- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06898879
Forbedrende veteran-klinisk samarbeid i VA PRRCS (EVCC VPRRC)
Forbedrende veteran-klinisk samarbeid innen VA-psykososial rehabiliterings- og restitusjonssentre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjenopprettingsorientert omsorg er et imperativ for VA, spesielt innen mental helseprogrammering for veteraner med alvorlig psykisk sykdom (SMI). Samarbeidsvillige beslutninger (CDM) er en utvinningsorientert tilnærming til beslutninger om behandling som støtter meningsfullt engasjement for pasienter på tvers av alle aspekter av beslutningstaking, og dermed styrke pasienter og lette bedre beslutninger basert på pasientverdier, preferanser og kulturell kontekst. CDM er assosiert med flere viktige resultater, inkludert forbedret personlig utvinning, behandlingsengasjement, behandlingstilfredshet og sosial funksjon. Imidlertid er nåværende nivåer av CDM blant veteraner med SMI lave. Collaborative Decision Skills Training (CDST) er en lovende gruppeinngrep på 10-sesjoner som støtter veteraner for å få kunnskap, ferdigheter, komfort og selvtillit til å samarbeide med sine klinikere og andre medlemmer av deres behandlingsteam. CDST har gjennomgått innledende testing i et VA -psykososial rehabiliterings- og utvinningssenter (PRRC) og demonstrert gjennomførbarhet for bruk blant veteraner som deltar i PRRC -omsorg. Disse innledende testene demonstrerte foreløpige bevis på at CDST er effektiv til å øke veteran-kliniker-samarbeid, personlig utvinning, empowerment, behandlingsengasjement og sosial funksjon.
Derfor vil den foreslåtte studien undersøke CDSTs effektivitet blant 119 veteraner med SMI som deltar i tre PRRC -er i det sørvestlige USA (San Diego, Los Angeles og Albuquerque). Veteraner vil bli randomisert til enten CDST eller aktiv kontroll (AC). Det primære utfallsmålet vil fungere innenfor rehabiliteringskonteksten, noe som betyr veteran CDM -oppførsel under vanlig omsorg VA mentale helseavtaler. Sekundære utfall er behandling av behandling, engasjement og tilfredshet, sammen med å fungere utenfor rehabiliteringskonteksten (dvs. rehabiliteringsmål oppnåelse, følelse av personlig bedring, empowerment symptom alvorlighetsgrad og sosial fungering). Gitt at CDM i grunnen er et samspill mellom veteraner og deres klinikere, vil teamet også vurdere om klinikerfaktorer (dvs. engasjement i CDST-trening eller levering; terapeutisk allianse; arbeidstilfredshet; utbrenthet; oppfatninger av egeneffektivitet; organisatorisk klima; holdning om bedring og CDM) moderat veteran. Veteraner i begge grupper vil delta på 10 timers lange gruppeøkter som holdes over 10 uker.
Alle veteraner vil fullføre et vurderingsbatteri ved baseline, etter intervensjon, ved tre måneders oppfølging etter intervensjonen og ved seks måneders oppfølging. Dette vil gjøre det mulig for teamet å vurdere holdbarheten til CDSTs hypotese fordeler. Veteraner som forlater PRRC-omsorg og deretter kommer tilbake mens studien fremdeles er aktiv, vil fullføre en sluttvurdering for ytterligere å vurdere om fordelene er holdbare for å komme inn igjen for å ta vare på. I tillegg vil teamet vurdere fordelene med fordeler ved å vurdere undergruppeforskjeller i fordeler ved rase/etnisitet, kjønn og seksuell legning. Et team av veteraner og klinikere vil bli rekruttert til å skape retningslinjer for samsvar med egenkapital for å støtte effektiv og rettferdig levering av CDST i PRRC.
Resultatene fra den foreslåtte studien vil bekrefte CDSTs fordeler for veteraner i PRRC -omsorg og informere bruken av å gi CDST stort sett til veteraner med SMI. Resultatene fra denne studien vil utvide dagens forståelse av CDM blant veteraner med SMI ved å gi et stort, mangfoldig utvalg til 1) vurdere CDSTs samlede fordeler; 2) holdbarhet og egenkapital for de potensielle fordelene; 3) Hvorvidt og hvordan klinikerfaktorer påvirker de potensielle fordelene; og 4) identifisere hvordan du leverer CDST og relaterte intervensjoner effektivt og rettferdig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emily Treichler, PhD
- Telefonnummer: (858) 552-8585
- E-post: Emily.Treichler@va.gov
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92161-0002
- Har ikke rekruttert ennå
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
Hovedetterforsker:
- Emily Treichler, PhD
-
Ta kontakt med:
- Emily Treichler, PhD
- Telefonnummer: (858) 552-8585
- E-post: Emily.Treichler@va.gov
-
West Los Angeles, California, Forente stater, 90073-1003
- Har ikke rekruttert ennå
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Ta kontakt med:
- Sonya Gabrielian, MD
- Telefonnummer: 213-503-5519
- E-post: Sonya.Gabrielian@va.gov
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108-5153
- Rekruttering
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
Ta kontakt med:
- Kate Belon, PhD
- Telefonnummer: 5943 505-265-1711
- E-post: Katherine.Belon@va.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vær en veteran som for tiden mottar PRRC, MHICM og/eller BHIP -tjenester ved Va San Diego, Los Angeles eller Albuquerque (f.eks. Sett i klinikken den siste måneden eller basert på klinikkkriterier)
- oppfyller SAMHSA -kriterier for alvorlig psykisk sykdom; dvs. "å ha (i løpet av det siste året) en diagnostiserbar mental, atferd eller emosjonell lidelse som forårsaker alvorlig funksjonsnedsettelse som vesentlig forstyrrer eller begrenser en eller flere større livsaktiviteter," basert på kartgjennomgang og konsultasjon av kliniker om nødvendig om nødvendig
- Være 18 år eller over
- Vær flytende og litterert på engelsk.
- Enig i å ha en delmengde av VA mental helsebehandlingsavtaler audiotaped
Eksklusjonskriterier:
- Primær stoffbruk eller organisk nevrologisk lidelsesdiagnose bestemt ved kartgjennomgang
- bestemmes av kliniker og/eller studiepersonell for å ha betydelig risiko for forverring av symptomer, selvmordstanker eller annen risiko på grunn av deltakelse
- Ha en historie og/eller nåværende risiko for vold som klinikere og/eller studiepersonell bestemmer seg for å være for høy risiko for å administrere effektivt i studiemiljøet (f.eks. utgjør en risiko for veteraner eller studiepersonell).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Samarbeidende beslutningsferdighetstrening
Collaborative Decision Skills Training (CDST) er intervensjonsgruppen (eksperimentell arm).
|
En ti-sesjons gruppebasert ferdighetstreningsintervensjon som fokuserer på behandlingsrelatert beslutningstaking for å legge til rette for forbedret engasjement i beslutningsprosesser.
CDST underviser i selvsikkerhetsferdigheter, problemløsning, målplanlegging og konfliktforhandlinger, innenfor rammen av behandlingsplanlegging og beslutningstaking.
Hver økt er 60 minutter lang.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Nivåer opp
Leveling Up er den aktive kontrollarmen.
|
En gruppeinngrep i ti-økt som fokuserer på psykoedukasjon, bli venn og veteran til veteranstøtte.
Hver økt er 60 minutter lang.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delt beslutningskodingssystem
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
Det delte beslutningskodingssystemet (SDM-CS) er en validert metode for å kode samarbeidsatferd under beslutninger om behandling blant pasienter med SMI og deres leverandører.
SDM-CDS koder 9 elementer i beslutningsprosessen inkludert målsetting, utforsking av pasientpreferanser og behandlingsalternativer.
Koding for dette tiltaket fullføres ved å registrere frekvens av spesifikke interaksjoner (f.eks. Pasienten sier en preferanse).
Poengene varierer fra 0-18, der høyere score er bedre (indikerer mer samarbeidsatferd).
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Delt beslutningskodingssystem
Tidsramme: Baseline til 6-måneders oppfølging
|
Det delte beslutningskodingssystemet (SDM-CS) er en validert metode for å kode samarbeidsatferd under beslutninger om behandling blant pasienter med SMI og deres leverandører.
SDM-CDS koder 9 elementer i beslutningsprosessen inkludert målsetting, utforsking av pasientpreferanser og behandlingsalternativer.
Koding for dette tiltaket fullføres ved å registrere frekvens av spesifikke interaksjoner (f.eks. Pasienten sier en preferanse).
Poengene varierer fra 0-18, der høyere score er bedre (indikerer mer samarbeidsatferd).
|
Baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Forbrukeropprettede muligheter for aktivt involveringskodingssystem
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
Et validert tiltak for voksne med SMI som koder tilstedeværelse av forbrukerdrevet samarbeidsatferd, inkludert deling av meninger om behandlingseffektivitet, fremsatte forespørsler og reflektere over det terapeutiske forholdet.
Dette tiltaket koder atferd, så minimumspoenget er 0, og det har ikke noe maksimum.
Høyere score indikerer mer samarbeidsatferd initiert av forbrukeren.
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Forbrukeropprettede muligheter for aktivt involveringskodingssystem
Tidsramme: Baseline til 6-måneders oppfølging
|
Et validert tiltak for voksne med SMI som koder tilstedeværelse av forbrukerdrevet samarbeidsatferd, inkludert deling av meninger om behandlingseffektivitet, fremsatte forespørsler og reflektere over det terapeutiske forholdet.
Dette tiltaket koder atferd, så minimumspoenget er 0, og det har ikke noe maksimum.
Høyere score indikerer mer samarbeidsatferd initiert av forbrukeren.
|
Baseline til 6-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Singh O'Brien nivå av engasjementsskala
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
Et kliniker-vurdert tiltak med 14 elementer ved bruk av en 4-punkts Likert-skala.
Poengene varierer fra 0-42, der høyere score indikerer mer tjenesteengasjement.
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Singh O'Brien nivå av engasjementsskala
Tidsramme: Baseline til 6-måneders oppfølging
|
Et kliniker-vurdert tiltak med 14 elementer ved bruk av en 4-punkts Likert-skala.
Poengene varierer fra 0-42, der høyere score indikerer mer tjenesteengasjement.
|
Baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Klienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
Et 8-punkts selvrapportmål på kundetilfredshet, med score fra 8-32.
Høyere score indikerer høyere tilfredshetsnivå.
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Klienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Baseline til 6-måneders oppfølging
|
Et 8-punkts selvrapportmål på kundetilfredshet, med score fra 8-32.
Høyere score indikerer høyere tilfredshetsnivå.
|
Baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Kanadisk yrkesresultatmål- Performance Subscale
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
Et kort intervjubasert tiltak som vurderer mål oppnåelse i en rekke funksjonelle områder.
I denne studien vil etterforskerne bruke Performance -underskalaen.
Performance-underskalaen er rangert mellom 1-10, der høyere score indikerer bedre ytelse.
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Kanadisk yrkesresultatmål- Performance Subscale
Tidsramme: Baseline til 6-måneders oppfølging
|
Et kort intervjubasert tiltak som vurderer mål oppnåelse i en rekke funksjonelle områder.
I denne studien vil etterforskerne bruke Performance -underskalaen.
Performance-underskalaen er rangert mellom 1-10, der høyere score indikerer bedre ytelse.
|
Baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Skalering av mål oppnåelse
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
En algoritme som identifiserer mål og mål oppnåelse.
Poengene varierer fra -2 til +2, med 0 som betyr at det forventede utfallet ble oppnådd, mens lavere score betyr at mindre gunstige utfall skjedde, og høyere score betyr at bedre enn forventet utfall skjedde.
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Skalering av mål oppnåelse
Tidsramme: Baseline til 6-måneders oppfølging
|
En algoritme som identifiserer mål og mål oppnåelse.
Poengene varierer fra -2 til +2, med 0 som betyr at det forventede utfallet ble oppnådd, mens lavere score betyr at mindre gunstige utfall skjedde, og høyere score betyr at bedre enn forventet utfall skjedde.
|
Baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Maryland vurdering av bedring ved alvorlig psykisk sykdom
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
Et selvrapport til 25-elementet som vurderer personlig tilpasning med seks primære domener for utvinning: selvretning eller empowerment, helhetlig, ikke-lineær, styrkerbasert, ansvar og håp.
Poengene varierer fra 25-125, med høyere score som indikerer høyere nivåer av personlig utvinning.
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Maryland vurdering av bedring ved alvorlig psykisk sykdom
Tidsramme: Baseline til 6-måneders oppfølging
|
Et selvrapport til 25-elementet som vurderer personlig tilpasning med seks primære domener for utvinning: selvretning eller empowerment, helhetlig, ikke-lineær, styrkerbasert, ansvar og håp.
Poengene varierer fra 25-125, med høyere score som indikerer høyere nivåer av personlig utvinning.
|
Baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Personlig og sosial ytelsesskala
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
En klinikerrapportert skala av pasientevne på fire områder: sosialt nyttige aktiviteter, personlige og sosiale forhold, egenomsorg og urovekkende og aggressiv atferd.
Poengene varierer fra 1-100, med høyere score som indikerer bedre sosial funksjon.
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Personlig og sosial ytelsesskala
Tidsramme: Baseline til 6-måneders oppfølging
|
En klinikerrapportert skala av pasientevne på fire områder: sosialt nyttige aktiviteter, personlige og sosiale forhold, egenomsorg og urovekkende og aggressiv atferd.
Poengene varierer fra 1-100, med høyere score som indikerer bedre sosial funksjon.
|
Baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Delt beslutningsspørreskjema for mental helse
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
9 Varemål for involvering i behandlingsbeslutninger.
Poengene varierer fra 0-45, med høyere score som indikerer høye nivåer av involvering i behandlingsbeslutninger.
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Delt beslutningsspørreskjema for mental helse
Tidsramme: Baseline til 6-måneders oppfølging
|
9 Varemål for involvering i behandlingsbeslutninger.
Poengene varierer fra 0-45, med høyere score som indikerer høye nivåer av involvering i behandlingsbeslutninger.
|
Baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Problemløsing av beslutningsskala for mental helse
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
Selvrapport om preferanser for involvering i beslutninger om behandling basert på tre korte vignetter.
Det er 18 elementer og et totalt poengsum fra 18-90, med lavere score som indikerer preferanse for paternalistiske (leverandørbestemte) beslutninger, høyere score som indikerer preferanse for selvbestemmelse i behandlingsbeslutninger, og mellom score som indikerer preferanse for leverandør-selv-samarbeid.
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Problemløsing av beslutningsskala for mental helse
Tidsramme: Baseline til 6-måneders oppfølging
|
Selvrapport om preferanser for involvering i beslutninger om behandling basert på tre korte vignetter.
Det er 18 elementer og et totalt poengsum fra 18-90, med lavere score som indikerer preferanse for paternalistiske (leverandørbestemte) beslutninger, høyere score som indikerer preferanse for selvbestemmelse i behandlingsbeslutninger, og mellom score som indikerer preferanse for leverandør-selv-samarbeid.
|
Baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Pasienten oppfattet involvert i omsorgsskala
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
13 VARE SELV RAPPORT TILTAK.
Poengområde 0-13, med høyere score som indikerer høyere opplevd involvering i omsorgen.
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Pasienten oppfattet involvert i omsorgsskala
Tidsramme: Baseline til 6-måneders oppfølging
|
13 VARE SELV RAPPORT TILTAK.
Poengområde 0-13, med høyere score som indikerer høyere opplevd involvering i omsorgen.
|
Baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Empowerment Scale
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
28 VARE SELV RAPPORT MÅL.
Poengene varierer fra 0-112, der lavere score indikerer mer empowerment.
Utviklet seg spesielt for mennesker med alvorlig psykisk sykdom.
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Empowerment Scale
Tidsramme: Baseline til 6-måneders oppfølging
|
28 VARE SELV RAPPORT MÅL.
Poengene varierer fra 0-112, der lavere score indikerer mer empowerment.
Utviklet seg spesielt for mennesker med alvorlig psykisk sykdom.
|
Baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Atferd og symptomidentifikasjonsskala (basis)
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
24 Vare-selvrapport skala av bred alvorlighetsgrad av mental helse symptom, der høyere score indikerer høyere symptom alvorlighetsgrad.
Total score og underskalaer er basert på vektede virkemidler, varierer på 0-4.
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Atferd og symptomidentifikasjonsskala (basis)
Tidsramme: Baseline til 6-måneders oppfølging
|
24 Vare-selvrapport skala av bred alvorlighetsgrad av mental helse symptom, der høyere score indikerer høyere symptom alvorlighetsgrad.
Total score og underskalaer er basert på vektede virkemidler, varierer på 0-4.
|
Baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Klinisk globalt inntrykk
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
To varekliniker vurdering av global sykdom alvorlighetsgrad.
Høyere score indikerer større total alvorlighetsgrad.
Varene blir scoret hver for seg, og begge er på en 1-7 Likert-skala.
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Klinisk globalt inntrykk
Tidsramme: Baseline til 6-måneders oppfølging
|
To varekliniker vurdering av global sykdom alvorlighetsgrad.
Høyere score indikerer større total alvorlighetsgrad.
Varene blir scoret hver for seg, og begge er på en 1-7 Likert-skala.
|
Baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Kort lagerbeholdning av psykososial funksjon
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
7 Vare selvrapport Mål for sosial funksjon.
Utviklet spesielt for voksne med alvorlig psykisk sykdom.
Total score resulterer i et 0-100-område der høyere score indikerer høyere funksjonsnedsettelse.
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Kort lagerbeholdning av psykososial funksjon
Tidsramme: Baseline til 6-måneders oppfølging
|
7 Vare selvrapport Mål for sosial funksjon.
Utviklet spesielt for voksne med alvorlig psykisk sykdom.
Total score resulterer i et 0-100-område der høyere score indikerer høyere funksjonsnedsettelse.
|
Baseline til 6-måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for å vurdere terapeutisk forhold (pasient- og klinikerversjoner)
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
12 Varemål for å vurdere terapeutisk allianse.
Den ene er pasientens fullførte og den ene er kliniker-fullført.
Totalt score varierer fra 0-48, der høyere score indikerer høyere terapeutisk allianse.
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Skala for å vurdere terapeutisk forhold (pasient- og klinikerversjoner)
Tidsramme: Baseline til 6-måneders oppfølging
|
12 Varemål for å vurdere terapeutisk allianse.
Den ene er pasientens fullførte og den ene er kliniker-fullført.
Totalt score varierer fra 0-48, der høyere score indikerer høyere terapeutisk allianse.
|
Baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Maslach Burnout Inventory
Tidsramme: Hver tredje måned for 2,5 år klinisk studievarighet
|
22 Varemål for utbrenthet.
Inkluderer tre underskalaer, emosjonell utmattelse (9 elementer, total score som varierer 0-54), depersonalisering (5 elementer, total score som varierer 0 -30) og personlig prestasjon (8 elementer, total score fra 0 -48).
Total poengsum varierer derfor fra 0- 132.
Høyere score indikerer mer utbrenthet.
|
Hver tredje måned for 2,5 år klinisk studievarighet
|
|
Generell selveffektivitetsskala
Tidsramme: Hver tredje måned for 2,5 år klinisk studievarighet
|
10 VARE SELV RAPPORT MÅL.
Poengene varierer fra 10-40 med høyere score indikerer høyere egeneffektivitet.
|
Hver tredje måned for 2,5 år klinisk studievarighet
|
|
Gjenopprettingskunnskapsbeholdning
Tidsramme: Hver tredje måned for 2,5 år klinisk studievarighet
|
20 Punkt klinisk rapportmål.
Poengene varierer fra 20-100 hvor høyere score indikerer større kunnskap om utvinning og sterkere utvinningsorientering.
|
Hver tredje måned for 2,5 år klinisk studievarighet
|
|
Oppgave og relasjonell klimas skala
Tidsramme: Hver tredje måned for 2,5 år klinisk studievarighet
|
Seks selvrapportskala av arbeidsklima relatert til to underkonstruksjoner (oppgaver og forhold til kolleger).
Scoring varierer fra 0-15 på hver underskala og 0-30 sammenlagt, der høyere score indikerer mer positivt klima.
|
Hver tredje måned for 2,5 år klinisk studievarighet
|
|
Samarbeids beslutningstakende holdningsmål
Tidsramme: Hver tredje måned for 2,5 år klinisk studievarighet
|
8 Vare Clinician Report -tiltak.
Poengene varierer fra 0-40 der høyere score indikerer større bruk av samarbeidsavgjørelse og større tilpasning med samarbeidende beslutningstaking som en klinisk praksis.
|
Hver tredje måned for 2,5 år klinisk studievarighet
|
|
Arbeidsglede
Tidsramme: Hver tredje måned for 2,5 år klinisk studievarighet
|
Enkelt 10-punkts vare (totalt sett, hvor fornøyd er du med din nåværende jobb? ")
|
Hver tredje måned for 2,5 år klinisk studievarighet
|
|
Opplevd kulturell kompetanse
Tidsramme: Baseline til 3-måneders oppfølging
|
9 Pasient Pasient fullført skala.
Totalt score varierer fra 9-63 hvor høyere score indikerer bedre kulturelle kompetanseopplevelser med klinikere.
|
Baseline til 3-måneders oppfølging
|
|
Opplevd kulturell kompetanse
Tidsramme: Baseline til 6-måneders oppfølging
|
9 Pasient Pasient fullført skala.
Totalt score varierer fra 9-63 hvor høyere score indikerer bedre kulturelle kompetanseopplevelser med klinikere.
|
Baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Baseline til seks måneders oppfølging
|
Veteran semistrukturerte intervjuer fokusert på konstruksjoner i samsvar med kvantitative utfall, inkludert involvering i beslutningstaking, behandlingsengasjement, motivasjon og tilfredshet og oppnå utvinningsmål.
Disse intervjuene fanger både primære, sekundære og forhåndsdefinerte utfall og vil bli triangulert med kvantitative tiltak under integrasjonsprosessen for blandede metoder.
|
Baseline til seks måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Treichler, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D5052-R
- RX005052 (Annet stipend/finansieringsnummer: VA RR&D)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli delt med forskere og forbrukeradvokater som gir en begrunnelse og metodologisk lydplan for deres bruk av dataene. Akseptabel bruk inkluderer metaanalyse og megaanalyse, blant andre bruksområder. Datasett gitt til forespørsler vil inkludere data som er nødvendige for forespørselsens uttalte formål, så lenge forespørselsens formål ikke bryter deltakerens personvern, forskningsetikk eller lignende prosedyrer.
Forespørsler om tilgang må sendes skriftlig, inkludert en eksplisitt forsikring om at mottakeren ikke vil forsøke å identifisere eller identifisere noen enkeltpersoner på nytt. Forespørsler må signeres av en forespørsler som for øyeblikket er bosatt i USA. Forespørselen må referere til publikasjonen eller annen kilde som motiverer forespørselen sammen med det detaljerte formålet med forespørselen. Det bør fremmes forespørsler til den tilsvarende forfatteren eller hovedetterforskeren, men kan sendes til den første stabssjefen for forskning.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .