Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj očního růstu u myopických dětí: prospektivní kohortová studie (PREMYOM1000)

3. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

MISIA a vysoká krátkozrakost jsou hlavními příčinami zrakového poškození a slepoty po celém světě. Celkový počet myopických lidí po celém světě byl v roce 2020 odhadován na 2,6 miliardy a do roku 2050 by mohl dosáhnout 4,8 miliardy, pokud nebudou provedeny preventivní zásahy.

Strategie ke zpomalení progrese krátkozrakosti, jako jsou kontaktní čočky, ortokeratologie, atropin a zvýšený čas strávený venku, prokázaly slibné výsledky, ačkoli důkazy se liší v závislosti na metodě. Většina výzkumu však byla provedena v Asii a existuje jen málo studií o očním růstu u myopických dětí v Evropě. Mezitím se prevalence krátkozrakosti také výrazně zvyšuje v Evropě, zejména ve Francii.

Pochopení růstu myopického oka u evropských dětí je zásadní. Kohortové studie myopických dětí jsou vzácné a ne vždy zahrnují vysoce kvalitní zobrazování. Kohorta myopických dětí s prospektivní sbírkou nejlepších obrazů sítnice a rohovky, spolu s oftalmologickými zkouškami pro podrobnosti a modelování růstu myopického oka, poskytne cenné poznatky o zlepšení našeho porozumění očnímu růstu a jeho meziindividuální variabilitě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Nábor
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thibaut Chapron, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 6 až 17 let při inkluzi, diagnostikovaní s krátkozrakostí (refrakční chyba -0,5 d nebo méně v sférickém ekvivalentu v alespoň jednom oku)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Krátkozrakost v alespoň jednom oku, definovaná jako refrakční chyba ve sférickém ekvivalentu ≤ -0,50 dioptů (autorefrakce pod cykloplegií)
  • Přidružený nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
  • Výslovný souhlas od držitele rodičovské úřadu

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost traumatu v obou očích
  • Přítomnost zánětlivých stavů v obou očích
  • Historie nitrooční chirurgie (katarakta, filtrační chirurgie, intra-vitreální chirurgie) v obou očích
  • Pacient těží z opatření na právní ochranu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
axiální délka
Časové okno: Rok 5
Měření axiální délky pomocí IOL Master
Rok 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thibaut Chapron, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBN_2024_13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ophtalmologické sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit