Integrering av depresjonsomsorg i HIV-tjenester for eldre mennesker som lever med HIV i Ibadan ved å bruke en trappet omsorg, oppgavedelingstilnærming.
Tilpasningen av en trappet omsorg, oppgavedelingstilnærming for å integrere depresjonsomsorg for eldre mennesker som lever med HIV (PLHIV) til HIV-behandling og støttetjenester i Ibadan, Nigeria.
Målet med denne studien er å tilpasse, pilotprøve og evaluere implementeringen og effektiviteten til en trappet omsorgsoppgavedeling (SCT) -modell sammenlignet med vanlig pleie for å redusere depresjon i eldre PLHIV i en HIV-klinikk i Nigeria.
Forskere vil sammenligne depresjonsnivåer ved bruk av PHQ-9 blant pasienter i den vanlige omsorgsarmen vs intervensjonsarm for å se om den trinnede omsorgsinngrepet er effektivt i behandling av depresjon.
Deltakerne vil gå gjennom forskjellige stadier av intervensjon i henhold til depresjonens alvorlighetsgrad: Disse vurderingene vil bli utført under og etter intervensjonen for å måle effektiviteten. Deltakerne vil bli screenet for depresjon ved bruk av pasienthelse-spørreskjema-9 (PHQ-9), og de som screener positive for depresjon PHQ-9 ≥10 vil bli randomisert til to armer for behandling ved bruk av et systemisert stemmesystem til:
jeg. Behandling som vanlig (tau -arm) II. Intervensjonsarm. For Tau-armen: Deltakerne vil motta dagens behandling tilgjengelig for depresjon på HIV-senteret mens de i intervensjonsarmen vil motta trinn-pleyintervensjonen.
Tråkket inngrep for intervensjonsarm
Trinn 1 ved baseline: Deltakere som viser positive til depresjon (PHQ-9 ≥10) vil motta intervensjon som følger:
Hvis PHQ-9 ≥10-14: psykososial intervensjon (PI) alene, ved bruk av MH-GAP-intervensjonsguiden for depresjon, vil bli administrert av helsepersonell (HCP) i 6 uker.
Hvis PHQ-9 ≥15: Deltakerne vil bli vurdert av de tilsynspsykiater, vil antidepressiva (sertralin) bli foreskrevet, i tillegg til PI i 6 uker.
HCPs vil gi PI, overvåke, gi rapporter og henvise deltakere som tester positive for øyeblikkelig nødkonsultasjon under oppfølging (selvmordsrisiko og skadelige effekter av medisiner) til den tilsynspsykiater.
Ved 6 ukers vurdering, hvis PHQ-9 er ≥10; Fortsett til trinn 2. Andre med PHQ <10: Fortsett oppfølging (to-ukentlig PI) for å fullføre vurderingen 3. og 6. måned.
Trinn 2
- Deltakere med PHQ-9 ≥10 (uten tidligere antidepressiva); Se tilsyn med psykiater for gjennomgang og resept av antidepressiva (sertralin) i tillegg til ukentlig PI i 6 uker (for å fullføre 3. måneders vurdering).
- Deltakere med PHQ-9 ≥10 (med tidligere antidepressiv bruk); Overvåke psykiater for å gjennomgå medisiner + ukentlig PI i 6 uker.
HCPs vil gi PI, overvåke, gi rapporter og henvise deltakere som tester positive for øyeblikkelig akuttkonsultasjon under oppfølging (selvmordsrisiko og skadelige effekter av medisiner) til psykiateren.
Ved revurdering (3. månedvurdering) hvis PHQ-9 ≥10; Fortsett til trinn 3. Andre med PHQ <10 ved vurdering av 3. måned: Fortsett to-ukentlig oppfølging og fullfør 6-måneders vurdering.
Trinn 3:
Deltakere med PHQ-9 ≥10; Veiledende psykiatergjennomgang hver 6. uke, fortsett antidepressiva i tillegg til to ganger i uken PI i 3 måneder.
HCPs vil gi PI, overvåke, gi rapporter og henvise deltakere som tester positive for øyeblikkelig akuttkonsultasjon under oppfølging (selvmordsrisiko og skadelige effekter av medisiner) til psykiateren.
Ved revurdering, deltakere uten forbedring (PHQ-9 ≥10) eller forverret symptomer; HCPs avvikler oppfølgingen og refererer til psykiateren.
Oppfølgingsvurderinger etter (6 uker, 3 måneder og 6 måneder) vil bli utført av vurderere som vil bli blendet for de forskjellige gruppene (tau-armen vs intervensjonsarm).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depresjon er en vanlig, men ofte oversett komorbiditet blant eldre voksne som lever med HIV (PLHIV), spesielt i innstillinger med lav ressurs. Det påvirker helseutfallet, overholdelse av antiretroviral terapi (ART) og generell livskvalitet. Til tross for sin høye utbredelse, er tilgangen til spesialiserte psykiske helsetjenester fortsatt begrenset på grunn av mangel på arbeidskraft og strukturelle barrierer innen helsevesenet. En trappet om pleieoppgavedeling tilbyr en potensielt skalerbar løsning ved å utnytte ikke-spesialistiske helsepersonell for å levere evidensbaserte mentale helseinngrep på en strukturert, trinnvis måte. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av denne tilnærmingen for å redusere depresjon blant eldre PLHIV og vurdere dens gjennomførbarhet for bredere implementering i nigerianske helsefasiliteter.
Studermål:
- Effektivitetsvurdering: Å bestemme om integrering av en trinnlig pleie-delingsmetode i rutinemessig HIV-omsorg er mer effektivt for å redusere depresjonssymptomer sammenlignet med vanlig behandling blant eldre PLHIV.
- Implementering Mulighet: Å identifisere tilretteleggere og barrierer for vellykket tilpasning og implementering av denne intervensjonen i lokale HIV -anlegg.
- Pasientresultater og behandlingsveier: Å evaluere virkningen av intervensjonen på alvorlighetsgraden av depresjoner ved bruk av pasienthelse-spørreskjemaet-9 (PHQ-9) og undersøke hvordan pasienter går gjennom forskjellige behandlingstrinn basert på symptomens alvorlighetsgrad.
Studiedesign og metodikk:
Dette er en randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner et trinnlig pleie-delingsinngrep til vanlig pleie hos eldre PLHIV med depressive symptomer.
Inkluderingskriterier:
o Eldre voksne (≥50 år) som lever med HIV som screener positivt for depresjon ved bruk av PHQ-9.
Randomisering:
o Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsarmen (trinn-omsorgsintervensjon) eller kontrollarmen (behandling som vanlig).
Intervensjonsmodell:
- Intervensjonen følger et trinnlig rammeverk, der behandlingsintensiteten justeres basert på depresjonens alvorlighetsgrad på hvert trinn.
Resultatmål:
Primært utfall
o Reduksjon i depresjonens alvorlighetsgrad målt ved PHQ-9 etter 6 uker, 3 måneder og 6 måneder.
Sekundære utfall
- Akseptbarhet av intervensjon.
- Barrierer og tilretteleggere for implementering (kvalitativ analyse).
- Endringer i livskvalitet og HIV -behandling.
Rammeverket (rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold) vil bli brukt til å evaluere effektivitet og implementering og vil bli målt ved hjelp av følgende endepunkter:
Identifiser barrierer og tilretteleggere for å tilpasse en trappet omsorgsdelingsmodell for depresjonsomsorg.
Sluttpunkt: Identifiser barrierer og tilretteleggere for å tilpasse en trappet omsorgsdelingsmodell for depresjonsomsorg. Effektiviteten bestemmes ved å sammenligne:
Primært utfall: Reduksjon i PHQ-9-score (alvorlighetsgrad av depresjon).
Sekundære utfall:
Overholdelse av psykososiale intervensjonsøkter og medisiner.
Sekundære mål:
- For å sammenligne effektiviteten av å bruke en trinnet omsorgsoppgavedelingsmodell (SCT) med vanlig behandlingsdepresjon hos eldre PLHIV i en HIV-klinikk i Nigeria.
Primært utfall: frekvensene av reduserte depressive symptomer.
Sekundære utfall:
Vurdering av reduksjonshastighetene i depressive symptomer fra baseline til etter intervensjon.
Betydningen av studien Denne studien vil gi bevis for effektiviteten og gjennomførbarheten av å integrere depresjonsomsorg innen rutinemessige HIV-tjenester ved bruk av en trinnlig pleie, oppgavedelingsmodell i Nigeria.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigeria, 200212
- Institute of Infectious Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Samtykkende individer som lever med HIV
- Folk som lever med HIV som er 50 år og over (PLHIV i alderen ≥50 år)
- De med en poengsum på ≥10 på 9-elementet pasienthelse-spørreskjema (PHQ-9).
Eksklusjonskriterier:
• Eldre PLHIV vil bli vurdert for den overhengende risikoen for selvmord, og hvis det er høy risiko, vil deltakeren bli ekskludert.
- Eldre PLHIV med alvorlig kognitiv svikt eller diagnostisert demens som begrenser deres evne til å gi informert samtykke eller fullstendige studiebesøk vil bli ekskludert.
- Deltakere med komorbiditeter som kan utelukke bruk av sertralin, bør utelukkes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Deltakere i behandlingen som vanlig arm vil motta den rutinemessige omsorgen som er tilgjengelig for personer som lever med HIV med depresjon på helsemessige anlegg.
|
Klienter som anses å være deprimerte, blir tilbudt rådgivning av sykepleierne som er det første kontaktpunktet.
Avhengig av alvorlighetsgraden av symptomer blir klienten henvist til medisinsk offiser ved HIV -klinikken for vurdering og tilbød rådgivningstjenester av rådgiverne.
Hvis symptomene er alvorlige og anses å trenge spesialistomsorg, vil medisinsk offiser referere til en spesialist (psykiater) utenfor HIV -omsorgsanlegget.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Trinn 1 ved baseline PHQ-9 ≥10-14: Psykososial intervensjon (PI) bare i 6 uker. PHQ-9 ≥15: Overvåking av psykiatergjennomgang + antidepressiva (sertralin) + PI i 6 uker. Ved 6 ukers vurdering, hvis PHQ-9 er ≥10; Fortsett til trinn 2. Andre med PHQ <10: Fortsett to-ukentlig PI for å fullføre 3. og 6. månedsvurdering. Trinn 2
Andre med PHQ <10 ved vurdering av 3. måned: Fortsett to-ukentlig oppfølging og fullstendig 6-måneders vurdering. Trinn 3: PHQ-9 ≥10; Overvåking av psykiatergjennomgang hver 6. uke + antidepressiva + 2 pi per uke ved revurdering, deltakere uten forbedring (PHQ-9 ≥10); Se psykiater. |
Det er en systematisk, iscenesatt tilnærming til å levere omsorg basert på alvorlighetsgraden av en tilstand og pasientens respons på behandling. I denne modellen blir mindre intensive inngrep først gitt, og bare de som ikke forbedrer fremgangen til mer intensive behandlinger. I klinisk forskning klassifiseres trinn pleie som et adaptivt inngrep, der behandlingen justeres basert på forhåndsbestemte kriterier, noe som gjør det pasientsentrert og ressurseffektiv. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av en trinnlig pleieoppgavedelingsmodell (SCT) for å redusere depressive symptomer målt med PHQ-9.
Tidsramme: Baseline PHQ-9 score (før intervensjon) oppfølgingsvurderinger etter 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
|
Dette utfallet vil avgjøre om den trinnede omsorgsoppgavedelingsmetoden gir større symptomlindring sammenlignet med vanlig behandling og støtter dens potensielle integrasjon i rutinemessig HIV-behandling og støttetjeneste.
|
Baseline PHQ-9 score (før intervensjon) oppfølgingsvurderinger etter 6 uker, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olufisayo O Elugbadebo, MBBS, Msc, Department of Psychiatry, College of Medicine, University of Ibadan, Nigeria
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SC-Depression-HIV-Ibadan-2025
- NIhr24156 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIHR)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .