Эволюция роста глаза у детей с миопиями: проспективное когортное исследование (PREMYOM1000)
Миопия и высокая миопия являются основными причинами нарушений зрения и слепоты по всему миру. Общее количество миопических людей во всем мире оценивалось в 2,6 млрд. В 2020 году, и к 2050 году оно может достичь 4,8 млрд., Если не будут реализованы профилактические вмешательства.
Стратегии замедления прогрессирования миопии, такие как контактные линзы, ортокератология, атропин и увеличение времени, проведенного на открытом воздухе, показали многообещающие результаты, хотя доказательства варьируются в зависимости от метода. Тем не менее, большинство исследований проводилось в Азии, и есть несколько исследований по росту глаз у детей с миопическими детьми в Европе. Между тем, распространенность миопии также значительно увеличивается в Европе, особенно во Франции.
Понимание роста ближнего глаза у европейских детей имеет решающее значение. Когортные исследования детей-близоруков мало и не всегда включают высококачественную визуализацию. Когорта миопических детей с проспективной коллекцией лучших изображений сетчатки и роговицы, наряду с офтальмологическими исследованиями, чтобы детализировать и моделировать рост миопического глаза, даст ценную информацию для улучшения нашего понимания роста глаз и его межиндивидуальной вариабельности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amelie Yavchitz
- Номер телефона: +33148036454
- Электронная почта: ayavchitz@for.paris
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Контакт:
- Thibaut Chapron, Dr
- Номер телефона: +33 (0)148036437
- Электронная почта: tchapron@for.paris
-
Главный следователь:
- Thibaut Chapron, Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Миопия, по крайней мере, в одном глазу, определяется как рефракционная ошибка в сферических эквивалентных ≤ -0,50 диоптеров (авторефракция при циклоплегии)
- Аффилированный или бенефициар системы социального обеспечения
- Явное согласие от владельца родительской власти
Критерии исключения:
- Присутствие травмы в обоих глазах
- Наличие воспалительных состояний в обоих глазах
- История внутриглазной хирургии (катаракта, фильтрация хирургии, внутрисетеальная хирургия) в обоих глазах
- Пациент получает выгоду от мер по правовой защите
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осевая длина
Временное ограничение: Год 5
|
Измерение осевой длины с помощью IOL Master
|
Год 5
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thibaut Chapron, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBN_2024_13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .