Évolution de la croissance oculaire chez les enfants myopes: une étude de cohorte prospective (PREMYOM1000)
La myopie et la myopie élevée sont les principales causes de troubles visuels et de cécité dans le monde. Le nombre total de personnes myopes dans le monde a été estimé à 2,6 milliards en 2020, et il pourrait atteindre 4,8 milliards d'ici 2050, sauf si des interventions préventives sont mises en œuvre.
Des stratégies pour ralentir la progression de la myopie, telles que les lentilles de contact, l'orthokératologie, l'atropine et l'augmentation du temps passé à l'extérieur, ont montré des résultats prometteurs, bien que les preuves varient en fonction de la méthode. Cependant, la plupart des recherches ont été menées en Asie, et il y a peu d'études sur la croissance oculaire chez les enfants myopes en Europe. Pendant ce temps, la prévalence de la myopie augmente également considérablement en Europe, en particulier en France.
Il est crucial de comprendre la croissance de l'œil myope chez les enfants européens. Les études de cohorte sur les enfants myopes sont rares et n'incluent pas toujours une imagerie de haute qualité. Une cohorte d'enfants myopes ayant une collection prospective des meilleures images rétiniennes et cornéennes, ainsi que des examens ophtalmologiques pour détailler et modéliser la croissance de l'œil myope, fournira des informations précieuses pour améliorer notre compréhension de la croissance oculaire et de sa variabilité inter-individuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amelie Yavchitz
- Numéro de téléphone: +33148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Recrutement
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
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Contact:
- Thibaut Chapron, Dr
- Numéro de téléphone: +33 (0)148036437
- E-mail: tchapron@for.paris
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Chercheur principal:
- Thibaut Chapron, Dr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Myopie dans au moins un œil, définie comme une erreur de réfraction dans l'équivalent sphérique ≤ -0,50 diopthes (autoréfraction sous cycloplegie)
- Affilié ou bénéficiaire d'un système de sécurité sociale
- Consentement explicite d'un détenteur de l'autorité parentale
Critères d'exclusion:
- Présence de traumatisme dans les deux yeux
- Présence de conditions inflammatoires dans les deux yeux
- Antécédents de chirurgie intraoculaire (cataracte, chirurgie filtrante, chirurgie intra-virale) dans les deux yeux
- Le patient bénéficiant de mesures de protection juridique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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longueur axiale
Délai: 5e année
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Mesure de la longueur axiale par le maître de la LIO
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5e année
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thibaut Chapron, Dr, Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBN_2024_13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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