- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06898879
Amélioration de la collaboration vétéran-clinique en VA PRRCS (EVCC VPRRC)
Amélioration de la collaboration vétéran-clinique dans les centres de réadaptation et de récupération psychosociaux VA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins axés sur la récupération sont un impératif pour l'AV, en particulier dans la programmation de santé mentale pour les anciens combattants atteints d'une maladie mentale grave (SMI). La prise de décision collaborative (CDM) est une approche axée sur la récupération de la prise de décision du traitement qui soutient une implication significative pour les patients dans tous les aspects de la prise de décision, permettant ainsi les patients et facilitant une meilleure prise de décision en fonction de la valeur des patients, des préférences et du contexte culturel. Le CDM est associé à plusieurs résultats importants, notamment l'amélioration de la récupération personnelle, l'engagement du traitement, la satisfaction du traitement et le fonctionnement social. Cependant, les niveaux actuels de CDM chez les anciens combattants avec SMI sont faibles. La formation des compétences en décision collaborative (CDST) est une intervention prometteuse de groupes de 10 sessions qui aide les anciens combattants à acquérir des connaissances, des compétences, du confort et de la confiance pour collaborer avec leurs cliniciens et autres membres de leurs équipes de traitement. CDST a subi des tests initiaux dans un centre de réadaptation et de récupération psychosocial VA (PRRC) et a démontré une faisabilité pour une utilisation chez les anciens combattants participant aux soins de la PRRC. Ces tests initiaux ont démontré des preuves préliminaires que le CDST est efficace pour augmenter la collaboration des vétérans-clinicienne, la récupération personnelle, l'autonomisation, l'engagement du traitement et le fonctionnement social.
Par conséquent, l'étude proposée examinera l'efficacité du CDST parmi 119 vétérans avec SMI participant à trois PRRC dans le sud-ouest des États-Unis (San Diego, Los Angeles et Albuquerque). Les vétérans seront randomisés en CDST ou en contrôle actif (AC). La principale mesure des résultats fonctionnera dans le contexte de la réhabilitation, ce qui signifie le comportement des Veteran CDM pendant les rendez-vous habituels en matière de santé mentale. Les résultats secondaires sont la fréquentation du traitement, l'engagement et la satisfaction, ainsi que le fonctionnement en dehors du contexte de la réhabilitation (c'est-à-dire la réalisation de l'objectif de réadaptation, le sentiment de récupération personnelle, la gravité des symptômes d'autonomisation et le fonctionnement social). Étant donné que le CDM est fondamentalement une interaction entre les anciens combattants et leurs cliniciens, l'équipe évaluera également si les facteurs des cliniciens (c'est-à-dire l'engagement dans la formation ou la livraison du CDST; alliance thérapeutique; satisfaction au travail; épuisement professionnel; perception de l'auto-efficacité; climat organisationnel; attitudes à l'égard de la récupération et du CDM) des sorties des vétérans modérés. Les anciens combattants des deux groupes assisteront à des séances de groupe de 10 heures tenues sur 10 semaines.
Tous les anciens combattants termineront une batterie d'évaluation au départ, après l'intervention, au suivi de trois mois après l'intervention et au suivi de six mois. Cela permettra à l'équipe d'évaluer la durabilité des avantages hypothétiques de CDST. Les anciens combattants qui quittent les soins de la PRRC puis reviennent alors que l'étude est toujours active terminera une évaluation finale pour évaluer plus loin si les avantages sont durables pour rentrer pour s'occuper. De plus, l'équipe évaluera l'équité des avantages en évaluant les différences de sous-groupes dans les avantages de la race / ethnique, du sexe et de l'orientation sexuelle. Une équipe d'anciens combattants et de cliniciens sera recrutée pour co-créer des directives sur les actions consensuelles pour soutenir la livraison efficace et équitable de CDST dans les PRRC.
Les résultats de l'étude proposée confirmeront les avantages du CDST pour les anciens combattants dans les soins de la PRRC et informeront l'utilité de fournir un CDST largement aux anciens combattants avec SMI. Les résultats de cette étude élargiront la compréhension actuelle du CDM chez les anciens combattants atteints de SMI en fournissant un échantillon important et diversifié à 1) évaluer les avantages globaux du CDST; 2) la durabilité et l'équité de ces avantages potentiels; 3) si et comment les facteurs des cliniciens ont un impact sur ces avantages potentiels; et 4) identifier comment fournir des CDST et des interventions connexes efficacement et équitablement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emily Treichler, PhD
- Numéro de téléphone: (858) 552-8585
- E-mail: Emily.Treichler@va.gov
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92161-0002
- Pas encore de recrutement
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Chercheur principal:
- Emily Treichler, PhD
-
Contact:
- Emily Treichler, PhD
- Numéro de téléphone: (858) 552-8585
- E-mail: Emily.Treichler@va.gov
-
West Los Angeles, California, États-Unis, 90073-1003
- Pas encore de recrutement
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Contact:
- Sonya Gabrielian, MD
- Numéro de téléphone: 213-503-5519
- E-mail: Sonya.Gabrielian@va.gov
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108-5153
- Recrutement
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
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Contact:
- Kate Belon, PhD
- Numéro de téléphone: 5943 505-265-1711
- E-mail: Katherine.Belon@va.gov
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- être un vétéran recevant actuellement des services de PRRC, MHICM et / ou BHIP à VA San Diego, Los Angeles ou Albuquerque (par exemple, vu dans la clinique au cours du dernier mois ou sur la base des critères de la clinique)
- répondre aux critères SAMHSA d'une maladie mentale grave; c'est-à-dire «avoir (au cours de l'année écoulée) un trouble mental, de comportement ou émotionnel diagnostique qui provoque une grave déficience fonctionnelle qui interfère considérablement avec ou limite une ou plusieurs activités de vie majeures», en fonction de l'examen des graphiques et de la consultation des cliniciens si nécessaire
- A 18 ans ou plus
- Soyez couramment et alphabétisé en anglais.
- Acceptez d'avoir un sous-ensemble de rendez-vous de traitement de santé mentale VA
Critères d'exclusion:
- consommation de substances primaire ou diagnostic des troubles neurologiques organiques déterminés par revue du graphique
- sont déterminés par le clinicien et / ou le personnel de l'étude à risquer un risque significatif d'exacerbation des symptômes, des idées suicidaires ou d'un autre risque en raison de la participation de l'étude
- Avoir un risque d'histoire et / ou actuel de violence que les cliniciens et / ou le personnel de l'étude déterminent comme un risque trop élevé pour gérer efficacement dans le cadre de l'étude (par exemple, présente un risque pour les anciens combattants ou le personnel de l'étude).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en compétences décisionnelles collaboratives
Le Collaborative Decision Skills Training (CDST) est le groupe d'intervention (bras expérimental).
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Une intervention de formation axée sur les compétences en groupe de dix séances qui se concentre sur la prise de décision liée au traitement afin de faciliter un meilleur engagement dans les processus de prise de décision.
CDST enseigne les compétences d'affirmation de soi, la résolution de problèmes, la planification d'objectifs et la négociation de conflits, dans le contexte de la planification du traitement et de la prise de décision.
Chaque séance dure 60 minutes.
Autres noms:
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Comparateur actif: Mise à niveau
Leveling Up est le bras de contrôle actif.
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Une intervention de groupe de dix sessions qui se concentre sur la psychoéducation, la liaison d'amitié et le soutien des vétérans au vétéran.
Chaque session dure 60 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de codage de prise de décision partagé
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Le système de codage de prise de décision partagé (SDM-CS) est une méthode validée pour coder les comportements collaboratifs pendant la prise de décision de traitement chez les patients atteints de SMI et leurs fournisseurs.
Le SDM-CDS code 9 éléments du processus de décision, y compris la définition d'objectifs, l'exploration des préférences des patients et les alternatives de traitement.
Le codage pour cette mesure est terminé en enregistrant la fréquence des interactions spécifiques (par exemple, le patient énonce une préférence).
Les scores vont de 0 à 18 ans, où les scores plus élevés sont meilleurs (indiquant plus de comportements collaboratifs).
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Système de codage de prise de décision partagé
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Le système de codage de prise de décision partagé (SDM-CS) est une méthode validée pour coder les comportements collaboratifs pendant la prise de décision de traitement chez les patients atteints de SMI et leurs fournisseurs.
Le SDM-CDS code 9 éléments du processus de décision, y compris la définition d'objectifs, l'exploration des préférences des patients et les alternatives de traitement.
Le codage pour cette mesure est terminé en enregistrant la fréquence des interactions spécifiques (par exemple, le patient énonce une préférence).
Les scores vont de 0 à 18 ans, où les scores plus élevés sont meilleurs (indiquant plus de comportements collaboratifs).
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Opportunités créées par le consommateur pour le système de codage d'implication active
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Une mesure validée pour les adultes atteints de SMI qui codes la présence de comportements collaboratifs axés sur les consommateurs, notamment en partageant des opinions sur l'efficacité du traitement, en faisant des demandes et en réfléchissant à la relation thérapeutique.
Cette mesure codes les comportements, donc le score minimum est de 0, et il n'a pas maximum.
Des scores plus élevés indiquent des comportements plus collaboratifs initiés par le consommateur.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Opportunités créées par le consommateur pour le système de codage d'implication active
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Une mesure validée pour les adultes atteints de SMI qui codes la présence de comportements collaboratifs axés sur les consommateurs, notamment en partageant des opinions sur l'efficacité du traitement, en faisant des demandes et en réfléchissant à la relation thérapeutique.
Cette mesure codes les comportements, donc le score minimum est de 0, et il n'a pas maximum.
Des scores plus élevés indiquent des comportements plus collaboratifs initiés par le consommateur.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Singh O'Brien Level of Engagement Scale
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Une mesure évaluée par les cliniciens de 14 éléments en utilisant une échelle de Likert à 4 points.
Les scores vont de 0 à 42, où les scores plus élevés indiquent plus d'engagement de service.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Singh O'Brien Level of Engagement Scale
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Une mesure évaluée par les cliniciens de 14 éléments en utilisant une échelle de Likert à 4 points.
Les scores vont de 0 à 42, où les scores plus élevés indiquent plus d'engagement de service.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Questionnaire de satisfaction du client
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Une mesure d'auto-évaluation de 8 éléments de la satisfaction du client, avec des scores allant de 8 à 32.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de satisfaction plus élevés.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Questionnaire de satisfaction du client
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Une mesure d'auto-évaluation de 8 éléments de la satisfaction du client, avec des scores allant de 8 à 32.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de satisfaction plus élevés.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Sous-échelle de performance au travail canadien - Performance
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Une courte mesure basée sur des entretiens qui évalue la réalisation des objectifs dans une gamme de domaines fonctionnels.
Dans cette étude, les enquêteurs utiliseront la sous-échelle de performance.
La sous-échelle de performance est évaluée entre 1 et 10, où des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Sous-échelle de performance au travail canadien - Performance
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Une courte mesure basée sur des entretiens qui évalue la réalisation des objectifs dans une gamme de domaines fonctionnels.
Dans cette étude, les enquêteurs utiliseront la sous-échelle de performance.
La sous-échelle de performance est évaluée entre 1 et 10, où des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Échelle d'objectif d'objectif
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Un algorithme qui identifie les objectifs et la réalisation des objectifs.
Les scores varient de -2 à +2, avec 0 signifiant que le résultat attendu a été atteint, tandis que les scores inférieurs signifient que des résultats moins favorables se sont produits, et des scores plus élevés signifient que des résultats meilleurs que prévu se sont produits.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Échelle d'objectif d'objectif
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Un algorithme qui identifie les objectifs et la réalisation des objectifs.
Les scores varient de -2 à +2, avec 0 signifiant que le résultat attendu a été atteint, tandis que les scores inférieurs signifient que des résultats moins favorables se sont produits, et des scores plus élevés signifient que des résultats meilleurs que prévu se sont produits.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Évaluation du Maryland du rétablissement dans une maladie mentale grave
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Une mesure d'auto-évaluation de 25 éléments qui évalue l'alignement personnel avec six domaines primaires de récupération: auto-direction ou autonomisation, holistique, non linéaire, basée sur les forces, la responsabilité et l'espoir.
Les scores varient de 25 à 125, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de récupération personnelle.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Évaluation du Maryland du rétablissement dans une maladie mentale grave
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Une mesure d'auto-évaluation de 25 éléments qui évalue l'alignement personnel avec six domaines primaires de récupération: auto-direction ou autonomisation, holistique, non linéaire, basée sur les forces, la responsabilité et l'espoir.
Les scores varient de 25 à 125, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de récupération personnelle.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Échelle de performance personnelle et sociale
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Une échelle de capacité des patients déclarée par les cliniciens dans quatre domaines: activités socialement utiles, relations personnelles et sociales, autosoins et comportements dérangeants et agressifs.
Les scores vont de 1 à 100, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement social.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Échelle de performance personnelle et sociale
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Une échelle de capacité des patients déclarée par les cliniciens dans quatre domaines: activités socialement utiles, relations personnelles et sociales, autosoins et comportements dérangeants et agressifs.
Les scores vont de 1 à 100, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement social.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Questionnaire de prise de décision partagé pour la santé mentale
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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9 Mesure de la participation des éléments dans les décisions de traitement.
Les scores varient de 0 à 45, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux élevés d'implication dans les décisions de traitement.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Questionnaire de prise de décision partagé pour la santé mentale
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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9 Mesure de la participation des éléments dans les décisions de traitement.
Les scores varient de 0 à 45, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux élevés d'implication dans les décisions de traitement.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Échelle de prise de décision de résolution de problèmes pour la santé mentale
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Auto-évaluation des préférences de participation à la prise de décision de traitement sur la base de trois brèves vignettes.
Il y a 18 éléments et un score total varie de 18 à 90, avec des scores inférieurs indiquant la préférence pour la prise de décision paternaliste (déterminée par le fournisseur), des scores plus élevés indiquant la préférence pour l'autodétermination dans les décisions de traitement, et les scores moyens indiquant la préférence pour la collaboration soi-même du fournisseur.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Échelle de prise de décision de résolution de problèmes pour la santé mentale
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Auto-évaluation des préférences de participation à la prise de décision de traitement sur la base de trois brèves vignettes.
Il y a 18 éléments et un score total varie de 18 à 90, avec des scores inférieurs indiquant la préférence pour la prise de décision paternaliste (déterminée par le fournisseur), des scores plus élevés indiquant la préférence pour l'autodétermination dans les décisions de traitement, et les scores moyens indiquant la préférence pour la collaboration soi-même du fournisseur.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Patient perçu impliqué dans l'échelle de soins
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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13 Mesure d'auto-rapport de l'article.
Les scores se situent 0-13, avec des scores plus élevés indiquant une implication perçue plus élevée dans les soins.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Patient perçu impliqué dans l'échelle de soins
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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13 Mesure d'auto-rapport de l'article.
Les scores se situent 0-13, avec des scores plus élevés indiquant une implication perçue plus élevée dans les soins.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Échelle d'autonomisation
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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28 Mesure d'auto-évaluation des articles.
Les scores vont de 0 à 112, où les scores inférieurs indiquent plus d'autonomisation.
Développé spécifiquement pour les personnes atteintes d'une maladie mentale grave.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Échelle d'autonomisation
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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28 Mesure d'auto-évaluation des articles.
Les scores vont de 0 à 112, où les scores inférieurs indiquent plus d'autonomisation.
Développé spécifiquement pour les personnes atteintes d'une maladie mentale grave.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Échelle d'identification des comportements et des symptômes (base)
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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24 Élément d'auto-évaluation Échelle d'une large gravité des symptômes de santé mentale, où des scores plus élevés indiquent une gravité des symptômes plus élevée.
Les scores totaux et les sous-échelles sont basés sur des moyens pondérés des éléments, allant de 0-4.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Échelle d'identification des comportements et des symptômes (base)
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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24 Élément d'auto-évaluation Échelle d'une large gravité des symptômes de santé mentale, où des scores plus élevés indiquent une gravité des symptômes plus élevée.
Les scores totaux et les sous-échelles sont basés sur des moyens pondérés des éléments, allant de 0-4.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Impression mondiale clinique
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Évaluation des cliniciens de deux éléments de la gravité de la maladie mondiale.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité globale.
Les éléments sont notés séparément et les deux sont sur une échelle de Likert 1-7.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Impression mondiale clinique
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Évaluation des cliniciens de deux éléments de la gravité de la maladie mondiale.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité globale.
Les éléments sont notés séparément et les deux sont sur une échelle de Likert 1-7.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Bref inventaire du fonctionnement psychosocial
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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7 Mesure d'auto-rapport des éléments du fonctionnement social.
Développé spécifiquement pour les adultes atteints d'une maladie mentale grave.
Les scores totaux entraînent une plage de 0 à 100 où des scores plus élevés indiquent une déficience fonctionnelle plus élevée.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Bref inventaire du fonctionnement psychosocial
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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7 Mesure d'auto-rapport des éléments du fonctionnement social.
Développé spécifiquement pour les adultes atteints d'une maladie mentale grave.
Les scores totaux entraînent une plage de 0 à 100 où des scores plus élevés indiquent une déficience fonctionnelle plus élevée.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle pour évaluer la relation thérapeutique (versions patientes et cliniciennes)
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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12 Mesure des éléments pour évaluer l'alliance thérapeutique.
L'un est complété par le patient et l'un est achevé par le clinicien.
Les scores totaux varient de 0 à 48, où les scores plus élevés indiquent une alliance thérapeutique plus élevée.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Échelle pour évaluer la relation thérapeutique (versions patientes et cliniciennes)
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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12 Mesure des éléments pour évaluer l'alliance thérapeutique.
L'un est complété par le patient et l'un est achevé par le clinicien.
Les scores totaux varient de 0 à 48, où les scores plus élevés indiquent une alliance thérapeutique plus élevée.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach
Délai: Tous les trois mois pour 2,5 ans de durée d'essai clinique
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22 Mesure d'épuisement de l'épreuve.
Comprend trois sous-échelles, l'épuisement émotionnel (9 éléments, le score total allant de 0 à 54), la dépersonnalisation (5 éléments, le score total variant de 0 à 30) et l'accomplissement personnel (8 éléments, score total allant de 0 à 48).
Le score total varie donc de 0 à 132.
Des scores plus élevés indiquent plus d'épuisement professionnel.
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Tous les trois mois pour 2,5 ans de durée d'essai clinique
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Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: Tous les trois mois pour 2,5 ans de durée d'essai clinique
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10 éléments Mesure d'auto-rapport.
Les scores varient de 10 à 40 avec des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée.
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Tous les trois mois pour 2,5 ans de durée d'essai clinique
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Inventaire des connaissances en rétablissement
Délai: Tous les trois mois pour 2,5 ans de durée d'essai clinique
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Mesure de rapport clinique de 20 points.
Les scores vont de 20 à 100, où les scores plus élevés indiquent une plus grande connaissance de la récupération et de l'orientation de récupération plus forte.
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Tous les trois mois pour 2,5 ans de durée d'essai clinique
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Tâche et échelle climatique relationnelle
Délai: Tous les trois mois pour 2,5 ans de durée d'essai clinique
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Six Item Self-Report Scale du climat de travail lié à deux sous-constructions (tâches et relations avec ses collègues).
Le score varie de 0 à 15 sur chaque sous-échelle et 0-30 au total, où des scores plus élevés indiquent un climat plus positif.
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Tous les trois mois pour 2,5 ans de durée d'essai clinique
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Mesure de prise de décision collaborative Mesure
Délai: Tous les trois mois pour 2,5 ans de durée d'essai clinique
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8 points Mesure de rapport des cliniciens.
Les scores vont de 0 à 40, où des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de la prise de décision collaborative et un plus grand alignement sur la prise de décision collaborative en tant que pratique clinique.
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Tous les trois mois pour 2,5 ans de durée d'essai clinique
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Satisfaction au travail
Délai: Tous les trois mois pour 2,5 ans de durée d'essai clinique
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Article à 10 points (dans l'ensemble, dans quelle mesure êtes-vous satisfait de votre travail actuel? ")
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Tous les trois mois pour 2,5 ans de durée d'essai clinique
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Compétence culturelle perçue
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Échelle terminée du patient de 9 articles.
Les scores totaux varient de 9 à 63, où des scores plus élevés indiquent de meilleures expériences de compétence culturelle avec les cliniciens.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 3 mois
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Compétence culturelle perçue
Délai: BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Échelle terminée du patient de 9 articles.
Les scores totaux varient de 9 à 63, où des scores plus élevés indiquent de meilleures expériences de compétence culturelle avec les cliniciens.
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BASELINE AU SUIVCIPE DE 6 mois
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Entrevues qualitatives
Délai: Suivi de six mois
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Les entretiens semi-structurés vétérans se sont concentrés sur des constructions alignées sur les résultats quantitatifs, y compris la participation à la prise de décision, l'engagement du traitement, la motivation et la satisfaction, et la réalisation des objectifs de récupération.
Ces entretiens capturent les résultats primaires, secondaires et pré-spécifiés et seront triangulés avec des mesures quantitatives pendant le processus d'intégration des méthodes mixtes.
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Suivi de six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Treichler, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles bipolaires et apparentés
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- Dépression
- Comportement
- Comportement social
- La schizophrénie
- Troubles psychotiques
- Trouble bipolaire
- Trouble dépressif majeur
- Schizophrénie, paranoïaque
- Autonomisation
Autres numéros d'identification d'étude
- D5052-R
- RX005052 (Autre subvention/numéro de financement: VA RR&D)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées avec des chercheurs et des défenseurs des consommateurs qui fournissent un plan sonore de justification et méthodologique pour leur utilisation des données. Les utilisations acceptables incluent la méta-analyse et la méga-analyse, entre autres utilisations. Les ensembles de données fournis aux demandeurs comprendront les données nécessaires à l'objectif indiqué du demandeur, tant que l'objectif du demandeur ne viole pas la confidentialité des participants, l'éthique de la recherche ou les procédures similaires.
Les demandes d'accès doivent être présentées par écrit, y compris une assurance explicite que le bénéficiaire n'essaiera pas d'identifier ou de réenforcer une personne. Les demandes doivent être signées par un demandeur résidant actuellement aux États-Unis. La demande doit faire référence à la publication ou à une autre source motivant la demande avec l'objectif détaillé de la demande. Des demandes doivent être faites à l'auteur correspondant ou au chercheur principal, mais peuvent être adressées au chef de cabinet associé pour la recherche.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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