增强VA PRRC的资深临床合作 (EVCC VPRRC)
增强VA心理社会康复与恢复中心的资深临床合作
研究概览
详细说明
面向恢复的护理对于VA来说是必须的,尤其是在患有严重精神疾病的退伍军人(SMI)的心理健康计划中。 协作决策(CDM)是一种以恢复为导向的治疗决策方法,它支持对决策各个方面的患者有意义的参与,从而赋予患者能力并根据患者价值观,偏好和文化背景来促进更好的决策。 CDM与几种重要结果有关,包括改善个人康复,治疗,治疗满意度和社交功能。 但是,具有SMI的退伍军人中CDM的当前水平较低。 协作决策技能培训(CDST)是一项有希望的10条课程干预措施,支持退伍军人获得知识,技能,舒适性和信心,与临床医生和其他治疗团队的其他成员合作。 CDST已在VA社会心理康复中心(PRRC)中进行了初步测试,并证明了参与PRRC护理的退伍军人使用的可行性。 该初步测试证明了初步证据表明,CDST有效地增加了经验丰富的 - 阵容合作,个人恢复,授权,治疗参与和社交功能。
因此,拟议的研究将研究CDST在美国西南部(圣地亚哥,洛杉矶和阿尔伯克基)的119名退伍军人中的有效性。 退伍军人将被随机分为CDST或主动对照(AC)。 主要结局指标将在康复环境中起作用,这意味着在通常的护理中,经验丰富的CDM行为VA心理健康任命。 次要结果是治疗,参与度和满意度,以及在康复背景之外(即康复目标达成,个人康复意义,赋权症状严重程度和社会功能)的运作。 鉴于CDM从根本上是退伍军人与其临床医生之间的相互作用,因此该团队还将评估临床医生是否(即参与CDST培训或交付的参与;治疗联盟;工作满意度;倦怠;对自我效能的看法;组织气候;组织气候;对恢复和CDM的态度)。 两组的退伍军人将参加10个小时的小组会议,超过10周。
所有退伍军人将在基线,干预后,三个月后的干预后随访和六个月随访时完成评估电池。 这将使团队能够评估CDST假设收益的耐用性。 离开PRRC护理然后返回的退伍军人在研究仍然活跃的同时返回,将完成一项最终评估,以进一步评估福利是否持久重新进入护理。 此外,团队将通过评估种族/种族,性别和性取向的亚组差异来评估利益权益。 将招募一个退伍军人和临床医生团队,以共同创建共识股权指南,以支持PRRC中CDST的有效和公平交付。
拟议研究的结果将确认CDST在PRRC护理中对退伍军人的好处,并告知将CDST广泛地提供给SMI退伍军人的效用。 这项研究的结果将通过提供大量,多样化的样本到1)评估CDST的总体好处来扩大具有SMI的退伍军人对CDM的最新理解; 2)这些潜在利益的耐久性和公平性; 3)临床医生是否以及如何影响这些潜在的好处; 4)确定如何有效,公平地提供CDST和相关干预措施。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Emily Treichler, PhD
- 电话号码:(858) 552-8585
- 邮箱:Emily.Treichler@va.gov
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92161-0002
- 尚未招聘
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
首席研究员:
- Emily Treichler, PhD
-
接触:
- Emily Treichler, PhD
- 电话号码:(858) 552-8585
- 邮箱:Emily.Treichler@va.gov
-
West Los Angeles、California、美国、90073-1003
- 尚未招聘
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
接触:
- Sonya Gabrielian, MD
- 电话号码:213-503-5519
- 邮箱:Sonya.Gabrielian@va.gov
-
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87108-5153
- 招聘中
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
接触:
- Kate Belon, PhD
- 电话号码:5943 505-265-1711
- 邮箱:Katherine.Belon@va.gov
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 成为目前在弗吉尼亚州,洛杉矶或阿尔伯克基(例如,在过去一个月中在诊所或基于诊所标准的诊所中看到的)目前接受PRRC,MHICM和/或BHIP服务的资深人士
- 满足严重精神疾病的SAMHSA标准;即,“在过去的一年中(在过去的一年中)一种可诊断的心理,行为或情绪障碍,会导致严重的功能障碍,从而基于图表审查和临床医生咨询,从而实质上干扰或限制了一项或多项重大的生活活动”
- 年满18岁
- 流利,英语识字。
- 同意拥有VA心理健康治疗约会的子集
排除标准:
- 通过图表审查确定的主要药物使用或有机神经系统障碍诊断
- 由临床医生和/或研究人员确定,由于研究参与而导致的症状,自杀念头或其他风险有重大风险
- 具有临床医生和/或研究人员确定在研究环境中有效管理的风险太高的历史和/或当前暴力风险(例如,对退伍军人或学习人员构成风险)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:协同决策技能培训
协作决策技能培训 (CDST) 是干预组(实验组)。
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为期十节的小组技能培训干预,重点关注与治疗相关的决策,以促进改善决策过程的参与。
CDST 在治疗计划和决策的背景下教授自信技能、解决问题、目标规划和冲突谈判。
每节课时长 60 分钟。
其他名称:
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有源比较器:升级
Leveling Up 是主动控制臂。
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一个十项课程的干预措施,重点是心理教育,与之交友和老兵支持。
每个会话长60分钟。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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共享决策编码系统
大体时间:基线至3个月的随访
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共享的决策编码系统(SDM-CS)是一种在SMI及其提供者中治疗决策过程中编码协作行为的有效方法。
SDM-CDS代码的决策过程的9个要素,包括目标设定,探索患者偏好和治疗替代方案。
通过记录特定相互作用的频率(例如,患者表示偏爱)来完成该度量的编码。
得分范围为0-18,其中更高的分数更好(表明更多的协作行为)。
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基线至3个月的随访
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共享决策编码系统
大体时间:基线至6个月的随访
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共享的决策编码系统(SDM-CS)是一种在SMI及其提供者中治疗决策过程中编码协作行为的有效方法。
SDM-CDS代码的决策过程的9个要素,包括目标设定,探索患者偏好和治疗替代方案。
通过记录特定相互作用的频率(例如,患者表示偏爱)来完成该度量的编码。
得分范围为0-18,其中更高的分数更好(表明更多的协作行为)。
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基线至6个月的随访
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积极参与编码系统的消费者创建的机会
大体时间:基线至3个月的随访
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具有SMI的成年人的经过验证的措施,该措施编码消费者驱动的协作行为的存在,包括分享有关治疗效果的意见,提出要求以及对治疗关系的反思。
此度量代码行为,因此最低分数为0,并且没有最大值。
更高的分数表明消费者发起的更多协作行为。
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基线至3个月的随访
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积极参与编码系统的消费者创建的机会
大体时间:基线至6个月的随访
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具有SMI的成年人的经过验证的措施,该措施编码消费者驱动的协作行为的存在,包括分享有关治疗效果的意见,提出要求以及对治疗关系的反思。
此度量代码行为,因此最低分数为0,并且没有最大值。
更高的分数表明消费者发起的更多协作行为。
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基线至6个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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辛格·奥布莱恩(Singh O'Brien)的参与度量表
大体时间:基线至3个月的随访
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使用4点李克特量表的14个项目临床医生评分量。
分数范围为0-42,其中较高的分数表明更多的服务参与度。
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基线至3个月的随访
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辛格·奥布莱恩(Singh O'Brien)的参与度量表
大体时间:基线至6个月的随访
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使用4点李克特量表的14个项目临床医生评分量。
分数范围为0-42,其中较高的分数表明更多的服务参与度。
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基线至6个月的随访
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客户满意度问卷
大体时间:基线至3个月的随访
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8-32的评分范围为8-32。
较高的分数表明满意度更高。
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基线至3个月的随访
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客户满意度问卷
大体时间:基线至6个月的随访
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8-32的评分范围为8-32。
较高的分数表明满意度更高。
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基线至6个月的随访
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加拿大职业绩效措施 - 绩效量表
大体时间:基线至3个月的随访
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一项基于访谈的简短措施,可评估一系列功能领域的目标实现。
在这项研究中,研究人员将使用性能量表。
性能子量表的评分在1-10之间,其中较高的分数表明性能更好。
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基线至3个月的随访
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加拿大职业绩效措施 - 绩效量表
大体时间:基线至6个月的随访
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一项基于访谈的简短措施,可评估一系列功能领域的目标实现。
在这项研究中,研究人员将使用性能量表。
性能子量表的评分在1-10之间,其中较高的分数表明性能更好。
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基线至6个月的随访
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目标达到缩放
大体时间:基线至3个月的随访
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标识目标和目标实现的算法。
得分范围从-2到+2,0表示实现预期结果,而较低的分数则意味着较少的有利结果发生,而更高的分数意味着发生了比预期的结果更好。
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基线至3个月的随访
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目标达到缩放
大体时间:基线至6个月的随访
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标识目标和目标实现的算法。
得分范围从-2到+2,0表示实现预期结果,而较低的分数则意味着较少的有利结果发生,而更高的分数意味着发生了比预期的结果更好。
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基线至6个月的随访
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马里兰州对严重精神疾病中康复的评估
大体时间:基线至3个月的随访
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一项25个项目的自我报告措施,评估了与六个主要恢复领域的个人一致性:自我指导或授权,整体,非线性,基于优势,责任和希望。
分数范围为25-125,得分较高,表明个人恢复水平较高。
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基线至3个月的随访
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马里兰州对严重精神疾病中康复的评估
大体时间:基线至6个月的随访
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一项25项自我报告措施,评估了六个主要恢复领域的个人对齐方式:自我指导或授权,整体,非线性,基于优势,基于优势,责任和希望。
分数范围为25-125,得分较高,表明个人恢复水平较高。
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基线至6个月的随访
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个人和社会绩效量表
大体时间:基线至3个月的随访
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临床医生在四个领域的患者能力规模报告:社会有用的活动,个人和社会关系,自我保健以及令人不安和攻击性的行为。
分数范围为1-100,得分较高,表明社交功能更好。
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基线至3个月的随访
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个人和社会绩效量表
大体时间:基线至6个月的随访
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临床医生在四个领域的患者能力规模报告:社会有用的活动,个人和社会关系,自我保健以及令人不安和攻击性的行为。
分数范围为1-100,得分较高,表明社交功能更好。
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基线至6个月的随访
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共同的决策调查表,以了解心理健康
大体时间:基线至3个月的随访
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9涉及治疗决策的项目量度。
分数范围为0-45,得分较高,表明高水平参与治疗决策。
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基线至3个月的随访
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共同的决策调查表,以了解心理健康
大体时间:基线至6个月的随访
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9涉及治疗决策的项目量度。
分数范围为0-45,得分较高,表明高水平参与治疗决策。
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基线至6个月的随访
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解决问题的精神健康决策量表
大体时间:基线至3个月的随访
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关于基于三个简短小插曲的偏好参与治疗决策的偏好的自我报告。
有18个项目和总分范围从18-90,得分较低,表明对家长式(提供者确定)决策的偏爱,得分较高,表明在治疗决策中偏爱自决,而中等得分表明对提供者自由合作的偏爱。
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基线至3个月的随访
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解决问题的精神健康决策量表
大体时间:基线至6个月的随访
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关于基于三个简短小插曲的偏好参与治疗决策的偏好的自我报告。
有18个项目和总分范围从18-90,得分较低,表明对家长式(提供者确定)决策的偏爱,得分较高,表明在治疗决策中偏爱自决,而中等得分表明对提供者自由合作的偏爱。
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基线至6个月的随访
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患者认为参与了护理量表
大体时间:基线至3个月的随访
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13项自我报告措施。
分数范围为0-13,得分较高,表明较高的感知参与护理。
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基线至3个月的随访
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患者认为参与了护理量表
大体时间:基线至6个月的随访
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13项自我报告措施。
分数范围为0-13,得分较高,表明较高的感知参与护理。
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基线至6个月的随访
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授权量表
大体时间:基线至3个月的随访
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28项目自我报告量度。
得分范围为0-112,其中较低的分数表明更多的授权。
专为患有严重精神疾病的人开发。
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基线至3个月的随访
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授权量表
大体时间:基线至6个月的随访
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28项目自我报告量度。
得分范围为0-112,其中较低的分数表明更多的授权。
专为患有严重精神疾病的人开发。
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基线至6个月的随访
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行为和症状识别量表(基础)
大体时间:基线至3个月的随访
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24项目自我报告量表的广泛心理健康症状严重程度,其中较高的分数表明症状严重程度更高。
总分和子量表基于项目的加权平均值,范围为0-4。
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基线至3个月的随访
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行为和症状识别量表(基础)
大体时间:基线至6个月的随访
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24项目自我报告量表的广泛心理健康症状严重程度,其中较高的分数表明症状严重程度更高。
总分和子量表基于项目的加权平均值,范围为0-4。
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基线至6个月的随访
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临床全球印象
大体时间:基线至3个月的随访
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全球疾病严重程度的两项临床医生评级。
较高的分数表明总体严重程度更高。
项目分别评分,并且两者均为1-7李克特量表。
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基线至3个月的随访
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临床全球印象
大体时间:基线至6个月的随访
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全球疾病严重程度的两项临床医生评级。
较高的分数表明总体严重程度更高。
项目分别评分,并且两者均为1-7李克特量表。
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基线至6个月的随访
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简短的社会心理功能清单
大体时间:基线至3个月的随访
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7项目自我报告的社会功能衡量标准。
专为患有严重精神疾病的成年人而开发。
总分导致0-100范围,其中较高的分数表明功能障碍较高。
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基线至3个月的随访
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简短的社会心理功能清单
大体时间:基线至6个月的随访
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7项目自我报告的社会功能衡量标准。
专为患有严重精神疾病的成年人而开发。
总分导致0-100范围,其中较高的分数表明功能障碍较高。
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基线至6个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估治疗关系的规模(患者和临床医生版本)
大体时间:基线至3个月的随访
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12项评估治疗联盟的项目措施。
一个是患者完成的,一个是临床医生完成的。
总分范围为0-48,其中较高的分数表明治疗联盟更高。
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基线至3个月的随访
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评估治疗关系的规模(患者和临床医生版本)
大体时间:基线至6个月的随访
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12项评估治疗联盟的项目措施。
一个是患者完成的,一个是临床医生完成的。
总分范围为0-48,其中较高的分数表明治疗联盟更高。
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基线至6个月的随访
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Maslach倦怠库存
大体时间:每三个月持续2。5年临床试验持续时间
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22项倦怠的措施。
包括三个子量表,情绪疲惫(9个项目,总分范围为0-54),非人格化(5个项目,总成绩范围为0-30)和个人成就(8个项目,总分范围为0 -48)。
因此,总分数范围为0-132。
更高的分数表明更多的倦怠。
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每三个月持续2。5年临床试验持续时间
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一般的自我效能量表
大体时间:每三个月持续2。5年临床试验持续时间
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10项自我报告措施。
得分范围为10-40,得分较高表示更高的自我效能。
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每三个月持续2。5年临床试验持续时间
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恢复知识清单
大体时间:每三个月持续2。5年临床试验持续时间
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20项临床报告措施。
得分范围为20-100,其中较高的分数表明对恢复和更强的恢复方向的了解更高。
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每三个月持续2。5年临床试验持续时间
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任务和关系气候规模
大体时间:每三个月持续2。5年临床试验持续时间
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六项自我报告的工作气候量表与两个子构造有关(任务和与同事的关系)。
每个子量表上的评分范围为0-15,总分较高的分数表明更高的气候。
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每三个月持续2。5年临床试验持续时间
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协作决策态度衡量
大体时间:每三个月持续2。5年临床试验持续时间
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8项目临床医生报告量度。
分数范围从0-40,其中较高的分数表明协作决策的使用更多,并且与协作决策作为临床实践的更一致性。
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每三个月持续2。5年临床试验持续时间
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工作满意度
大体时间:每三个月持续2。5年临床试验持续时间
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单个10点项目(总体而言,您对当前工作有多满意?”)
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每三个月持续2。5年临床试验持续时间
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感知的文化能力
大体时间:基线至3个月的随访
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9个项目患者完成的比例。
总分数从9-63分,其中较高的分数表明与临床医生的文化能力经历更好。
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基线至3个月的随访
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感知的文化能力
大体时间:基线至6个月的随访
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9个项目患者完成的比例。
总分数从9-63分,其中较高的分数表明与临床医生的文化能力经历更好。
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基线至6个月的随访
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定性访谈
大体时间:基线至六个月的随访
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资深半结构化访谈的重点是与定量结果保持一致的结构,包括参与决策,治疗参与,动机和满意度以及实现恢复目标。
这些访谈既捕获了主要,次要和预先指定的结果,并且在混合方法集成过程中将用定量措施进行三角测量。
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基线至六个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Emily Treichler, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- D5052-R
- RX005052 (其他赠款/资助编号:VA RR&D)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
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IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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