Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция ухода за депрессией в услуги по ВИЧ для пожилых людей, живущих с ВИЧ в Ибадане, используя ступенчатую помощь, подход к совместимости задач.

21 июля 2025 г. обновлено: OLUFISAYO ELUGBADEBO, Royal Society of Tropical Medicine and Hygiene

Адаптация ступенчатого ухода, подход к совместимости задач для интеграции ухода за депрессией для пожилых людей, живущих с ВИЧ (PLHIV) в услуги по лечению и поддержке ВИЧ в Ибадане, Нигерия.

Целью данного исследования является адаптация, пилотный тест и оценить реализацию и эффективность модели по обмену задачами (SCT) ступенчатой ​​медицинской помощи (SCT) по сравнению с обычным уходом по снижению депрессии в более старых PLHIV в клинике ВИЧ в Нигерии.

Исследователи будут сравнивать уровни депрессии, используя PHQ-9 среди пациентов в обычной группе по уходу против вмешательства, чтобы увидеть, эффективно ли вмешательство по ступенчатую помощь в лечении депрессии.

Участники пройдут через разные стадии вмешательства в соответствии с тяжестью депрессии: эти оценки будут проводиться во время и после вмешательства для измерения ее эффективности. Участники будут проходить скрининг на депрессию, используя анкету для здоровья пациентов-9 (PHQ-9), и те, кто проверяет положительный результат на депрессию PHQ-9 ≥10, будут рандомизированы в две руки для лечения с использованием системы системного голосования в:

я. Лечение как обычное (тау, рука) II. Вмешательство рука. Для руки тау: участники получат текущее лечение, доступное для депрессии в Центре ВИЧ, в то время как те, кто находится в руке вмешательства

Вмешательство по уходу за вмешательством для вмешательства

Шаг 1 на исходном уровне: участники, которые проверяют положительную депрессию (PHQ-9 ≥10), получат вмешательство следующим образом:

Если PHQ-9 ≥10-14: только психосоциальное вмешательство (PI), используя Руководство по вмешательству MH-GAP для депрессии, будет вводить медицинские работники (HCP) в течение 6 недель.

Если PHQ-9 ≥15: участники будут оцениваться надзорным психиатром, будут назначены антидепрессанты (сертралин), в дополнение к PI в течение 6 недель.

HCP предоставит PI, контролировать, предоставлять отчеты и направлять участников, которые положительны на немедленную экстренную консультацию во время последующего наблюдения (риск самоубийства и вредные эффекты лекарств) на надзорного психиатра.

При оценке 6 недель, если PHQ-9 составляет ≥10; Перейдите к шагу 2. Другие с PHQ <10: Продолжить последующее наблюдение (раз в два раза PI), чтобы завершить оценку 3-го и 6-го месяца.

Шаг 2

  1. Участники с PHQ-9 ≥10 (без предыдущих антидепрессантов); Обратитесь к надзору психиатра для рассмотрения и рецепта антидепрессантов (сертралин) в дополнение к еженедельному PI в течение 6 недель (для завершения оценки 3 -го месяца).
  2. Участники с PHQ-9 ≥10 (с предыдущим употреблением антидепрессантов); Наблюдающий психиатр для рассмотрения лекарств + еженедельный PI в течение 6 недель.

HCP предоставит PI, контролировать, предоставлять отчеты и направлять участников, которые положительны на немедленную неотложную консультацию во время последующего наблюдения (риск самоубийства и вредные последствия лекарств) психиатру.

При переоценке (оценка 3-го месяца), если PHQ-9 ≥10; Перейдите к шагу 3. Другие с PHQ <10 в 3-м месяце оценка: Продолжить двухнедельное наблюдение и завершить 6-месячную оценку.

Шаг 3:

Участники с PHQ-9 ≥10; Наблюдая за психиатром каждые 6 недель, продолжайте антидепрессанты в дополнение к PI два раза в неделю в течение 3 месяцев.

HCP предоставит PI, контролировать, предоставлять отчеты и направлять участников, которые положительны на немедленную неотложную консультацию во время последующего наблюдения (риск самоубийства и вредные последствия лекарств) психиатру.

При переоценке участники без улучшения (PHQ-9 ≥10) или усугубленные симптомы; HCPS прекращает продолжение и обращайтесь к психиатру.

Последующие оценки (6 недель, 3 месяца и 6 месяцев) будут проведены оценщиками, которые будут слепы к различным группам (рука тау против вмешательства).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Депрессия является обычной, но часто упускающей из виду сопутствующую патологию среди пожилых людей, живущих с ВИЧ (PLHIV), особенно в условиях низкого ресурса. Это негативно влияет на результаты здоровья, приверженность антиретровирусной терапии (АРТ) и общее качество жизни. Несмотря на высокую распространенность, доступ к специализированным психиатрическим услугам остается ограниченным из -за нехватки рабочей силы и структурных барьеров в системах здравоохранения. Подход к разделению задач по ступенчатой ​​медицинской помощи предлагает потенциально масштабируемое решение, используя неспециалистских работников здравоохранения для осуществления основанных на фактических данных вмешательствах психического здоровья структурированным, пошаговым образом. Это исследование направлено на оценку эффективности этого подхода в снижении депрессии среди более старых PLHIV и оценить его осуществимость для более широкой реализации в нигерийских медицинских учреждениях.

Цели изучения:

  1. Оценка эффективности: чтобы определить, является ли интеграция подхода к совместному лечению задач в обычную уход за ВИЧ более эффективным в снижении симптомов депрессии по сравнению с обычным лечением среди более старых PLHIV.
  2. Реализация реализации: для выявления фасилитаторов и барьеров для успешной адаптации и реализации этого вмешательства в местных объектах ВИЧ.
  3. Результаты пациента и пути лечения: чтобы оценить влияние вмешательства на тяжесть депрессии с использованием анкеты для здоровья пациента-9 (PHQ-9) и изучить, как пациенты продвигаются через различные этапы лечения на основе тяжести симптомов.

Дизайн исследования и методология:

Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), сравнивающее вмешательство по обмену задачами по ступенчатую медицинскую помощь с обычным уходом при более старых ПЛИВ с депрессивными симптомами.

  • Критерии включения:

    o Пожилые люди (≥50 лет) Живя с ВИЧ, которые проверяют положительный результат на депрессию, используя PHQ-9.

  • Рандомизация:

    o Участники будут случайным образом распределены либо на руку вмешательства (вмешательство по уходу за уходом), либо контрольную руку (лечение, как обычно).

  • Модель вмешательства:

    • Вмешательство следует за рамки по ступенчатой ​​медицинской помощи, где интенсивность лечения корректируется на основе тяжести депрессии на каждом этапе.

Меры результата:

  1. Первичный результат

    o Снижение тяжести депрессии, измеренное PHQ-9 через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев.

  2. Вторичные результаты

    • Приемлемость вмешательства.
    • Барьеры и фасилитаторы для реализации (качественный анализ).
    • Изменения в качестве жизни и приверженности лечению ВИЧ.

Рамка REAIM (охват, эффективность, принятие, внедрение и обслуживание) будет использоваться для оценки эффективности и реализации и будет измерена с использованием следующих конечных точек:

  1. Определите барьеры и фасилитаторы в адаптации модели обмена задачами по ступенчатую медицинской помощи для ухода за депрессией.

    Конечная точка: Определите барьеры и фасилитаторы в адаптации модели обмена задачами по ступенчатую медицинской помощи для ухода за депрессией. Эффективность определяется путем сравнения:

    Первичный результат: снижение баллов PHQ-9 (тяжесть депрессии).

    Вторичные результаты:

    Приверженность психосоциальному вмешательству и лекарствам.

    Вторичные цели:

  2. Для сравнения эффективности использования модели по обмену задачами (SCT) ступенчатой ​​задачи (SCT) с обычной депрессией лечения в более старых PLHIV в клинике ВИЧ в Нигерии.

Первичный результат: показатели снижения депрессивных симптомов.

Вторичные результаты:

Оценка показателей снижения депрессивных симптомов от исходного уровня до после вмешательства.

Значение исследования Это исследование предоставит доказательства эффективности и выполнимости интеграции ухода за депрессией в обычные услуги по ВИЧ с использованием модели обмена задачами в Нигерии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Нигерия, 200212
        • Institute of Infectious Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Согласив людей, живущих с ВИЧ
  • Люди, живущие с ВИЧ, 50 лет и старше (PLHIV в возрасте ≥50 лет)
  • Те, у кого есть оценка ≥10 в вопроснике по имени пациента с 9 пунктами (PHQ-9).

Критерии исключения:

  • • Старый PLHIV будет оцениваться на предмет неизбежного риска самоубийства, и если будет высокий риск, участник будет исключен.

    • Старая PLHIV с тяжелыми когнитивными нарушениями или диагностированной деменцией, которая ограничивает их способность предоставлять информированное согласие или полные посещения исследования, будет исключена.
    • Участники с сопутствующими заболеваниями, которые могут исключить использование сертралина, должны быть исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лечение как обычно
Участники лечения, как обычно, получат обычный уход, доступный для людей, живущих с ВИЧ с депрессией в медицинском учреждении.
Клиенты, которые считаются депрессией, предлагают консультирование медсестрами, которые являются первым пунктом. В зависимости от тяжести симптомов, которые клиент затем направляется к медицинскому сотруднику в клинике ВИЧ для оценки и предлагает консультационные услуги консультантами. Если симптомы являются серьезными и считаются специализированным уходом, медицинский работник будет ссылаться на специалиста (психиатра) за пределами ВИЧ -медицинской помощи.
Экспериментальный: Вмешательство рука

Шаг 1 на исходном уровне PHQ-9 ≥10-14: психосоциальное вмешательство (PI) только в течение 6 недель. PHQ-9 ≥15: Обзор психиатров. Анти-депрессанты (сертралин) + PI в течение 6 недель.

При оценке 6 недель, если PHQ-9 составляет ≥10; Перейдите к шагу 2. Другие с PHQ <10: Продолжайте два неделю PI, чтобы завершить оценку 3-го и 6-го месяца.

Шаг 2

  1. PHQ-9 ≥10 (без предыдущего антидепрессанта); Наблюдающий психиатр -обзор + антидепрессанты + еженедельный PI в течение 6 недель (для завершения оценки 3 -го месяца).
  2. PHQ-9 ≥10 (с предыдущим использованием антидепрессантов); Наблюдающий психиатр для рассмотрения лекарств + еженедельный PI в течение 6 недель. At reassessment (3rd month assessment) if PHQ-9 ≥10; Перейдите к шагу 3.

Другие с PHQ <10 в 3-й месяце оценки: продолжить последующее наблюдение за раз в неделю и завершить 6-месячную оценку.

Шаг 3:

PHQ-9 ≥10; Обзор психиатра каждые 6 недель + антидепрессант + 2 пи в неделю при переоценке, участники без улучшения (PHQ-9 ≥10); Обратитесь к психиатру.

Это систематический, поэтапный подход к оказанию медицинской помощи, основанный на тяжести состояния и реакции пациента на лечение. В этой модели сначала предоставляются менее интенсивные вмешательства, и только те, кто не улучшает прогресс до более интенсивных методов лечения.

В клинических исследованиях ступенчатая уход классифицируется как адаптивное вмешательство, где лечение корректируется на основе предварительно определенных критериев, что делает его ориентированным на пациента и ресурсным.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность модели по обмену задачами (SCT) по ступенчатой ​​медицинской помощи (SCT) в снижении депрессивных симптомов, измеренных с помощью PHQ-9.
Временное ограничение: Базовая оценка PHQ-9 (до вмешательства) последующие оценки через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев
Этот результат будет определять, обеспечивает ли подход к обмену задачами по ступенчатой ​​медицинской помощи большее облегчение симптомов по сравнению с обычным лечением и подтверждает его потенциальную интеграцию в обычную услугу по лечению и поддержке ВИЧ.
Базовая оценка PHQ-9 (до вмешательства) последующие оценки через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Olufisayo O Elugbadebo, MBBS, Msc, Department of Psychiatry, College of Medicine, University of Ibadan, Nigeria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SC-Depression-HIV-Ibadan-2025
  • NIhr24156 (Другой номер гранта/финансирования: NIHR)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться