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근시 어린이의 안구 성장의 진화 : 예비 코호트 연구 (PREMYOM1000)

2025년 12월 3일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

근시와 높은 근시는 전 세계적으로 시각 장애와 실명의 주요 원인입니다. 전 세계적으로 근시한 사람들의 총 수는 2020 년에 26 억으로 추정되었으며 예방 개입이 시행되지 않는 한 2050 년에는 48 억에이를 수 있습니다.

콘택트 렌즈, 오교학, 아트로핀 및 야외에서 보낸 시간 증가와 같은 근시의 진행을 늦추는 전략은 유망한 결과를 보여 주었지만,이 방법에 따라 증거가 다릅니다. 그러나 대부분의 연구는 아시아에서 수행되었으며 유럽의 근시 어린이의 안구 성장에 대한 연구는 거의 없습니다. 한편, 근시의 유병률은 유럽, 특히 프랑스에서도 크게 증가하고 있습니다.

유럽 ​​어린이의 근시 눈의 성장을 이해하는 것이 중요합니다. 근시 어린이에 대한 코호트 연구는 부족하며 항상 고품질 이미징을 포함하지는 않습니다. 최상의 망막 및 각막 이미지의 전향 적 수집을 가진 근시 어린이의 코호트와 함께 근시 눈의 성장을 상세하고 모델링하기위한 안과 검사와 함께 안구 성장과 개별적 변동성에 대한 우리의 이해를 향상시키는 귀중한 통찰력을 제공 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75019
        • 모병
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thibaut Chapron, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함시 6 ~ 17 세의 환자, 근시 진단을받은 환자 (적어도 하나의 눈에서 구면 등가에서 -0.5 일 이하의 굴절 오차)

설명

포함 기준 :

  • 하나 이상의 눈의 근시, 구형 등가 ≤ -0.50 디옵터에서 굴절 오차로 정의 된 근시 (사이클로 플레 지아 하의 자동화)
  • 사회 보장 시스템의 제휴 또는 수혜자
  • 부모의 권위 소지자로부터 명백한 동의

제외 기준 :

  • 양쪽 눈에 외상의 존재
  • 양쪽 눈에 염증 상태가 존재합니다
  • 양식 안 수술의 병력 (백내장, 필터링 수술, 세분 내 수술)
  • 법적 보호 조치로부터 혜택을받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
축 길이
기간: 5 학년
IOL 마스터의 축 방향 길이 측정
5 학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

수사관

  • 수석 연구원: Thibaut Chapron, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2033년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2033년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SBN_2024_13

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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