Carotegrast甲基在溃疡性结肠炎中 (CAR in UC)
2025年3月26日 更新者：Takayuki Yamamoto
Carotegrast甲基在活性溃疡性结肠炎中的功效和安全性：一项现实的前瞻性队列研究
Carotegrast甲基是一种口服α4-整合蛋白抑制剂，最近在日本批准用于治疗活性溃疡性结肠炎（UC）。
但是，现实世界中有关其功效和安全性的数据仍然很少。
这项研究旨在评估CaroteGrast甲基在活性UC患者中的临床有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mie
-
Yokkaichi、Mie、日本、510-0016
- Yokkaichi Hazu Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1）基于内镜和组织学发现诊断患有UC的患者，2）有资格接受门诊治疗的临床和内镜下UC患者（但是，临床缓解或轻度临床活动中的患者在临床治疗中的患者，但内镜临床活动中适中的UC患者也被视为有资格的患者，3）表现出不足或不充分响应的患者（5-）（5-）。在治疗开始时和治疗期间，获得内窥镜检查的知情同意的患者，以及5）同意接受血液采样和粪便生物标志物测试的患者
排除标准：
1）患有内窥镜检查严重疾病的患者（假定由于药物的特征无效），2）患者目前使用生物学，JAK抑制剂，硫嘌呤或钙调神经蛋白抑制剂或钙调神经蛋白抑制剂（artacromus orimus或cyclosporine）（artacrolimus或cyclosporine）（artarotarimus or cartromus or cyclosporine），3）患有恶性患者的患者，4）患者患有严重的患者，患有患者的患者，孕妇和6个孕妇，或者是5）孕妇，或那些孕妇，或者那些孕妇，或那些孕妇，或者那些孕妇，或那些孕妇，或者孕育于5）。有毒的巨型巨型巨麦，败血症，腹膜炎或感染性结肠炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Carotegrast甲基
每天3次剂量为960 mg的甲基甲基
|
每天三次960毫克的剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床缓解
大体时间：第8周
|
Mayo分数为0的总临床亚库
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第8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内窥镜缓解
大体时间：第8周
|
Mayo分数的内窥镜子分数为0
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第8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床改进
大体时间：第24周
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梅奥评分中临床评分的降低至少1
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第24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Takayuki Yamamoto, MD, PhD、Yokkaichi Hazu Medical Center
- 研究主任：Takayuki Yamamoto, MD, PhD、Yokkaichi Hazu Medical Center
- 首席研究员：Takayuki Yamamoto, MD, PhD、Yokkaichi Hazu Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月15日
研究完成 (实际的)
2025年3月15日
研究注册日期
首次提交
2025年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月19日
首次发布 (实际的)
2025年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月26日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
在出版研究结果的6个月内，数据将可访问1年
IPD 共享访问标准
这些数据将用于进一步的科学研究，例如其他分析，验证临床结果或研究新的治疗方案。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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