Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evolution af okulær vækst hos myopiske børn: En potentiel kohortundersøgelse (PREMYOM1000)

3. december 2025 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Myopi og høj nærsynethed er de førende årsager til synshandicap og blindhed over hele verden. Det samlede antal myopiske mennesker globalt blev anslået til at være 2,6 milliarder i 2020, og det kunne nå 4,8 milliarder i 2050, medmindre forebyggende interventioner implementeres.

Strategier til at bremse progressionen af ​​nærsynethed, såsom kontaktlinser, orthokeratologi, atropin og øget tid brugt udendørs, har vist lovende resultater, skønt bevis varierer afhængigt af metoden. Imidlertid er de fleste undersøgelser blevet udført i Asien, og der er få undersøgelser af okulær vækst hos myopiske børn i Europa. I mellemtiden øges forekomsten af ​​nærsynethed også markant i Europa, især i Frankrig.

At forstå væksten af ​​det myopiske øje hos europæiske børn er afgørende. Kohortundersøgelser af myopiske børn er knappe og inkluderer ikke altid billeddannelse af høj kvalitet. En kohort af myopiske børn med potentiel samling af de bedste nethinde- og hornhindebilleder sammen med oftalmologiske prøver til detaljer og modellerer væksten af ​​det myopiske øje, vil give værdifuld indsigt til at øge vores forståelse af okulær vækst og dens interindividuelle variation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Rekruttering
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thibaut Chapron, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 6 til 17 år ved inkludering, diagnosticeret med nærsynethed (brydningsfejl på -0,5 D eller mindre på sfærisk ækvivalent i mindst et øje)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Myopi i mindst et øje, defineret som en brydningsfejl i sfærisk ækvivalent ≤ -0,50 dioptere (autorefraktion under cycloplegia)
  • Tilknyttet eller modtager af et socialsikringssystem
  • Eksplicit samtykke fra en indehaver af forældremyndighed

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af traumer i begge øjne
  • Tilstedeværelse af inflammatoriske tilstande i begge øjne
  • Historie om intraokulær kirurgi (grå stær, filtreringskirurgi, intra-vitreal kirurgi) i begge øjne
  • Patient drager fordel af retlige beskyttelsesforanstaltninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aksial længde
Tidsramme: År 5
Måling af aksial længde af IOL Master
År 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thibaut Chapron, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2033

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBN_2024_13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Ophtalmologisk opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner