l'approche de partage des tâches en soins d'assurance-en-étape offre un plus grand soulagement des symptômes par rapport au traitement habituel et soutient son intégration potentielle dans le traitement et le service de soutien du VIH de routine.
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Évaluation de suivi du score PHQ-9 de base (avant l'intervention) à 6 semaines, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olufisayo O Elugbadebo, MBBS, Msc, Department of Psychiatry, College of Medicine, University of Ibadan, Nigeria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SC-Depression-HIV-Ibadan-2025
- NIhr24156 (Autre subvention/numéro de financement: NIHR)
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