Evolución del crecimiento ocular en niños miope: un estudio de cohorte prospectivo (PREMYOM1000)
La miopía y la alta miopía son las principales causas de discapacidad visual y ceguera en todo el mundo. El número total de personas miopes en todo el mundo se estimó en 2.6 mil millones en 2020, y podría alcanzar 4.8 mil millones para 2050 a menos que se implementen intervenciones preventivas.
Las estrategias para retrasar la progresión de la miopía, como las lentes de contacto, la ortokeratología, la atropina y el mayor tiempo dedicado al aire libre, han mostrado resultados prometedores, aunque la evidencia varía según el método. Sin embargo, la mayoría de las investigaciones se han realizado en Asia, y hay pocos estudios sobre el crecimiento ocular de los niños miopes en Europa. Mientras tanto, la prevalencia de la miopía también está aumentando significativamente en Europa, particularmente en Francia.
Comprender el crecimiento del ojo miope en los niños europeos es crucial. Los estudios de cohortes de niños miope son escasos y no siempre incluyen imágenes de alta calidad. Una cohorte de niños miope con una colección prospectiva de las mejores imágenes retinianas y corneales, junto con los exámenes oftalmológicos para detallar y modelar el crecimiento del ojo miope, proporcionará información valiosa para mejorar nuestra comprensión del crecimiento ocular y su variabilidad interindividual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amelie Yavchitz
- Número de teléfono: +33148036454
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Hôpital Fondation A. de Rothschild
-
Contacto:
- Thibaut Chapron, Dr
- Número de teléfono: +33 (0)148036437
- Correo electrónico: tchapron@for.paris
-
Investigador principal:
- Thibaut Chapron, Dr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miopía en al menos un ojo, definido como un error de refracción en el equivalente esférico ≤ -0.50 diopters (autorrefracción bajo cicloplegia)
- Afiliado o beneficiario de un sistema de seguridad social
- Consentimiento explícito de un titular de la autoridad parental
Criterios de exclusión:
- Presencia de trauma en ambos ojos
- Presencia de afecciones inflamatorias en ambos ojos
- Historia de la cirugía intraocular (catarata, cirugía de filtrado, cirugía intravítrea) en ambos ojos
- Paciente que se beneficia de las medidas de protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
longitud axial
Periodo de tiempo: Año 5
|
Medición de longitud axial por IOL Master
|
Año 5
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thibaut Chapron, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBN_2024_13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .