A szem növekedésének fejlődése rövidlátó gyermekeknél: prospektív kohorsz vizsgálat (PREMYOM1000)
A myopia és a magas myopia a látáskárosodás és a vakság vezető okai világszerte. A rövidlátó emberek száma világszerte becslések szerint 2020 -ban 2,6 milliárd volt, és 2050 -re elérheti a 4,8 milliárd dollárt, kivéve, ha a megelőző beavatkozásokat hajtják végre.
A myopia, például kontaktlencsék, ortokeratológia, atropin és megnövekedett időbeli időkben eltöltött időbeli eltöltött idő lassításának stratégiái ígéretes eredményeket mutattak, bár a bizonyítékok a módszertől függően változnak. A legtöbb kutatást azonban Ázsiában végezték el, és Európában kevés tanulmány folyik a szemük növekedéséről. Eközben a myopia prevalenciája szintén jelentősen növekszik Európában, különösen Franciaországban.
Alapvető fontosságú a rövidlátó szem növekedésének megértése. A rövidlátó gyermekek kohort vizsgálata ritka, és nem mindig tartalmazza a magas színvonalú képalkotást. A legjobb retinális és szaruhártya képekből származó rövidlátó gyermekek egy csoportja, valamint a rövidlátó szem növekedésének részletességére és modellezésére szolgáló szemészeti vizsgák értékes betekintést nyújtanak a szem növekedésének és annak individualis variabilitásának megértésének javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amelie Yavchitz
- Telefonszám: +33148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Toborzás
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Kapcsolatba lépni:
- Thibaut Chapron, Dr
- Telefonszám: +33 (0)148036437
- E-mail: tchapron@for.paris
-
Kutatásvezető:
- Thibaut Chapron, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Myopia legalább egy szemben, amelyet törés hibaként definiálnak gömb alakú ≤ -0,50 dioptereknél (autorefraction Cycloplegia alatt)
- A társadalombiztosítási rendszer kapcsolt vagy kedvezményezettje
- Explicit hozzájárulás a szülői hatóság tulajdonosától
Kizárási kritériumok:
- A trauma jelenléte mindkét szemben
- Mindkét szemben a gyulladásos állapotok jelenléte
- Az intraokuláris műtét története (szürkehályog, szűrő műtét, intravitrealis műtét) mindkét szemben
- A beteg részesül a jogi védelmi intézkedésekből
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tengelyirányú hossz
Időkeret: 5. év
|
Az axiális hossz mérése az IOL Master segítségével
|
5. év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thibaut Chapron, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBN_2024_13
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .