Utveckling av okulär tillväxt hos myopiska barn: En prospektiv kohortstudie (PREMYOM1000)
Myopi och hög myopi är de främsta orsakerna till synskador och blindhet över hela världen. Det totala antalet myopiska människor globalt uppskattades till 2,6 miljarder 2020, och det kunde nå 4,8 miljarder år 2050 såvida inte förebyggande insatser genomförs.
Strategier för att bromsa utvecklingen av myopi, såsom kontaktlinser, ortokeratologi, atropin och ökad tid tillbringad utomhus, har visat lovande resultat, även om bevis varierar beroende på metoden. De flesta forskning har emellertid bedrivits i Asien, och det finns få studier om okulär tillväxt hos myopiska barn i Europa. Samtidigt ökar också förekomsten av myopi avsevärt i Europa, särskilt i Frankrike.
Att förstå tillväxten av det myopiska ögat hos europeiska barn är avgörande. Kohortstudier av myopiska barn är knappa och inkluderar inte alltid avbildning av hög kvalitet. En kohort av myopiska barn med prospektiv insamling av de bästa retinala och hornhinnorna, tillsammans med oftalmologiska tentor för att detaljera och modellera tillväxten av det myopiska ögat, kommer att ge värdefull insikt för att förbättra vår förståelse av okulär tillväxt och dess interindividuella variation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amelie Yavchitz
- Telefonnummer: +33148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekrytering
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Kontakt:
- Thibaut Chapron, Dr
- Telefonnummer: +33 (0)148036437
- E-post: tchapron@for.paris
-
Huvudutredare:
- Thibaut Chapron, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Myopi i minst ett öga, definierat som ett brytningsfel i sfärisk ekvivalent ≤ -0,50 dioptrar (autorefraktion under cykloplegi)
- Ansluten eller mottagare av ett socialförsäkringssystem
- Uttryckligt samtycke från en innehavare av föräldra myndighet
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av trauma i båda ögonen
- Närvaro av inflammatoriska förhållanden i båda ögonen
- Historik om intraokulär kirurgi (grå starr, filtreringskirurgi, intra-vitreal kirurgi) i båda ögonen
- Patienten drar nytta av rättsliga skyddsåtgärder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
axiell längd
Tidsram: År 5
|
Mätning av axiell längd med IOL -master
|
År 5
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Thibaut Chapron, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBN_2024_13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .