Evolução do crescimento ocular em crianças míopes: um estudo de coorte prospectivo (PREMYOM1000)
Miopia e alta miopia são as principais causas de deficiência visual e cegueira em todo o mundo. O número total de pessoas míopes globalmente foi estimado em 2,6 bilhões em 2020 e poderia atingir 4,8 bilhões até 2050, a menos que intervenções preventivas sejam implementadas.
Estratégias para retardar a progressão da miopia, como lentes de contato, ortoqueratologia, atropina e aumento do tempo gasto ao ar livre, mostraram resultados promissores, embora as evidências variem dependendo do método. No entanto, a maioria das pesquisas foi realizada na Ásia e há poucos estudos sobre crescimento ocular em crianças míopes na Europa. Enquanto isso, a prevalência de miopia também está aumentando significativamente na Europa, particularmente na França.
Compreender o crescimento do olho míope em crianças europeias é crucial. Os estudos de coorte de crianças míopes são escassas e nem sempre incluem imagens de alta qualidade. Uma coorte de crianças míopes com coleta prospectiva das melhores imagens de retina e córnea, juntamente com os exames oftalmológicos para detalhar e modelar o crescimento do olho míope, fornecerá informações valiosas para melhorar nossa compreensão do crescimento ocular e sua variabilidade interindividual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amelie Yavchitz
- Número de telefone: +33148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Recrutamento
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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Contato:
- Thibaut Chapron, Dr
- Número de telefone: +33 (0)148036437
- E-mail: tchapron@for.paris
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Investigador principal:
- Thibaut Chapron, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Miopia em pelo menos um olho, definido como um erro de refração em equivalente esférico ≤ -0,50 dioptrias (AutoRefração sob cicloplegia)
- Afiliado ou beneficiário de um sistema de previdência social
- Consentimento explícito de um detentor da autoridade dos pais
Critérios de exclusão:
- Presença de trauma nos dois olhos
- Presença de condições inflamatórias em ambos os olhos
- História da cirurgia intra-ocular (catarata, cirurgia de filtragem, cirurgia intra-vitreal) em ambos os olhos
- Paciente que se beneficia de medidas de proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comprimento axial
Prazo: Ano 5
|
Medição do comprimento axial por mestre da IOL
|
Ano 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thibaut Chapron, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBN_2024_13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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