- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06898879
Zwiększenie współpracy weteranów-klinicznej w VA PRRCS (EVCC VPRRC)
Zwiększenie współpracy weteranów-klinicznej w centrach rehabilitacji i odzyskiwania psychospołecznej VA
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opieka zorientowana na powrót do zdrowia jest koniecznością dla VA, szczególnie w programach zdrowia psychicznego dla weteranów z poważną chorobą psychiczną (SMI). Wspólne podejmowanie decyzji (CDM) to zorientowane na odzyskanie podejście do podejmowania decyzji leczenia, które wspiera znaczące zaangażowanie pacjentów we wszystkich aspektach podejmowania decyzji, wzmacniając w ten sposób pacjentów i ułatwiając lepsze podejmowanie decyzji w oparciu o wartości pacjentów, preferencje i kontekst kulturowy. CDM jest powiązany z kilkoma ważnymi wynikami, w tym lepszym odzyskiwaniem osobistym, zaangażowaniem leczenia, satysfakcją leczenia i funkcjonowaniem społecznym. Jednak obecne poziomy CDM wśród weteranów z SMI są niskie. Współpracujące szkolenie w zakresie umiejętności decyzyjnych (CDST) to obiecująca 10-sesja interwencja grupowa, która wspiera weteranów w celu zdobycia wiedzy, umiejętności, komfortu i pewności siebie w celu współpracy z klinicystami i innymi członkami ich zespołów leczenia. CDST przeszedł wstępne testy w centrum rehabilitacji i odzyskiwania psychospołecznym VA (PRRC) i wykazał wykonalność stosowania wśród weteranów uczestniczących w opiece PRRC. Te wstępne testy wykazały wstępne dowody, że CDST skutecznie zwiększa współpracę weteranów-kliników, odzyskiwanie osobistego, wzmocnienie pozycji, zaangażowanie leczenia i funkcjonowanie społeczne.
Dlatego proponowane badanie zbada skuteczność CDST wśród 119 weteranów, a SMI uczestniczą w trzech PRRC w południowo -zachodnich Stanach Zjednoczonych (San Diego, Los Angeles i Albuquerque). Weterani będą losowo losowo do CDST lub Active Control (AC). Podstawową miarą wyniku będzie działanie w kontekście rehabilitacji, co oznacza, że weteran CDM zachowanie podczas zwykłych terminów zdrowia psychicznego VA. Wtórne wyniki to obecność leczenia, zaangażowanie i satysfakcja, a także funkcjonowanie poza kontekstem rehabilitacji (tj. Osiągnięcie celu rehabilitacji, poczucie osobistego odzyskiwania, ciężkość objawów wzmocnienia pozycji i funkcjonowanie społeczne). Biorąc pod uwagę, że CDM jest zasadniczo interakcją między weteranami i ich klinicystami, zespół oceni również, czy czynniki klinicystów (tj. Zaangażowanie w szkolenie CDST lub dostarczanie; sojusz terapeutyczny; satysfakcja z pracy; wypalenie; postrzeganie własnej skuteczności; klimat organizacyjny; postaw w zakresie odzyskiwania i CDM) umiarkowane wyniki weteranów. Weterani w obu grupach wezmą udział w 10-godzinnych sesjach grupowych, które odbywają się w ciągu 10 tygodni.
Wszyscy weterani ukończą baterię oceny na początku, po interwencji, w trzymiesięcznym okresie obserwacji po interwencji i sześciomiesięcznej obserwacji. Umożliwi to zespołowi ocenę trwałości hipotetycznych korzyści CDST. Weterani, którzy opuszczają opiekę PRRC, a następnie powracają, gdy badanie jest nadal aktywne, zakończą jedną ostateczną ocenę w celu dalszej oceny, czy korzyści są trwałe w celu ponownego opieki. Ponadto zespół oceni równość korzyści, oceniając różnice podgrup w korzyściach z powodu rasy/pochodzenia etnicznego, płci i orientacji seksualnej. Zespół weteranów i klinicystów zostanie zrekrutowany do współtworzenia wytycznych dotyczących konsensusu kapitałowego w celu wspierania skutecznego i sprawiedliwego dostarczania CDST w PRRC.
Wyniki proponowanego badania potwierdzi korzyści CDST dla weteranów w PRRC Care i poinformują o użyteczności o zapewnieniu CDST szeroko weteranom z SMI. Wyniki tego badania zwiększą aktualne zrozumienie CDM wśród weteranów z SMI, zapewniając dużą, zróżnicowaną próbkę do 1) Oceń ogólne korzyści CDST; 2) trwałość i sprawiedliwość tych potencjalnych korzyści; 3) czy i jak czynniki klinicysty wpływają na te potencjalne korzyści; oraz 4) określić, jak skutecznie i sprawiedliwie dostarczać CDST i powiązane interwencje.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emily Treichler, PhD
- Numer telefonu: (858) 552-8585
- E-mail: Emily.Treichler@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161-0002
- Jeszcze nie rekrutacja
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
Główny śledczy:
- Emily Treichler, PhD
-
Kontakt:
- Emily Treichler, PhD
- Numer telefonu: (858) 552-8585
- E-mail: Emily.Treichler@va.gov
-
West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
- Jeszcze nie rekrutacja
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Kontakt:
- Sonya Gabrielian, MD
- Numer telefonu: 213-503-5519
- E-mail: Sonya.Gabrielian@va.gov
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108-5153
- Rekrutacyjny
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
Kontakt:
- Kate Belon, PhD
- Numer telefonu: 5943 505-265-1711
- E-mail: Katherine.Belon@va.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bądź weteranem otrzymującym obecnie usługi PRRC, MHICM i/lub BHOP w VA San Diego, Los Angeles lub Albuquerque (np. W klinice w ostatnim miesiącu lub na podstawie kryteriów kliniki)
- spełniać kryteria poważnej choroby psychicznej SAMHSA; tj. „Posiadanie (w ciągu ostatniego roku) diagnozowalne zaburzenie psychiczne, zachowania lub emocjonalne, które powoduje poważne upośledzenie funkcjonalne, które zasadniczo zakłóca lub ogranicza jedną lub więcej dużych działań życiowych”, w oparciu o przegląd wykresów i konsultacje klinicystów w razie potrzeby
- Mieć wiek 18 lub więcej
- Bądź biegły i piśmienny w języku angielskim.
- Zgadzam się na podgrup
Kryteria wykluczenia:
- Pierwotne używanie substancji lub diagnoza organicznego zaburzeń neurologicznych określona przez przegląd wykresu
- są określane przez klinicystę i/lub personel badawczy jako znaczące ryzyko zaostrzenia objawów, myśli samobójczych lub innych ryzyka z powodu udziału w badaniu
- Mają historię i/lub obecne ryzyko przemocy, które klinicyści i/lub pracownicy badań stwierdzają, że stanowią zbyt wysokie ryzyko, aby skutecznie zarządzać w badaniu (np. Stwarza ryzyko dla weteranów lub pracowników badań).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening umiejętności podejmowania decyzji opartych na współpracy
Trening umiejętności podejmowania decyzji w ramach współpracy (CDST) to grupa interwencyjna (ramię eksperymentalne).
|
Dziesięciosesyjna grupowa interwencja szkoleniowa skupiająca się na podejmowaniu decyzji związanych z leczeniem w celu ułatwienia lepszego zaangażowania w procesy decyzyjne.
CDST uczy umiejętności asertywności, rozwiązywania problemów, planowania celów i negocjacji konfliktów w kontekście planowania leczenia i podejmowania decyzji.
Każda sesja trwa 60 minut.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Awansowanie
Leveling Up to aktywne ramię kontrolne.
|
Dziesięcioossowa interwencja grupowa, która koncentruje się na psychoedukacji, zaprzyjaźnieniu się i weteranie wsparcia weteranów.
Każda sesja ma 60 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udostępniony system kodowania decyzyjnego
Ramy czasowe: Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
Wspólny system kodowania decyzyjnego (SDM-CS) jest zatwierdzoną metodą kodowania zachowań współpracy podczas podejmowania decyzji w leczeniu wśród pacjentów z SMI i ich dostawcami.
SDM-CDS koduje 9 elementów procesu decyzyjnego, w tym ustalanie celów, badanie preferencji pacjentów i alternatywy leczenia.
Kodowanie tej miary jest zakończone poprzez rejestrowanie częstotliwości określonych interakcji (np. Pacjent określa preferencję).
Wyniki wahają się od 0-18, gdzie wyższe wyniki są lepsze (wskazujące na więcej zachowań współpracy).
|
Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Udostępniony system kodowania decyzyjnego
Ramy czasowe: Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Wspólny system kodowania decyzyjnego (SDM-CS) jest zatwierdzoną metodą kodowania zachowań współpracy podczas podejmowania decyzji w leczeniu wśród pacjentów z SMI i ich dostawcami.
SDM-CDS koduje 9 elementów procesu decyzyjnego, w tym ustalanie celów, badanie preferencji pacjentów i alternatywy leczenia.
Kodowanie tej miary jest zakończone poprzez rejestrowanie częstotliwości określonych interakcji (np. Pacjent określa preferencję).
Wyniki wahają się od 0-18, gdzie wyższe wyniki są lepsze (wskazujące na więcej zachowań współpracy).
|
Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Możliwości utworzone przez konsumentów w systemie kodowania aktywnego zaangażowania
Ramy czasowe: Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
Zweryfikowana miara dla dorosłych z SMI, która koduje obecność zachowań opartych na konsumentach, w tym dzielenie się opiniami na temat skuteczności leczenia, składania wniosków i refleksji nad relacjami terapeutycznymi.
Ta miara koduje zachowania, więc minimalny wynik wynosi 0 i nie ma maksimum.
Wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań współpracy zainicjowanych przez konsumenta.
|
Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Możliwości utworzone przez konsumentów w systemie kodowania aktywnego zaangażowania
Ramy czasowe: Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Zweryfikowana miara dla dorosłych z SMI, która koduje obecność zachowań opartych na konsumentach, w tym dzielenie się opiniami na temat skuteczności leczenia, składania wniosków i refleksji nad relacjami terapeutycznymi.
Ta miara koduje zachowania, więc minimalny wynik wynosi 0 i nie ma maksimum.
Wyższe wyniki wskazują na więcej zachowań współpracy zainicjowanych przez konsumenta.
|
Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Singh O'Brien w skali zaręczynowej
Ramy czasowe: Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
14-elementowa miara oceniana przez klinicystę przy użyciu 4-punktowej skali Likerta.
Wyniki wynoszą od 0-42, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie usług.
|
Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Poziom Singh O'Brien w skali zaręczynowej
Ramy czasowe: Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
14-elementowa miara oceniana przez klinicystę przy użyciu 4-punktowej skali Likerta.
Wyniki wynoszą od 0-42, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie usług.
|
Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
8-elementowy miarę satysfakcji klienta, z wyników od 8-32.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy satysfakcji.
|
Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
8-elementowy miarę satysfakcji klienta, z wyników od 8-32.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy satysfakcji.
|
Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Kanadyjska podskala pomiaru wydajności zawodowej- Wydajność
Ramy czasowe: Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
Krótki środek oparty na wywiadie, który ocenia osiągnięcie celu w różnych obszarach funkcjonalnych.
W tym badaniu badacze wykorzystają podskalę wydajności.
Podskala wydajności jest oceniana między 1-10, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
|
Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Kanadyjska podskala pomiaru wydajności zawodowej- Wydajność
Ramy czasowe: Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Krótki środek oparty na wywiadie, który ocenia osiągnięcie celu w różnych obszarach funkcjonalnych.
W tym badaniu badacze wykorzystają podskalę wydajności.
Podskala wydajności jest oceniana między 1-10, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
|
Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Skalowanie osiągnięcia celu
Ramy czasowe: Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
Algorytm, który identyfikuje cele i osiągnięcie celu.
Wyniki wahają się od -2 do +2, co oznacza, że oczekiwany wynik został osiągnięty, podczas gdy niższe wyniki oznaczają, że wystąpiły mniej korzystne wyniki, a wyższe wyniki oznaczają, że wystąpiły lepsze niż oczekiwane wyniki.
|
Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Skalowanie osiągnięcia celu
Ramy czasowe: Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Algorytm, który identyfikuje cele i osiągnięcie celu.
Wyniki wahają się od -2 do +2, co oznacza, że oczekiwany wynik został osiągnięty, podczas gdy niższe wyniki oznaczają, że wystąpiły mniej korzystne wyniki, a wyższe wyniki oznaczają, że wystąpiły lepsze niż oczekiwane wyniki.
|
Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Maryland Ocena powrotu do zdrowia w poważnej chorobie psychicznej
Ramy czasowe: Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
25-elementowy miarę samooceny, która ocenia osobiste wyrównanie z sześcioma głównymi domenami odzyskiwania: samokierowanie lub wzmocnienie, holistyczne, nieliniowe, oparte na mocnych stronach, odpowiedzialność i nadzieja.
Wyniki wahają się od 25-125, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odzyskiwania osobistego.
|
Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Maryland Ocena powrotu do zdrowia w poważnej chorobie psychicznej
Ramy czasowe: Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
25-elementowy miarę samooceny, która ocenia osobiste wyrównanie z sześcioma głównymi domenami odzyskiwania: samokierowanie lub wzmocnienie, holistyczne, nieliniowe, oparte na mocnych stronach, odpowiedzialność i nadzieja.
Wyniki wahają się od 25-125, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odzyskiwania osobistego.
|
Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Skala wydajności osobistej i społecznej
Ramy czasowe: Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
Zgłoszona przez klinicystę skalę zdolności pacjenta w czterech obszarach: społecznie przydatne działania, relacje osobiste i społeczne, dbałość o siebie oraz niepokojące i agresywne zachowanie.
Wyniki wahają się od 1-100, a wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie społeczne.
|
Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Skala wydajności osobistej i społecznej
Ramy czasowe: Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Zgłoszona przez klinicystę skalę zdolności pacjenta w czterech obszarach: społecznie przydatne działania, relacje osobiste i społeczne, dbałość o siebie oraz niepokojące i agresywne zachowanie.
Wyniki wahają się od 1-100, a wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie społeczne.
|
Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Wspólne kwestionariusz podejmowania decyzji dotyczących zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
9 Przedmiot miary zaangażowania w decyzjach dotyczących leczenia.
Wyniki wynoszą od 0-45, a wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom zaangażowania w decyzje o leczeniu.
|
Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Wspólne kwestionariusz podejmowania decyzji dotyczących zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
9 Przedmiot miary zaangażowania w decyzjach dotyczących leczenia.
Wyniki wynoszą od 0-45, a wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom zaangażowania w decyzje o leczeniu.
|
Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Skala decyzyjna rozwiązywania problemów dla zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
Zgłoszenie własne dotyczące preferencji dotyczących zaangażowania w podejmowanie decyzji o leczeniu w oparciu o trzy krótkie winiety.
Istnieje 18 pozycji i całkowity zakres wyników od 18-90, a niższe wyniki wskazują na preferencję dla paternalistycznego (określonego dostawcy) decyzyjnego podejmowania, wyższe wyniki wskazujące na preferencję samostanowienia w decyzjach dotyczących leczenia oraz średnie wyniki wskazujące na preferencję dla współpracy dostawcy-osobno.
|
Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Skala decyzyjna rozwiązywania problemów dla zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Raport własny dotyczące preferencji dotyczących zaangażowania w podejmowanie decyzji o leczeniu w oparciu o trzy krótkie winiety.
Istnieje 18 pozycji i całkowity zakres wyników od 18-90, a niższe wyniki wskazują na preferencję dla paternalistycznego (określonego dostawcy) decyzyjnego podejmowania, wyższe wyniki wskazujące na preferencję samostanowienia w decyzjach dotyczących leczenia oraz średnie wyniki wskazujące na preferencję dla współpracy dostawcy-osobno.
|
Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Pacjent postrzegany w skali opieki
Ramy czasowe: Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
13 Przedmiot Self Report Mia.
Zakres wyników 0-13, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane zaangażowanie w opiekę.
|
Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Pacjent postrzegany w skali opieki
Ramy czasowe: Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
13 Przedmiot Self Report Mia.
Zakres wyników 0-13, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane zaangażowanie w opiekę.
|
Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Skala wzmocnienia
Ramy czasowe: Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
28 Pozycja miara raportu własnego.
Wyniki wynoszą od 0-112, gdzie niższe wyniki wskazują na większą wzmocnienie.
Opracowany specjalnie dla osób z poważną chorobą psychiczną.
|
Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Skala wzmocnienia
Ramy czasowe: Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
28 Pozycja miara raportu własnego.
Wyniki wynoszą od 0-112, gdzie niższe wyniki wskazują na większą wzmocnienie.
Opracowany specjalnie dla osób z poważną chorobą psychiczną.
|
Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Skala identyfikacji zachowania i objawów (podstawa)
Ramy czasowe: Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
24 elementy Skala samodzielnego raportu szerokiego nasilenia objawów psychicznych, w której wyższe wyniki wskazują na wyższe nasilenie objawów.
Całkowite wyniki i podskale oparte są na ważonych średnich przedmiotów, od 0-4.
|
Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Skala identyfikacji zachowania i objawów (podstawa)
Ramy czasowe: Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
24 elementy Skala samodzielnego raportu szerokiego nasilenia objawów psychicznych, w której wyższe wyniki wskazują na wyższe nasilenie objawów.
Całkowite wyniki i podskale oparte są na ważonych średnich przedmiotów, od 0-4.
|
Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Globalne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
Ocena klinicysty dwóch elementów globalnej ciężkości choroby.
Wyższe wyniki wskazują na większe ogólne nasilenie.
Pozycje są oceniane osobno i oba są w skali Likerta 1-7.
|
Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Globalne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Ocena klinicysty dwóch elementów globalnej ciężkości choroby.
Wyższe wyniki wskazują na większe ogólne nasilenie.
Pozycje są oceniane osobno i oba są w skali Likerta 1-7.
|
Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Krótka inwentaryzacja funkcjonowania psychospołecznego
Ramy czasowe: Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
7 Przedmiot Self Report miara funkcjonowania społecznego.
Opracowany specjalnie dla dorosłych z poważną chorobą psychiczną.
Całkowite wyniki powodują zakres 0-100, w którym wyższe wyniki wskazują na wyższe upośledzenie funkcjonalne.
|
Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Krótka inwentaryzacja funkcjonowania psychospołecznego
Ramy czasowe: Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
7 Przedmiot Self Report miara funkcjonowania społecznego.
Opracowany specjalnie dla dorosłych z poważną chorobą psychiczną.
Całkowite wyniki powodują zakres 0-100, w którym wyższe wyniki wskazują na wyższe upośledzenie funkcjonalne.
|
Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala do oceny relacji terapeutycznej (wersje pacjenta i klinicysty)
Ramy czasowe: Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
12 Przedmiot miary w celu oceny sojuszu terapeutycznego.
Jeden jest ukończony przez pacjenta, a jeden jest ukończony klinicystę.
Całkowite wyniki wynoszą od 0-48, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy sojusz terapeutyczny.
|
Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Skala do oceny relacji terapeutycznej (wersje pacjenta i klinicysty)
Ramy czasowe: Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
12 Przedmiot miary w celu oceny sojuszu terapeutycznego.
Jeden jest ukończony przez pacjenta, a jeden jest ukończony klinicystę.
Całkowite wyniki wynoszą od 0-48, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy sojusz terapeutyczny.
|
Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Inwentaryzacja wypalenia Maslacha
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez 2,5 roku badań klinicznych
|
22 pozycja miara wypalenia.
Obejmuje trzy podskale, wyczerpanie emocjonalne (9 pozycji, całkowity wynik od 0-54), depersonalizację (5 pozycji, całkowity wynik w zakresie 0–30) oraz osiągnięcia osobiste (8 pozycji, całkowity wynik od 0-48).
Całkowity wynik wynosi zatem od 0–132.
Wyższe wyniki wskazują na więcej wypalenia.
|
Co trzy miesiące przez 2,5 roku badań klinicznych
|
|
Ogólna skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez 2,5 roku badań klinicznych
|
10 pozycji miara raportu.
Wyniki wynoszą od 10-40 z wyższymi wynikami wskazują na wyższą skuteczność.
|
Co trzy miesiące przez 2,5 roku badań klinicznych
|
|
Inwentaryzacja wiedzy o odzyskiwaniu
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez 2,5 roku badań klinicznych
|
20 pozycji Raport kliniczny.
Wyniki wynoszą od 20-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat odzyskiwania i silniejszą orientację odzyskiwania.
|
Co trzy miesiące przez 2,5 roku badań klinicznych
|
|
Zadania i relacyjna skala klimatyczna
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez 2,5 roku badań klinicznych
|
Skala sześciu pozycji Skala klimatu pracy związana z dwoma podkonstruktami (zadania i relacje z kolegami).
Ocena wynosi od 0-15 na każdej podskali i ogólnie 0-30, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny klimat.
|
Co trzy miesiące przez 2,5 roku badań klinicznych
|
|
Mierność podejmowania decyzji współpracy
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez 2,5 roku badań klinicznych
|
8 Raport klinicysty elementu miara.
Wyniki wynoszą od 0-40, w których wyższe wyniki wskazują na większe stosowanie współpracy decyzyjnej i większe dostosowanie się do współpracy decyzyjnej jako praktyki klinicznej.
|
Co trzy miesiące przez 2,5 roku badań klinicznych
|
|
Zadowolenie z pracy
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez 2,5 roku badań klinicznych
|
Pojedynczy 10-punktowy element (ogólnie, jak zadowolony jesteś z obecną pracą? ”)
|
Co trzy miesiące przez 2,5 roku badań klinicznych
|
|
Postrzegana kompetencja kulturowa
Ramy czasowe: Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
9 pozycji ukończona skala pacjenta.
Całkowite wyniki wahają się od 9-63, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze doświadczenia w zakresie kompetencji kulturowych z klinicystami.
|
Odstawna do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Postrzegana kompetencja kulturowa
Ramy czasowe: Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
9 pozycji ukończona skala pacjenta.
Całkowite wyniki wahają się od 9-63, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze doświadczenia w zakresie kompetencji kulturowych z klinicystami.
|
Odniesienie do 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Od podstaw do sześciu miesięcy
|
Weteran częściowo ustrukturyzowane wywiady koncentrowały się na konstruktach zgodnych z wynikami ilościowymi, w tym zaangażowaniem w podejmowanie decyzji, zaangażowanie leczenia, motywację i satysfakcję oraz osiągnięcie celów odzyskiwania.
Wywiady te przechwytują zarówno wyniki pierwotne, wtórne, jak i wcześniej określone i będą triangulowane z miarami ilościowymi podczas procesu integracji metod mieszanych.
|
Od podstaw do sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Treichler, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Zaburzenia depresyjne
- Zachowanie
- Zachowanie społeczne
- Schizofrenia
- Zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Zaburzenia depresyjne, majorze
- Schizofrenia, paranoja
- Wzmocnienie
Inne numery identyfikacyjne badania
- D5052-R
- RX005052 (Inny numer grantu/finansowania: VA RR&D)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą udostępniane badaczom i zwolennikom konsumentów, którzy zapewniają uzasadnienie i metodologiczny solidny plan dla ich wykorzystania. Dopuszczalne zastosowania obejmują między innymi metaanalizę i mega analizy. Zestawy danych dostarczone żądającom będą zawierać dane niezbędne do określonego celu żądającego, o ile cel żądającego nie narusza prywatności uczestników, etyki badawczej ani podobnych procedur.
Wnioski o dostęp należy na piśmie, w tym wyraźną pewność, że odbiorca nie będzie próbował zidentyfikować ani ponownie zidentyfikować żadnej osoby. Wnioski muszą zostać podpisane przez żądającego przebywającego obecnie w Stanach Zjednoczonych. Wniosek musi odwołać się do publikacji lub innym źródłem motywującym żądanie wraz ze szczegółowym celem na żądanie. Wnioski powinny być składane dla odpowiedniego autora lub głównego badacza, ale można je składać szefowi sztabu ds. Badań.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .