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近视儿童眼的进化:一项前瞻性队列研究 (PREMYOM1000)

近视和高近视是全球视觉障碍和失明的主要原因。 全球近视人数在2020年估计为26亿,到2050年,除非实施预防性干预,否则它可能达到48亿。

减慢近视进展的策略,例如隐形眼镜,正常人学,阿托品以及在户外花费的时间增加的策略表现出了令人鼓舞的结果,尽管证据取决于该方法。 但是,大多数研究都是在亚洲进行的,欧洲近视儿童的眼部增长很少。 同时,在欧洲,尤其是在法国,近视的患病率也大大增加。

了解欧洲儿童近视眼的成长至关重要。 近视儿童的队列研究很少,并不总是包括高质量的成像。 一群近视儿童与预期的视网膜和角膜图像的预期收集,以及眼科考试,以详细介绍和建模近视眼的成长,将提供有价值的见解,以增强我们对眼部增长及其个体间变异性的理解。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Paris、法国、75019
        • 招聘中
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Thibaut Chapron, Dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断为近视的6至17岁的患者(至少一只眼睛的球形等效物中的折射率为-0.5 d或更少)

描述

纳入标准:

  • 近视至少一只眼睛,被定义为球形等效≤ -0.50屈光度的折射误差(在周期内自动折射)
  • 社会保障系统的附属或受益人
  • 父母权威持有人的明确同意

排除标准:

  • 两只眼睛都存在创伤
  • 两只眼睛都存在炎症条件
  • 眼内手术的病史(白内障,过滤手术,vitreal手术)两只眼睛的病史
  • 从法律保护措施中受益的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
轴向长度
大体时间:5年级
IOL主人测量轴向长度
5年级

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thibaut Chapron, Dr、Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月30日

初级完成 (估计的)

2033年4月30日

研究完成 (估计的)

2033年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月19日

首次发布 (实际的)

2025年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月3日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SBN_2024_13

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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