Silmän kasvun kehitys myopisilla lapsilla: Prospektiivinen kohorttitutkimus (PREMYOM1000)
Myopia ja korkea likinäköisyys ovat näkövammaisten ja sokeuden johtavia syitä maailmanlaajuisesti. Monitoppisten ihmisten kokonaismäärän arvioitiin olevan 2,6 miljardia vuonna 2020, ja se voi saavuttaa 4,8 miljardia vuoteen 2050 mennessä, ellei ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä toteuteta.
Strategiat myopian etenemisen hidastamiseksi, kuten piilolinssit, ortokeratologia, atropiini ja lisääntynyt ulkona vietetty aika, ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, vaikka todisteet vaihtelevat menetelmästä riippuen. Suurin osa tutkimuksista on kuitenkin tehty Aasiassa, ja myopisten lasten silmän kasvusta on vähän tutkimuksia Euroopassa. Samaan aikaan myopian esiintyvyys kasvaa myös merkittävästi Euroopassa, etenkin Ranskassa.
Eurooppalaisten lasten myopisen silmän kasvun ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää. Myopisten lasten kohorttitutkimukset ovat niukasti, eivätkä ne aina sisällä korkealaatuista kuvantamista. Myopisten lasten ryhmä, jolla on mahdollinen kokoelma parhaimmista verkkokalvon ja sarveiskalvon kuvista sekä oftalmologisista kokeista, jotka koskevat myopisen silmän kasvun yksityiskohtia ja mallintamista varten, tarjoaa arvokkaita oivalluksia parantaaksemme ymmärrystämme silmän kasvusta ja sen yksilöiden välisestä vaihtelusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amelie Yavchitz
- Puhelinnumero: +33148036454
- Sähköposti: ayavchitz@for.paris
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Thibaut Chapron, Dr
- Puhelinnumero: +33 (0)148036437
- Sähköposti: tchapron@for.paris
-
Päätutkija:
- Thibaut Chapron, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Myopia ainakin yhdessä silmässä, määritelty taitekerrokseksi pallomaisessa ekvivalentissa ≤ -0,50 dioptereita (automaattisen sykloplegian alla)
- Sidosryhmä tai edunsaaja sosiaaliturvajärjestelmästä
- Vanhempien viranomaisen haltijan nimenomainen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Trauman läsnäolo molemmissa silmissä
- Tulehduksellisten olosuhteiden esiintyminen molemmissa silmissä
- Sisäisisäisen kirurgian historia (kaihi, suodatusleikkaus, vitreaalinen leikkaus) molemmissa silmissä
- Potilas, joka hyötyy oikeudellisista suojelutoimenpiteistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aksiaalipituus
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Aksiaalipituuden mittaus IOL -päälliköllä
|
Vuosi 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thibaut Chapron, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBN_2024_13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .