Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja wzrostu oka u dzieci krótkowzrocznych: prospektywne badanie kohortowe (PREMYOM1000)

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Krótkowzroczność i wysoka krótkowzroczność są głównymi przyczynami zaburzeń wizualnych i ślepoty na całym świecie. Całkowita liczba osób krótkowzrocznych na całym świecie oszacowano na 2,6 miliarda w 2020 r. I do 2050 r. Może osiągnąć 4,8 miliarda, chyba że interwencje zapobiegawcze.

Strategie spowolnienia postępu krótkowzroczności, takie jak soczewki kontaktowe, ortokeratologia, atropina i zwiększony czas spędzony na zewnątrz, wykazały obiecujące wyniki, chociaż dowody różnią się w zależności od metody. Jednak większość badań przeprowadzono w Azji i istnieje niewiele badań na temat wzrostu oczu u dzieci krótkowzrocznych w Europie. Tymczasem częstość występowania krótkowzroczności również znacznie rośnie w Europie, szczególnie we Francji.

Zrozumienie wzrostu oka krótkowzroczności u dzieci europejskich ma kluczowe znaczenie. Badania kohortowe dzieci krótkowzrocznych są rzadkie i nie zawsze obejmują obrazowanie wysokiej jakości. Kohorta krótkowzrocznych dzieci z potencjalnym zbiorem najlepszych obrazów siatkówki i rogówki, wraz z badaniami okulistycznymi w celu szczegółowego i modelowania wzrostu oka krótkowzroczności, zapewni cenne informacje na temat zwiększenia naszego zrozumienia wzrostu oka i jego międzyosobniczej zmienności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thibaut Chapron, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 6 do 17 lat przy włączeniu, zdiagnozowanym krótkowzroczności (błąd refrakcyjny -0,5 d lub mniej w kulistym odpowiedniku w co najmniej jednym oku)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Krótkowzroczność w co najmniej jednym oku, zdefiniowana jako błąd refrakcji w sferycznym równoważnym ≤ -0,50 Diopterów (autorefrakcja w ramach cykloplegii)
  • Stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Wyraźna zgoda posiadacza władzy rodzicielskiej

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność urazu w obu oczach
  • Obecność warunków zapalnych w obu oczach
  • Historia operacji wewnątrzgałkowej (zaćma, operacja filtrowania, operacja śródczostyczna) w obu oczach
  • Pacjent korzysta z środków ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość osiowa
Ramy czasowe: Rok 5
Pomiar długości osiowej przez IOL Master
Rok 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Thibaut Chapron, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBN_2024_13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Ophalmologiczne obserwacje

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj