Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van oculaire groei bij bijziende kinderen: een prospectieve cohortstudie (PREMYOM1000)

3 december 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Bijziendheid en hoge bijziendheid zijn wereldwijd de belangrijkste oorzaken van visuele beperkingen en blindheid. Het totale aantal bijziende mensen wereldwijd werd geschat op 2,6 miljard in 2020, en het zou tegen 2050 4,8 miljard kunnen bereiken, tenzij preventieve interventies worden geïmplementeerd.

Strategieën om de progressie van bijziendheid te vertragen, zoals contactlenzen, orthokeratologie, atropine en verhoogde tijd die buitenshuis wordt besteed, hebben veelbelovende resultaten laten zien, hoewel het bewijs varieert afhankelijk van de methode. Het meeste onderzoek is echter in Azië uitgevoerd en er zijn weinig studies naar oculaire groei bij bijziende kinderen in Europa. Ondertussen neemt de prevalentie van bijziendheid ook aanzienlijk toe in Europa, met name in Frankrijk.

Inzicht in de groei van het bijziende oog bij Europese kinderen is cruciaal. Cohortstudies van bijziende kinderen zijn schaars en bevatten niet altijd beeldvorming van hoge kwaliteit. Een cohort van bijziende kinderen met een prospectieve verzameling van de beste netvlies- en hoornvliesbeelden, samen met oogheelkundige examens om de groei van het bijziende oog te detailleren en te modelleren, zal waardevolle inzichten bieden om ons begrip van oculaire groei en de inter-individuele variabiliteit ervan te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Werving
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thibaut Chapron, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 6 tot 17 jaar bij inclusie, gediagnosticeerd met bijziendheid (refractieve fout van -0,5 d of minder in bolvormig equivalent in ten minste één oog)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bijziendheid in ten minste één oog, gedefinieerd als een brekingsfout in bolvormig equivalent ≤ -0,50 diopters (autorefractie onder cycleglegia)
  • Aangesloten of begunstigde van een socialezekerheidssysteem
  • Expliciete toestemming van een houder van de ouderlijke autoriteit

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van trauma in beide ogen
  • Aanwezigheid van inflammatoire aandoeningen in beide ogen
  • Geschiedenis van intraoculaire chirurgie (cataract, filterchirurgie, intra-vitreale chirurgie) in beide ogen
  • Patiënt profiteert van maatregelen voor wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
axiale lengte
Tijdsspanne: Jaar 5
Meting van axiale lengte door IOL -meester
Jaar 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thibaut Chapron, Dr, Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2033

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SBN_2024_13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren