Evolusjon av okulær vekst hos myopiske barn: en prospektiv kohortstudie (PREMYOM1000)
Myopi og høy nærsynthet er de viktigste årsakene til synshemming og blindhet over hele verden. Det totale antallet myopiske personer globalt ble estimert til å være 2,6 milliarder i 2020, og det kunne nå 4,8 milliarder innen 2050 med mindre forebyggende inngrep blir implementert.
Strategier for å bremse progresjonen av nærsynthet, for eksempel kontaktlinser, ortokeratologi, atropin og økt tid brukt utendørs, har vist lovende resultater, selv om bevis varierer avhengig av metoden. Imidlertid har mest forskning blitt utført i Asia, og det er få studier på okulær vekst hos myopiske barn i Europa. I mellomtiden øker også utbredelsen av nærsynthet betydelig i Europa, spesielt i Frankrike.
Å forstå veksten av det myopiske øyet hos europeiske barn er avgjørende. Kohortstudier av myopiske barn er knappe og inkluderer ikke alltid avbildning av høy kvalitet. En årskull av myopiske barn med prospektiv samling av de beste retinal- og hornhinnebildene, sammen med oftalmologiske undersøkelser for å detaljere og modellere veksten av det myopiske øyet, vil gi verdifull innsikt for å styrke vår forståelse av okulær vekst og dens interindividuelle variabilitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amelie Yavchitz
- Telefonnummer: +33148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekruttering
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Ta kontakt med:
- Thibaut Chapron, Dr
- Telefonnummer: +33 (0)148036437
- E-post: tchapron@for.paris
-
Hovedetterforsker:
- Thibaut Chapron, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Myopi i minst ett øye, definert som en brytningsfeil i sfærisk ekvivalent ≤ -0,50 dioptre (autorefraksjon under cykloplegia)
- Tilknyttet eller mottaker av et trygdesystem
- Eksplisitt samtykke fra en innehaver av foreldrenes myndighet
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av traumer i begge øyne
- Tilstedeværelse av inflammatoriske tilstander i begge øyne
- Historie med intraokulær kirurgi (grå stær, filtreringskirurgi, intra-Vitreal kirurgi) i begge øyne
- Pasient som drar nytte av juridiske beskyttelsestiltak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aksial lengde
Tidsramme: År 5
|
Måling av aksial lengde av IOL Master
|
År 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thibaut Chapron, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBN_2024_13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .